- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05059405
Paschtu-Übersetzung der Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) Schmerzskala
Paschtu-Übersetzung, Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) Schmerzskala bei Rückenmarksverletzungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS)-Schmerzskala, ein Screening-Fragebogen zur Identifizierung von Patienten mit neuropathischen Schmerzen, wurde entwickelt, um Patienten zu identifizieren, deren Schmerzerfahrung von neuropathischen Mechanismen dominiert wird. Die ursprüngliche englische Version der LANSS-Schmerzskala wurde in die Sprachen Türkisch, Spanisch, Schwedisch, Brasilianisches, Portugiesisch und Chinesisch (Mandarin) übersetzt und validiert. In Pakistan wurde jedoch noch kein Fragebogen zu neuropathischen Schmerzen einschließlich des LANSS in Pasto-Sprache erstellt.
Obwohl diese Screening-Tools auf Deskriptoren basieren, ist ihre sprachliche Anpassung und Validierung in verschiedenen Sprachen möglich, und dies gewährleistet ihre Zuverlässigkeit und Gültigkeit in anderen Sprachen als denen, in denen sie ursprünglich entwickelt wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan
- Paraplegic Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit traumatischer Rückenmarksverletzung
- Sowohl Patienten mit vollständiger als auch unvollständiger Querschnittlähmung
- Patienten mit Schmerzen in der Vorgeschichte nach einer Rückenmarksverletzung
- Patienten mit einer SCI-Dauer von 3 oder mehr als 3 Monaten
- SCI an oder unterhalb der Brustwirbelsäule
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen neurologischen Erkrankungen wie Multipler Sklerose, GBS usw.
- Angeborene Erkrankungen, Tumor usw.
- Diabetiker.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Paschtu-Version der Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS)-Schmerzskala
Zeitfenster: 1 Woche
|
Im Rahmen unserer Studie wird eine paschtuische Version des LANSS entwickelt, die inhaltlich mit der englischen Version übereinstimmt und bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen auf Validität und Zuverlässigkeit in der paschtunischen Bevölkerung angewendet wird.
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1 Woche
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Fragebogen „Douleur Neuropathique 4 Questions“ (DN4).
Zeitfenster: 1 Woche
|
Der DN4-Fragebogen besteht aus insgesamt 10 Items, die in 4 Abschnitte gruppiert sind.
Die ersten sieben Punkte beziehen sich auf die Qualität des Schmerzes (Brennen, schmerzhafte Kälte, Stromschläge) und seinen Zusammenhang mit abnormalen Empfindungen (Kribbeln, Kribbeln, Taubheitsgefühl, Juckreiz).
Die anderen drei Punkte beziehen sich auf die neurologische Untersuchung im Schmerzbereich (Berührungshypästhesie, Nadelstichhypästhesie, taktile Allodynie).
Für jedes positive Item wird die Note 1 und für jedes negative Item die Note 0 vergeben.
Der Gesamtscore errechnet sich aus der Summe aller 10 Items und der Grenzwert für die Diagnose neuropathischer Schmerzen liegt bei einem Gesamtscore von 4/10.
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC01035 Habib Khan
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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