Registro de Resultados Respiratórios COVID-19
Insuficiência respiratória hipoxêmica pós-COVID-19 Resultados fisiopatológicos residuais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Questionários e resultados relatados pelo paciente (PROs)
- Teste de diagnostico: Swab nasal COVID-19 teste de reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa (RT-PCR)
- Genético: Amostras de sangue para biomarcadores
- Teste de diagnostico: Tomografia Computadorizada de Alta Resolução
- Teste de diagnostico: Exame Físico e Sinais Vitais
- Teste de diagnostico: Pontuação da Soma do Conselho de Pesquisa Médica
- Teste de diagnostico: Força de preensão manual
- Teste de diagnostico: Espirometria
- Teste de diagnostico: Capacidade de Difusão do Monóxido de Carbono
- Teste de diagnostico: Teste de caminhada de 6 minutos
- Teste de diagnostico: Medição de sentar para levantar (STS)
Descrição detalhada
Este é um estudo multicêntrico, observacional e prospectivo que coleta dados de indivíduos que foram hospitalizados com insuficiência respiratória hipoxêmica associada ao COVID-19 ou pacientes com evidência de infecção ambulatorial por COVID-19 que foram tratados com oxigênio suplementar.
Um total de aproximadamente 300 indivíduos serão incluídos no estudo. Os indivíduos serão inscritos em uma das 3 coortes.
Coorte 1: Inscrição de pacientes internados: Indivíduos inscritos enquanto hospitalizados por COVID-19, antes da alta.
Coorte 2: Inscrição em ambulatório: Indivíduos inscritos até 4 semanas após a alta da hospitalização por COVID-19 ou 4 semanas após a infecção ambulatorial por COVID-19.
Coorte 3: Inscrição em ambulatório: Indivíduos inscritos entre 6 e 24 semanas após a alta da hospitalização por COVID-19 ou 6 e 24 semanas após a infecção ambulatorial por COVID-19. A coorte 3 será subdividida em 3a e 3b, dependendo do momento da inscrição.
Após a assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, será realizada a visita de triagem. A triagem e a inscrição podem ocorrer na Visita 0 (paciente internado) ou na Visita 1 (paciente ambulatorial). Após a conclusão da Visita 0 ou 1, os dados dos participantes serão avaliados pelo investigador para confirmar a elegibilidade e uma decisão será tomada se o paciente for inscrito. Caso contrário, o motivo da não inscrição será listado no registro do teste.
Cada sujeito terá um total de 4 ou 5 visitas, dependendo se os sujeitos completam a inscrição enquanto ainda estão internados no hospital (Visita 0) ou na Visita 1. Nas semanas 4, 24, 36, 48, todos os indivíduos preencherão questionários, farão exames físicos, teste de espirometria com DLCO, TCARs, 6MWTs, coletas de sangue e revisão do histórico médico desde a visita anterior.
A análise primária deste estudo será realizada assim que o último sujeito inscrito atingir a Semana 48. Nesse momento, haverá um bloqueio de banco de dados. Salvo indicação em contrário, a Visita 1 é tratada como medição de linha de base. Além disso, para pacientes inscritos na alta, um segundo conjunto de análises será realizado tratando a Visita 0 como linha de base para as medições coletadas na Visita 0.
Objetivo 1: Identificar se a trajetória da insuficiência respiratória associada à COVID-19 resulta em fibrose pulmonar progressiva com características clínicas ou alterações biomoleculares.
Objetivo 2: Identificar biomarcadores que possam indicar os pacientes em risco de desenvolver um padrão fibrótico crônico na TCAR que pode evoluir para progressão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
- Washington University of St. Louis
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medicine
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University Langone Medical Center
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito consistente com a Conferência Internacional sobre Harmonização Diretriz Tripartite para Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP) e as leis locais assinadas antes da entrada no estudo
- Homem ou mulher ≥ 18 anos de idade no momento do consentimento
- SARS-CoV-2 positivo confirmado por sorologia positiva ou PCR ou teste de antígeno
- Hipoxemia induzida por COVID-19 ou saturação de oxigênio reduzida, exigindo tratamento com oxigênio suplementar.
- Data de alta hospitalar por COVID-19 ou infecção ambulatorial por COVID-19 dentro de 24 semanas após a inscrição
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com doença pulmonar intersticial fibrótica (DPI) antes da infecção por COVID-19.
