Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valmentajan ohjaama online-hyväksyntä- ja sitoutumisterapia (ACT) aivohalvauksesta selviytyneille

perjantai 11. helmikuuta 2022 päivittänyt: Areum Han, University of Alabama at Birmingham

Valmentajan ohjaaman online-hyväksyntä- ja sitoutumisterapian (ACT) vaikutukset aivohalvauksesta selviytyneisiin: Pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu

Pilotti-satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on arvioida ohjatun online-hyväksyntä- ja sitoutumisterapian (ACT) vaikutuksia ahdistuneisiin aivohalvauksesta selviytyneisiin verrattuna tavalliseen hoitoon verrokkiryhmään. Yhteensä 24 aivohalvauksesta selvinnyt, jotka täyttävät mukaanottokriteerit, rekrytoidaan ja satunnaistetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Tutkivat hypoteesit ovat, että ACT-ryhmä osoittaa parannuksia mielenterveystuloksissa (esim. masennusoireet, ahdistuneisuus ja stressi) ja ACT-prosesseissa (esim. psykologinen joustavuus/hyväksyntä) testin jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa verrattuna tavanomaista hoitoa koskeva kontrolliryhmä. Hankkeessa arvioidaan myös osallistujien rekrytoinnin, sitoutumisen ja säilyttämisen toteutettavuutta ja tutkitaan osallistujien kokemuksia ACT-interventiosta puolistrukturoiduilla haastatteluilla jälkitestin yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pilottisatunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on arvioida valmentajan ohjaaman henkilökohtaisen online-hyväksyntä- ja sitoutumisterapian (ACT) vaikutuksia ahdistuneisiin aivohalvauksesta selviytyneisiin verrattuna tavalliseen hoitoon verrokkiryhmään. Yhteensä 24 aivohalvauksesta selvinnyt, jotka täyttävät mukaanottokriteerit, rekrytoidaan ja satunnaistetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä saa yksilöllisiä ACT-istuntoja koulutetun valmentajan ohjaamana tunnin viikossa 6 viikon ajan Zoom-videoneuvottelun kautta. Lisäksi tarjotaan kertaluonteinen 1 tunnin tehostehoito 1 kuukauden seurannassa helpottaakseen hoidon vaikutusten ylläpitoa. Kaikki ACT-istunnot toimittaa ACT-valmentajamme, lisensoitu ammatillinen neuvonantaja (LPC), jolla on merkittävää kliinistä kokemusta ja asiantuntemusta ACT:stä. Kontrolliryhmään nimetyt osallistujat saavat hoitoa normaalisti tutkimusjakson aikana. Mielenterveyttä ja ACT-prosesseja koskevat tulokset kerätään kolmessa ajankohtana (eli esitesti, jälkitesti ja 2 kuukauden seuranta) ja niitä verrataan ryhmien välillä ajan kuluessa. Mielenterveystuloksia ja ACT-prosesseja mitataan itseraportoiduilla kyselylomakkeilla. Interventioryhmän osallistujille järjestetään myös 30 minuutin henkilökohtainen haastattelu Zoom-videoneuvottelun avulla, jossa tutkitaan osallistujien kokemuksia ACT-interventiosta. Osallistujan demografinen tietolomake pyydetään täyttämään vain esikokeessa ja kysymään osallistujilta tietoja, kuten ikä, sukupuoli, etninen alkuperä/rotu, koulutustaso, siviilisääty, työllisyystilanne ja aika aivohalvauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yhteisössä asuvat aikuiset (18-vuotiaat tai sitä vanhemmat), joilla on vahvistettu aivohalvausdiagnoosi
  • joilla on vähintään lieviä psyykkisen ahdistuksen oireita masennuksen, ahdistuksen ja stressin asteikolla mitattuna
  • sinulla on kotona tietokone tai älypuhelin internetyhteydellä
  • pystyä antamaan tietoon perustuva suostumus ymmärtämällä tutkimukseen osallistumisen luonteen

Poissulkemiskriteerit:

  • asuu vanhainkodissa suostumushetkellä
  • vakavan kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi (esim.
  • kyvyttömyys ymmärtää suullista ja/tai kirjallista englantia
  • joilla on vakavia kommunikaatiovaikeuksia (esim. afasia ja dysartria), jotka voivat haitata tutkimukseen osallistumista
  • sinulla on hengenvaarallinen sairaus (esim. pitkälle edennyt syöpä tai edennyt sydämen vajaatoiminta), mikä tekisi 6 kuukauden eloonjäämisestä epätodennäköistä
  • sinulla on diagnosoitu muita keskushermoston häiriöitä kuin aivohalvaus tai vakava mielisairaus (esim.
  • saa parhaillaan psykologista terapiaa tai osallistuu muuhun tutkimukseen, joka voi vaikuttaa mielenterveyteen
  • jolla on aikaisempaa kokemusta ACT:sta
  • psykiatrisessa sairaalahoidossa tai mielisairausdiagnoosissa kahden edellisen vuoden aikana
  • antipsykoottisten lääkkeiden ottaminen rekrytointihetkellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Huolehdi tavalliseen tapaan
Kokeellinen: Hyväksymis- ja sitoutumisterapiaryhmä (ACT).
Yhteensä 7 ACT-istuntoa yksilöllisesti koulutetun valmentajan ohjaamana Zoom-videoneuvottelun kautta
Käyttäytyminen: hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT)
Interventioryhmä saa yksilöllisiä ACT-istuntoja koulutetun valmentajan ohjaamana tunnin viikossa 6 viikon ajan Zoom-videoneuvottelun kautta. Lisäksi tarjotaan kertaluonteinen 1 tunnin tehostehoito 1 kuukauden seurannassa helpottaakseen hoidon vaikutusten ylläpitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen Patient Health Questionnaire-9:ssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Patient Health Questionnaire-9 on 9-kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan masennusoireita asteikolla 0-3. Pisteet vaihtelevat 0-27. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen oireita.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 on 7-kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan ahdistusta asteikolla 0-3. Pisteet vaihtelevat 0-21. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen koetun stressin asteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Koetun stressin asteikko on 10 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan stressiä asteikolla 0-4. Pisteet vaihtelevat 0-40. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seuranta Maailman terveysjärjestön elämänlaadussa - Psykologinen terveyskomponentti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - Psykologinen terveys -komponentissa on 6 kohdetta, jotka mittaavat psykologista elämänlaatua asteikolla 1-5. Pisteet vaihtelevat 6-30. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua psyykkisen terveyden kannalta.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen Self-Compassion Scale -lyhytlomakkeella
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Self-Compassion Scale-Short Form on 12-kohdan itseraportointikysely, jossa arvioidaan itsemyötätuntoa asteikolla 1-5. Pisteet vaihtelevat 12-60. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsemyötätuntoa.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmässä (PROMIS) - Merkitys ja tarkoitus Lyhytlomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
PROMIS Meaning and Purpose Short Form on 4-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan elämän tarkoitusta ja tarkoitusta asteikolla 1-5. Pisteet vaihtelevat 4-20. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman merkityksen ja tarkoituksen elämässä.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seuranta potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) itsetehokkuudessa kroonisten tilojen hallinnassa - Tunteiden hallinta - Lyhyt lomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
PROMIS Self-Efficacy for Managing Chronic Conditions - Managing Emotions - Short Form on neljän kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan yksilön itsetehokkuutta kroonisten sairauksien hallinnassa tunteiden suhteen asteikolla 1-5. Pisteet vaihtelevat 4-20. Korkeammat pisteet heijastavat parempaa itsetehokkuutta kroonisten sairauksien hallinnassa tunteiden suhteen.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen Action and Acceptance Questionnaire-II
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Action and Acceptance Questionnaire -II on 7-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa psykologista joustavuutta asteikolla 1-7. Pisteet vaihtelevat 7-49. Korkeammat pisteet osoittavat huonoa psykologista joustavuutta.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen kognitiivisessa fuusiokyselyssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Cognitive Fusion Questionnaire -7 on 7 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa kognitiivista fuusiota asteikolla 1-7. Pisteet vaihtelevat 7-49. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kognitiivista fuusiota.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen Engaged Living Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Engaged Living Scale -9 on 9 kohdan itsearviointiväline, joka mittaa selkeyttä ja sitoutumista henkilökohtaisiin arvoihin ja elämän täyttymykseen asteikolla 1–5. Kokonaispisteet vaihtelevat 9–45, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä selkeyttä ja sitoutumista. henkilökohtaiset arvot ja suurempi elämän täyttymys.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien haastattelut
Aikaikkuna: Välittömästi 6 viikoittaisen ACT-istunnon suorittamisen jälkeen
Osallistujien kokemuksia ACT-interventiosta tutkitaan käyttämällä yksittäisiä haastatteluja kuuden viikoittaisen ACT-istunnon välittömän päätyttyä. Jokainen haastattelu kestää noin 30 minuuttia.
Välittömästi 6 viikoittaisen ACT-istunnon suorittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 9. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300008160

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa