Uma intervenção on-line de terapia de aceitação e compromisso (ACT) guiada por um treinador para sobreviventes de AVC
11 de fevereiro de 2022 atualizado por: Areum Han, University of Alabama at Birmingham
Efeitos de uma intervenção on-line de terapia de aceitação e compromisso (ACT) guiada por um treinador em sobreviventes de AVC: um estudo piloto randomizado controlado
O estudo piloto randomizado e controlado visa avaliar os efeitos de uma intervenção guiada de terapia de aceitação e compromisso (ACT) on-line em sobreviventes de AVC angustiados em comparação com o grupo de controle de cuidados habituais.
Um total de 24 sobreviventes de AVC que atendem aos critérios de inclusão serão recrutados e randomizados para o grupo de intervenção ou o grupo de controle.
As hipóteses exploratórias são de que o grupo ACT mostrará melhorias nos resultados de saúde mental (por exemplo, sintomas depressivos, ansiedade e estresse) e nos processos de ACT (por exemplo, flexibilidade/aceitação psicológica) no pós-teste e no acompanhamento de 2 meses, em comparação com o grupo grupo de controle cuidados como de costume.
Além disso, o projeto avaliará a viabilidade de recrutamento, adesão e retenção de participantes e explorará as experiências dos participantes na intervenção ACT por meio de entrevistas semiestruturadas no pós-teste.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo piloto randomizado controlado tem como objetivo avaliar os efeitos de uma intervenção de terapia de aceitação e compromisso (ACT) individual on-line guiada por um treinador em sobreviventes de AVC angustiados em comparação com o grupo de controle de cuidados habituais.
Um total de 24 sobreviventes de AVC que atendem aos critérios de inclusão serão recrutados e randomizados para o grupo de intervenção ou o grupo de controle.
O grupo de intervenção receberá sessões individuais de ACT guiadas por um coach treinado por uma hora por semana durante 6 semanas por meio de videoconferência Zoom.
Além disso, uma sessão única de reforço de 1 hora será fornecida no acompanhamento de 1 mês para facilitar a manutenção dos efeitos do tratamento.
Todas as sessões do ACT serão ministradas por nosso treinador do ACT, um conselheiro profissional licenciado (LPC) com experiências clínicas substanciais e especialização em ACT.
Os participantes designados para o grupo de controle receberão cuidados como de costume durante o período do estudo.
Os resultados relativos à saúde mental e aos processos de ACT serão coletados em três momentos (ou seja, pré-teste, pós-teste e acompanhamento de 2 meses) e comparados entre os grupos ao longo do tempo.
Os resultados de saúde mental e os processos de ACT serão medidos usando questionários auto-relatados.
Uma entrevista individual de 30 minutos também será realizada para os participantes do grupo de intervenção por meio de videoconferência Zoom para explorar as experiências dos participantes na intervenção ACT.
O formulário de informações demográficas do participante será solicitado a ser preenchido apenas no pré-teste, solicitando informações dos participantes, como idade, sexo, etnia/raça, nível de escolaridade, estado civil, situação profissional e tempo desde o AVC.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos residentes na comunidade (com 18 anos ou mais) com diagnóstico confirmado de AVC
- ter pelo menos sintomas leves de sofrimento psicológico medidos pela Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse
- ter um computador ou um smartphone com acesso à internet em casa
- ser capaz de fornecer consentimento informado ao entender a natureza da participação no estudo
Critério de exclusão:
- vivendo em uma casa de repouso no momento do consentimento
- um diagnóstico de comprometimento cognitivo grave (por exemplo, demência)
- incapacidade de entender inglês falado e/ou escrito
- ter graves dificuldades de comunicação (por exemplo, afasia e disartria) que podem impedir a participação no estudo
- ter uma doença com risco de vida (por exemplo, câncer avançado ou insuficiência cardíaca avançada) que tornaria improvável a sobrevivência por 6 meses
- ter um diagnóstico de outros distúrbios do sistema nervoso central além de acidente vascular cerebral ou doença mental grave (por exemplo, psicose)
- atualmente recebendo uma terapia psicológica ou participando de outro estudo que possa afetar a saúde mental
- ter uma experiência anterior em ACT
- ter internações psiquiátricas ou diagnóstico de doença mental nos últimos dois anos
- tomar medicação antipsicótica no momento do recrutamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidado como de costume
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Experimental: Grupo de Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT)
Um total de 7 sessões de ACT individualmente guiadas por um treinador treinado através de videoconferência Zoom
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O grupo de intervenção receberá sessões individuais de ACT guiadas por um coach treinado por uma hora por semana durante 6 semanas por meio de videoconferência Zoom.