- Tratamento prévio com um agente antifibrótico, incluindo nintedanibe ou pirfenidona
- Mulheres grávidas ou mulheres que planejam engravidar nos próximos 12 meses
- Pacientes planejados para alta do hospital para o hospício
- Pacientes com comprometimento cognitivo significativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte 1
Indivíduos com diagnóstico de insuficiência respiratória hipoxêmica associada ao COVID-19 que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão serão elegíveis para participação neste estudo. Os indivíduos da Coorte 1 passarão pela Visita 0 após a obtenção do consentimento informado. Os indivíduos elegíveis retornarão para acompanhamento nas visitas 2, 3 e 4, nas semanas 24, 36 e 48 semanas |
Se exigido pelas diretrizes COVID-19 do site local, os indivíduos devem ter o swab nasal RT-PCR COVID-19 coletado no início da visita ou até 5 dias antes da visita agendada.
O sangue venoso será coletado usando tubos pré-etiquetados.
Os indivíduos terão TCARs nas Visitas 1, 2, 3 e 4. As TCARs de pacientes internados serão coletadas durante a visita inicial (V0 ou V1)
Um exame físico completo, incluindo altura, peso, aparência geral, pescoço, pulmões, sistema cardiovascular, abdômen, extremidades e pele será realizado na Visita 1. Um breve exame físico será concluído nas visitas subsequentes, incluindo peso, aparência geral, pulmões, sintomas cardiovasculares, extremidades e outros sistemas corporais pertinentes ao estado de saúde dos participantes, a critério do investigador. A pressão arterial, a frequência cardíaca e a saturação de oxigênio serão coletadas em todas as visitas, antes das coletas de sangue e após o descanso dos indivíduos.
O Medical Research Council Sum Score (MRC-SS) é usado globalmente para detectar a força muscular periférica e para ajudar a diagnosticar a fraqueza muscular adquirida na UTI.
O MRC-SS varia de 0 (paralisia completa) a 60 (normal).
Cada sujeito terá a força de preensão manual medida em cada visita.
Isso está sendo feito para avaliar a força isométrica máxima dos músculos da mão e do antebraço.
A espirometria será avaliada nas Visitas 1, 2, 3 e 4. Cada local usará sua própria máquina de espirometria.
Cada sujeito deve usar a mesma máquina em cada visita e realizar medições aproximadamente ao mesmo tempo.
Antes de qualquer teste, a manobra deve ser demonstrada ao sujeito.
A espirometria deve ser revisada pelo investigador.
O local usará seu próprio equipamento DLCO para medições nas visitas 1, 2, 3 e 4. A manobra DLCO de respiração única será realizada de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) de 2017 .
Os indivíduos devem usar o mesmo dispositivo aproximadamente no mesmo horário em cada visita.
A manobra deve ser demonstrada ao sujeito antes do teste.
O Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6M) avaliará a capacidade e tolerância ao exercício. Os 6MWTs serão conduzidos nas Visitas 1, 2, 3 e 4. O procedimento do TC6 deve ser explicado e demonstrado ao sujeito antes do início do teste.
O STS será realizado nas Visitas 1, 2, 3 e 4 para avaliar o funcionamento físico dos participantes adultos.
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Coorte 2
Indivíduos com diagnóstico de insuficiência respiratória hipoxêmica associada ao COVID-19 que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão serão elegíveis para participação neste estudo. Os indivíduos da Coorte 2 passarão pela Visita 1, dentro de 4 (+/- 2) semanas após a alta hospitalar ou infecção ambulatorial, após a obtenção do consentimento informado. Os indivíduos elegíveis retornarão para as visitas de acompanhamento 2, 3 e 4, nas semanas 24, 36 e 48 semanas. |
Se exigido pelas diretrizes COVID-19 do site local, os indivíduos devem ter o swab nasal RT-PCR COVID-19 coletado no início da visita ou até 5 dias antes da visita agendada.
O sangue venoso será coletado usando tubos pré-etiquetados.
Os indivíduos terão TCARs nas Visitas 1, 2, 3 e 4. As TCARs de pacientes internados serão coletadas durante a visita inicial (V0 ou V1)
Um exame físico completo, incluindo altura, peso, aparência geral, pescoço, pulmões, sistema cardiovascular, abdômen, extremidades e pele será realizado na Visita 1. Um breve exame físico será concluído nas visitas subsequentes, incluindo peso, aparência geral, pulmões, sintomas cardiovasculares, extremidades e outros sistemas corporais pertinentes ao estado de saúde dos participantes, a critério do investigador. A pressão arterial, a frequência cardíaca e a saturação de oxigênio serão coletadas em todas as visitas, antes das coletas de sangue e após o descanso dos indivíduos.
O Medical Research Council Sum Score (MRC-SS) é usado globalmente para detectar a força muscular periférica e para ajudar a diagnosticar a fraqueza muscular adquirida na UTI.
O MRC-SS varia de 0 (paralisia completa) a 60 (normal).
Cada sujeito terá a força de preensão manual medida em cada visita.
Isso está sendo feito para avaliar a força isométrica máxima dos músculos da mão e do antebraço.
A espirometria será avaliada nas Visitas 1, 2, 3 e 4. Cada local usará sua própria máquina de espirometria.
Cada sujeito deve usar a mesma máquina em cada visita e realizar medições aproximadamente ao mesmo tempo.
Antes de qualquer teste, a manobra deve ser demonstrada ao sujeito.
A espirometria deve ser revisada pelo investigador.
O local usará seu próprio equipamento DLCO para medições nas visitas 1, 2, 3 e 4. A manobra DLCO de respiração única será realizada de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) de 2017 .
Os indivíduos devem usar o mesmo dispositivo aproximadamente no mesmo horário em cada visita.
A manobra deve ser demonstrada ao sujeito antes do teste.
O Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6M) avaliará a capacidade e tolerância ao exercício. Os 6MWTs serão conduzidos nas Visitas 1, 2, 3 e 4. O procedimento do TC6 deve ser explicado e demonstrado ao sujeito antes do início do teste.
O STS será realizado nas Visitas 1, 2, 3 e 4 para avaliar o funcionamento físico dos participantes adultos.
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Coorte 3a
Indivíduos com diagnóstico de insuficiência respiratória hipoxêmica associada ao COVID-19 que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão serão elegíveis para participação neste estudo. Os indivíduos das coortes 3a e 3b serão submetidos à sua primeira visita do estudo entre 6 e 24 semanas após a alta hospitalar ou infecção ambulatorial, após a obtenção do consentimento informado. Os participantes não devem ser agendados para TCARs de tórax com menos de 12 semanas de intervalo, no entanto, todos os indivíduos devem ter uma TCAR feita na semana 24 para fins de análise. Para evitar o agendamento de TCARs em menos de 12 semanas. Indivíduos inscritos dentro de ≤ 12 semanas após a alta hospitalar ou infecção ambulatorial por COVID-19 passarão por sua primeira visita de estudo na Visita 1 (Semanas 6-12). |
Se exigido pelas diretrizes COVID-19 do site local, os indivíduos devem ter o swab nasal RT-PCR COVID-19 coletado no início da visita ou até 5 dias antes da visita agendada.
O sangue venoso será coletado usando tubos pré-etiquetados.
Os indivíduos terão TCARs nas Visitas 1, 2, 3 e 4. As TCARs de pacientes internados serão coletadas durante a visita inicial (V0 ou V1)
Um exame físico completo, incluindo altura, peso, aparência geral, pescoço, pulmões, sistema cardiovascular, abdômen, extremidades e pele será realizado na Visita 1. Um breve exame físico será concluído nas visitas subsequentes, incluindo peso, aparência geral, pulmões, sintomas cardiovasculares, extremidades e outros sistemas corporais pertinentes ao estado de saúde dos participantes, a critério do investigador. A pressão arterial, a frequência cardíaca e a saturação de oxigênio serão coletadas em todas as visitas, antes das coletas de sangue e após o descanso dos indivíduos.
O Medical Research Council Sum Score (MRC-SS) é usado globalmente para detectar a força muscular periférica e para ajudar a diagnosticar a fraqueza muscular adquirida na UTI.
O MRC-SS varia de 0 (paralisia completa) a 60 (normal).
Cada sujeito terá a força de preensão manual medida em cada visita.
Isso está sendo feito para avaliar a força isométrica máxima dos músculos da mão e do antebraço.
A espirometria será avaliada nas Visitas 1, 2, 3 e 4. Cada local usará sua própria máquina de espirometria.
Cada sujeito deve usar a mesma máquina em cada visita e realizar medições aproximadamente ao mesmo tempo.
Antes de qualquer teste, a manobra deve ser demonstrada ao sujeito.
A espirometria deve ser revisada pelo investigador.
O local usará seu próprio equipamento DLCO para medições nas visitas 1, 2, 3 e 4. A manobra DLCO de respiração única será realizada de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) de 2017 .
Os indivíduos devem usar o mesmo dispositivo aproximadamente no mesmo horário em cada visita.
A manobra deve ser demonstrada ao sujeito antes do teste.
O Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6M) avaliará a capacidade e tolerância ao exercício. Os 6MWTs serão conduzidos nas Visitas 1, 2, 3 e 4. O procedimento do TC6 deve ser explicado e demonstrado ao sujeito antes do início do teste.
O STS será realizado nas Visitas 1, 2, 3 e 4 para avaliar o funcionamento físico dos participantes adultos.
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Coorte 3b
Indivíduos com diagnóstico de insuficiência respiratória hipoxêmica associada ao COVID-19 que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão serão elegíveis para participação neste estudo. Os indivíduos das coortes 3a e 3b serão submetidos à sua primeira visita do estudo entre 6 e 24 semanas após a alta hospitalar ou infecção ambulatorial, após a obtenção do consentimento informado. Os participantes não devem ser agendados para TCARs de tórax com menos de 12 semanas de intervalo, no entanto, todos os indivíduos devem ter uma TCAR feita na semana 24 para fins de análise. Para evitar o agendamento de TCARs em menos de 12 semanas. Indivíduos inscritos ≥ 12 semanas após a alta hospitalar ou infecção ambulatorial por COVID-19 passarão por sua primeira consulta dentro de 4 semanas antes da semana 24. Os indivíduos inscritos na Coorte 3 serão acompanhados até a Semana 72. |
Se exigido pelas diretrizes COVID-19 do site local, os indivíduos devem ter o swab nasal RT-PCR COVID-19 coletado no início da visita ou até 5 dias antes da visita agendada.
O sangue venoso será coletado usando tubos pré-etiquetados.
Os indivíduos terão TCARs nas Visitas 1, 2, 3 e 4. As TCARs de pacientes internados serão coletadas durante a visita inicial (V0 ou V1)
Um exame físico completo, incluindo altura, peso, aparência geral, pescoço, pulmões, sistema cardiovascular, abdômen, extremidades e pele será realizado na Visita 1. Um breve exame físico será concluído nas visitas subsequentes, incluindo peso, aparência geral, pulmões, sintomas cardiovasculares, extremidades e outros sistemas corporais pertinentes ao estado de saúde dos participantes, a critério do investigador. A pressão arterial, a frequência cardíaca e a saturação de oxigênio serão coletadas em todas as visitas, antes das coletas de sangue e após o descanso dos indivíduos.
O Medical Research Council Sum Score (MRC-SS) é usado globalmente para detectar a força muscular periférica e para ajudar a diagnosticar a fraqueza muscular adquirida na UTI.
O MRC-SS varia de 0 (paralisia completa) a 60 (normal).
Cada sujeito terá a força de preensão manual medida em cada visita.
Isso está sendo feito para avaliar a força isométrica máxima dos músculos da mão e do antebraço.
A espirometria será avaliada nas Visitas 1, 2, 3 e 4. Cada local usará sua própria máquina de espirometria.
Cada sujeito deve usar a mesma máquina em cada visita e realizar medições aproximadamente ao mesmo tempo.
Antes de qualquer teste, a manobra deve ser demonstrada ao sujeito.
A espirometria deve ser revisada pelo investigador.
O local usará seu próprio equipamento DLCO para medições nas visitas 1, 2, 3 e 4. A manobra DLCO de respiração única será realizada de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) de 2017 .
Os indivíduos devem usar o mesmo dispositivo aproximadamente no mesmo horário em cada visita.
A manobra deve ser demonstrada ao sujeito antes do teste.
O Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6M) avaliará a capacidade e tolerância ao exercício. Os 6MWTs serão conduzidos nas Visitas 1, 2, 3 e 4. O procedimento do TC6 deve ser explicado e demonstrado ao sujeito antes do início do teste.
