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Os bloqueios do plano intercostal paraesternal superficial (SPIP) com bupivacaína e com ou sem bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) são úteis para dor pós-operatória após enxerto de revascularização do miocárdio?

12 de outubro de 2021 atualizado por: Sandeep Krishnan, Wayne State University

Os bloqueios do plano intercostal paraesternal superficial (SPIP) com o bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) são mais úteis do que os bloqueios SPIP isolados no tratamento da dor pós-operatória na cirurgia de revascularização miocárdica (CABG)?

O objetivo deste estudo é determinar se o bloqueio do plano intercostal paraesternal superficial (SPIP) sozinho ou com o bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) pode melhorar a dor pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia cardiotorácica, especificamente, revascularização do miocárdio (CABG).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O manejo da dor pós-operatória continua sendo um importante desafio clínico na cirurgia cardiotorácica. O controle inadequado da dor pós-operatória pode ter consequências fisiopatológicas adversas, incluindo aumento da demanda de oxigênio do miocárdio, hipoventilação, depuração subótima de secreções pulmonares, insuficiência respiratória aguda e diminuição da mobilidade, com riscos aumentados associados de formação de coágulos nos vasos sanguíneos (tromboembolismo). Esses eventos adversos podem resultar em maior morbimortalidade perioperatória. Apesar de várias abordagens multimodais para o controle da dor pós-operatória, o controle ideal da dor após procedimentos cardiotorácicos continua sendo um problema.

A anestesia regional é usada para bloquear a sensação em uma parte específica do corpo durante e após a cirurgia. Oferece inúmeras vantagens sobre a anestesia geral convencional, incluindo tempo de recuperação mais rápido, menos efeitos colaterais, não há necessidade de um dispositivo de via aérea durante a cirurgia e uma redução dramática na dor pós-cirúrgica e redução no uso de opioides após a cirurgia. O uso de bloqueios nervosos periféricos anestésicos locais para anestesia cirúrgica e controle da dor pós-operatória aumentou significativamente com o advento das técnicas guiadas por ultrassom.

O ultrassom revolucionou a anestesia regional ao permitir a visualização em tempo real de estruturas anatômicas, avanço da agulha e dispersão do anestésico local (AL). Isso levou não apenas ao refinamento das técnicas existentes, mas também à introdução de novas.

Em particular, o ultrassom tem sido crítico no desenvolvimento de bloqueios do plano fascial, nos quais o anestésico local (AL) é injetado em um plano de tecido em vez de diretamente ao redor dos nervos. Acredita-se que esses bloqueios funcionem por meio da disseminação passiva do AL para os nervos que viajam dentro desse plano de tecido ou para compartimentos de tecido adjacentes contendo nervos.

Embora a pesquisa sobre essas técnicas ainda esteja em um estágio inicial, as evidências disponíveis indicam que elas são eficazes na redução da necessidade de opioides e na melhora da experiência de dor em uma ampla variedade de contextos clínicos. Eles são mais bem empregados como parte da analgesia multimodal com outros analgésicos sistêmicos, em vez de técnicas anestésicas isoladas. Os cateteres podem ser benéficos em situações em que a dor moderada a intensa é esperada por > 12 horas, embora o regime de dosagem ideal requeira uma investigação mais aprofundada.

Neste estudo, os investigadores se concentrarão no bloqueio do plano paraesternal-intercostal superficial (SPIP) e no bloqueio do plano transverso do abdômen (TAP).

Os investigadores irão comparar o bloqueio SPIP administrado sozinho e com um bloqueio TAP; os investigadores medirão os escores de dor da escala visual analógica (VAS) nas primeiras 24 horas após a cirurgia, consumo total de opioides pós-operatórios (equivalentes de morfina oral), consumo total de paracetamol e cetorolaco, náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO), comprimento da permanência na UTI, tempo para extubação e tempo de internação para determinar se uma técnica é superior à outra.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio primária

Critério de exclusão:

  • Pacientes com distúrbios de coagulação/sangramento genéticos ou adquiridos significativos (hemofilia, DIC, etc.)
  • Pacientes com disfunção plaquetária significativa
  • Infecção no local da anestesia regional
  • Alergia a anestésicos locais
  • Estenose aórtica grave
  • Estenose mitral grave
  • Sepse

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloco SPIP
50 Pacientes - Os pacientes no pós-operatório receberão bloqueios SPIP bilaterais por injeção de 20 mL de bupivacaína a 0,25% (de cada lado) entre o peitoral maior e a aponeurose do músculo intercostal externo a 2 cm lateral à direita e à esquerda da borda esternal, correspondendo a a quinta costela.
Injeção de Bupivacaína 0,25% para Bloqueio SPIP
Comparador Ativo: Bloco SPIP com Bloco TAP
50 Pacientes - Os pacientes no pós-operatório receberão bloqueios SPIP bilaterais por injeção de 20 mL de bupivacaína a 0,25% (de cada lado) entre o peitoral maior e a aponeurose do músculo intercostal externo a 2 cm lateral à direita e à esquerda da borda esternal, correspondendo a a quinta costela. Esse grupo de pacientes também receberá bloqueio TAP unilateral por meio da injeção de 20 mL de bupivacaína a 0,25% no plano entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdome.
Injeção de Bupivacaína 0,25% para SPIP Block e TAP Block.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo total de opioides no pós-operatório (equivalentes de morfina oral)
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Consumo total de opioides 24 horas após a cirurgia equivalentes morais de morfina oral
24 horas após a cirurgia
Escores de dor da escala visual analógica (VAS)
Prazo: 6 horas após a cirurgia
Pontuações de dor medidas por meio de uma escala analógica visual (0-10, pontuações mais altas significam pior resultado)
6 horas após a cirurgia
Escores de dor da escala visual analógica (VAS)
Prazo: 12 horas após a cirurgia
Pontuações de dor medidas por meio de uma escala analógica visual (0-10, pontuações mais altas significam pior resultado)
12 horas após a cirurgia
Escores de dor da escala visual analógica (VAS)
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Pontuações de dor medidas por meio de uma escala analógica visual (0-10, pontuações mais altas significam pior resultado)
24 horas após a cirurgia
Tempo de internação (LOS)
Prazo: Até 1 mês
Os dias passados ​​no hospital desde a cirurgia até à alta
Até 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: 24 horas
A porcentagem de pacientes que tiveram náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) dentro de 24 horas após a cirurgia
24 horas
Consumo de paracetamol
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Consumo total de paracetamol em mg 24 horas após a cirurgia
24 horas após a cirurgia
Consumo de AINE (cetorolaco)
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Consumo total de AINEs em mg
24 horas após a cirurgia
Tempo de permanência na UTI
Prazo: Até 1 mês
Tempo de permanência na Unidade de Terapia Intensiva desde a cirurgia até a alta da Unidade de Terapia Intensiva
Até 1 mês
Tempo para extubação
Prazo: 24 horas
Tempo que o paciente levou para ser extubado
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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