Além disso, uma sessão única de reforço de 1 hora será fornecida no acompanhamento de 1 mês para facilitar a manutenção dos efeitos do tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 2 meses no Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 2 meses
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O Patient Health Questionnaire-9 é um questionário de 9 itens que avalia os sintomas depressivos em uma escala de 0 a 3. As pontuações variam de 0 a 27.
Pontuações mais altas indicam maior sintomatologia na depressão.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 2 meses
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 2 meses no Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 2 meses
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O Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 é um questionário de 7 itens que avalia a ansiedade em uma escala de 0 a 3. As pontuações variam de 0 a 21.
Pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 2 meses
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 2 meses na Escala de Estresse Percebido
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 2 meses
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A Escala de Estresse Percebido é um questionário de 10 itens que avalia o estresse em uma escala de 0 a 4. As pontuações variam de 0 a 40.
Pontuações mais altas indicam maior estresse.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 2 meses na Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - Componente de saúde psicológica
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 2 meses
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Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - O componente de saúde psicológica tem 6 itens que medem a qualidade de vida psicológica em uma escala de 1 a 5. As pontuações variam de 6 a 30.
Escores mais altos denotam maior qualidade de vida em termos de saúde psicológica.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 2 meses
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 2 meses na Self-Compassion Scale- Short Form
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 2 meses
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A Self-Compassion Scale- Short Form é um questionário de auto-relato de 12 itens que avalia a auto-compaixão em uma escala de 1 a 5. As pontuações variam de 12 a 60. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de auto-compaixão.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 2 meses
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 2 meses no Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) - Significado e Objetivo Formulário Resumido
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 2 meses
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O Formulário Resumido de Significado e Propósito do PROMIS é um questionário de autorrelato de 4 itens que avalia o significado e o propósito da vida em uma escala de 1 a 5. As pontuações variam de 4 a 20.
Pontuações mais altas indicam maior significado e propósito na vida.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 2 meses
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 2 meses no Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Autoeficácia para Gerenciar Condições Crônicas - Gerenciando Emoções - Formulário Resumido
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 2 meses
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O PROMIS Autoeficácia para Gerenciar Condições Crônicas - Gerenciando Emoções - Formulário Resumido é um questionário de autorrelato de 4 itens que avalia a autoeficácia de um indivíduo para gerenciar condições crônicas em termos de emoções em uma escala de 1 a 5. As pontuações variam de 4 a 20.
Escores mais altos refletem maior autoeficácia no gerenciamento de condições crônicas em termos de emoções.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 2 meses
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 2 meses no Action and Acceptance Questionnaire-II
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 2 meses
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O Questionário de Ação e Aceitação -II é um questionário de autorrelato de 7 itens que mede a flexibilidade psicológica em uma escala de 1 a 7. As pontuações variam de 7 a 49.
Pontuações mais altas indicam baixa flexibilidade psicológica.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 2 meses
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 2 meses no Cognitive Fusion Questionnaire
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 2 meses
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O Cognitive Fusion Questionnaire -7 é um questionário de autorrelato de 7 itens que mede a fusão cognitiva em uma escala de 1 a 7. As pontuações variam de 7 a 49.
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de fusão cognitiva.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 2 meses
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 2 meses na Escala de Vida Engajada
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 2 meses
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A Escala de Vida Engajada -9 é um instrumento de autoavaliação de 9 itens que mede a clareza e o envolvimento com os valores pessoais e a realização na vida em uma escala de 1 a 5. As pontuações totais variam de 9 a 45, e as pontuações mais altas indicam maior clareza e envolvimento com valores pessoais e maior realização na vida.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 2 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entrevistas dos participantes
Prazo: Imediatamente após completar 6 sessões semanais de ACT
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As experiências dos participantes na intervenção ACT serão exploradas por meio de entrevistas individuais após a conclusão imediata de 6 sessões semanais de ACT.
Cada entrevista terá duração aproximada de 30 minutos.
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Imediatamente após completar 6 sessões semanais de ACT
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
11 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
11 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300008160
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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