O STS será realizado nas Visitas 1, 2, 3 e 4 para avaliar o funcionamento físico dos participantes adultos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nas opacidades intersticiais fibróticas e não fibróticas na TCAR de tórax 48 semanas após a internação por COVID-19 ou infecções ambulatoriais por COVID-19 que requerem tratamento com oxigênio suplementar
Prazo: 48 semanas
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Categorizados após análise exploratória como alterações fibróticas melhoradas, estáveis ou agravadas observadas na TCAR de tórax.
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48 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações da linha de base e evidências de progressão da doença vistas na tomografia computadorizada de alta resolução
Prazo: 72 semanas
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A porcentagem de indivíduos com evidência de progressão da doença por alterações na TCAR desde o início até 24, 36, 48 e 72 semanas.
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72 semanas
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Alterações desde a linha de base e evidência de progressão da doença nos testes de função pulmonar
Prazo: 72 semanas
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Alteração relativa na porcentagem prevista da Capacidade Vital Forçada (FVC) desde a linha de base até 24, 36, 48 e 72 semanas.
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72 semanas
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Alterações da linha de base e evidência de progressão da doença observadas no teste de função pulmonar
Prazo: 72 semanas
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Alteração relativa na capacidade de difusão do percentual de monóxido de carbono previsto (DLCO) desde a linha de base até 24, 36, 48 e 72 semanas.
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72 semanas
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Alterações desde a linha de base e evidência de progressão da doença, ver no teste de função pulmonar
Prazo: 72 semanas
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Mudança na Inspiração Máxima (PI Máx) e Expiratória Máxima (PE Máx) [cm H2O] desde a linha de base até 24, 36, 48 e 72 semanas.
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72 semanas
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Alterações da linha de base e evidência de progressão da doença por meio do Teste de Caminhada de 6 Minutos
Prazo: 72 semanas
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Mudança da linha de base do Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6M) distância (pés) da linha de base para 24, 36, 48 e 72 semanas.
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72 semanas
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Mudança na pontuação pré e pós-teste de caminhada de seis minutos na Escala de Borg Dispnéia desde o início e em 12, 24 e 48 semanas.
Prazo: 72 semanas
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O topo da escala, "0 ou nada", significa nenhuma falta de ar.
A parte inferior da escala, "10 ou máximo", significa a falta de ar mais grave que você já experimentou ou pode imaginar experimentar desde a linha de base até 24, 36, 48 e 72 semanas.
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72 semanas
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Mudança na pontuação pré e pós-teste de caminhada de seis minutos da Escala de Borg de Fadiga desde o início e em 12, 24 e 48 semanas.
Prazo: 72 semanas
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O topo da escala, "0 ou nada", significa nenhuma fadiga.
A parte inferior da escala, "10 ou máximo", significa a fadiga mais severa que você já experimentou ou pode imaginar experimentar desde a linha de base até 24, 36, 48 e 72 semanas.
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72 semanas
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Alterações da linha de base e evidência de progressão da doença por força de preensão manual
Prazo: 72 semanas
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Alteração no valor da força de preensão manual (kg) por meio do dinamômetro da linha de base para 24, 36, 48 e 72 semanas.
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72 semanas
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Alterações da linha de base e evidência de progressão da doença de acordo com os resultados relatados de qualidade de vida. EuroQol-5D (EQ-5D)
Prazo: 72 semanas
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Alteração dos questionários de qualidade de vida (QoL) da linha de base para 24, 36, 48 e 72 semanas. EuroQol-5D (EQ-5D) captura o estado de saúde fazendo 5 perguntas e usando uma escala analógica visual (0-100) |
72 semanas
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Alterações da linha de base e evidência de progressão da doença de acordo com os resultados relatados de qualidade de vida. Questionário Respiratório de São Jorge (SGRQ)
Prazo: 72 semanas
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Alteração dos questionários de qualidade de vida (QoL) da linha de base para 24, 36, 48 e 72 semanas. Questionário Respiratório de São Jorge (SGRQ) Os pacientes respondem a diferentes solicitações verificando a quantidade de ocorrências de sintomas respiratórios. Outros prompts requerem respostas verdadeiras ou falsas. |
72 semanas
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Alterações da linha de base e evidência de progressão da doença de acordo com os resultados relatados de qualidade de vida. Ansiedade Generalizada 7-Item (GAD-7)
Prazo: 72 semanas
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Alteração dos questionários de qualidade de vida (QoL) da linha de base para 24, 36, 48 e 72 semanas. Ansiedade Generalizada 7-Item (GAD-7) é uma ferramenta de 7 itens usada para medir a ansiedade em pacientes. Cada pergunta é respondida em uma escala de 0-3 0- De jeito nenhum
Indicações de pontuação: 0-4: ansiedade mínima 5-9: ansiedade leve 10-14: ansiedade moderada 15-21: ansiedade severa |
72 semanas
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Alterações da linha de base e evidência de progressão da doença de acordo com os resultados relatados de qualidade de vida. Questionário de saúde do paciente 9 (PHQ-9)
Prazo: 72 semanas
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Alteração dos questionários de qualidade de vida (QoL) da linha de base para 24, 36, 48 e 72 semanas. Questionário de saúde do paciente 9 (PHQ-9) Este é um questionário de 9 itens. As perguntas são respondidas de 0 a 3 0- De jeito nenhum
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72 semanas
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Alterações da linha de base e evidência de progressão da doença de acordo com os resultados relatados de qualidade de vida - Escala de impacto de eventos revisada (IES-R)
Prazo: 72 semanas
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Alteração dos questionários de qualidade de vida (QoL) da linha de base para 24, 36, 48 e 72 semanas. Escala de Impacto de Eventos Revisada (IES-R) O paciente relatou um resultado de 22 itens para medir o efeito do estresse da vida rotineira, traumas cotidianos e estresse agudo e potencial transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). Cada pergunta é respondida de 0 a 4. 0- De jeito nenhum
Pontuação de 24 ou superior - TEPT é uma preocupação clínica Pontuação de 33 ou superior - melhor ponto de corte para diagnóstico provável de TEPT Pontuação de 37 ou superior - suficiente para suprimir o sistema imunológico |
72 semanas
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Mudanças desde a linha de base e evidências de progressão da doença de acordo com os resultados relatados de qualidade de vida - Perfil PROMIS-29 + 2
Prazo: 72 semanas
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Alteração dos questionários de qualidade de vida (QoL) da linha de base para 24, 36, 48 e 72 semanas. PROMIS-29 + 2 Perfil O paciente de 31 itens relatou o resultado para medir a função física, ansiedade, depressão, fadiga, distúrbios do sono, papéis sociais, cognição e dor em adultos. |
72 semanas
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Examine os efeitos do COVID-19 na presença de biomarcadores moleculares associados à doença pulmonar intersticial
Prazo: 72 semanas
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Biomarcadores prognósticos para progressão em pacientes com FP incl. Molécula de adesão intercelular solúvel-1 (sICAM-1), proteína surfactante D (SP-D), antígeno de câncer 125 (CA-125), antígeno de câncer (CA19-9), metaloproteinase de matriz7 (MMP7), Krebs von den Lungen-6 (KL-6) Biomarcadores elevados em PF (vs controles pareados por idade) incl. antígeno de câncer 125 (CA-125), antígeno de carboidrato 19-9 (CA19-9), Krebs von den Lungen-6 (KL-6), proteína surfactante D (SP-D), C-C Motif Chemokine Ligand 18 (CCL18), matriz metaloproteinase7 (MMP7), fator de von Willebrand (vWF) Biomarcadores elevados em pacientes com COVID-19, incl. ferritina, interleucina 6 (IL-6), proteína C-reativa (PCR), proteína quimioatraente de monócitos-1 (MCP1), proteína inflamatória de macrófagos alfa-1 (MIP1a), fator de crescimento endotelial vascular (VEGF), fator básico de crescimento de fibroblastos ( bFGF), fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGF) |
72 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert J Kaner, MD, WCM Associate Professor of Clinical Medicine Associate Attending
- Investigador principal: Craig S Conoscenti, MD, Boehringer Ingelheim
- Investigador principal: Nina Patel, MD, Boehringer Ingelheim
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- COVID-19
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antimetabólitos
- Gasotransmissores
- Monóxido de carbono
Outros números de identificação do estudo
- 20-05022161
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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