Intervenção probiótica para função intestinal

Critério de inclusão:

• Idade entre 18 e 65 anos
• IMC entre 18,5 e 27,9 kg/m²
• Indivíduos com ≥ 3 evacuações por dia
• Sujeito não satisfeito com seus hábitos intestinais
• Sujeito com fezes frequentes durante mais de 4 semanas
• Para mulheres: Não menopausadas com o mesmo contraceptivo confiável desde pelo menos 3 ciclos antes do início do estudo e concordando em mantê-lo durante toda a duração do estudo
• Sujeitos concordando em manter seus hábitos alimentares e de vida inalterados durante o estudo
• Boa saúde geral e mental na opinião do investigador
• Capaz e disposto a participar do estudo, cumprindo os procedimentos do protocolo, conforme evidenciado por um TCLE datado e assinado

Critério de exclusão:

• Sofrendo de SII de acordo com os critérios de Roma IV, doença intestinal crônica, distúrbio de imunodeficiência ou tratamento imunossupressor
• Constipação ou diarreia frequente clinicamente significativa na visita de triagem, conforme julgado pelo investigador
• Sofrendo de uma doença crônica grave ou distúrbios gastrointestinais considerados inconsistentes com a condução do estudo pelo investigador
• Ingestão de antibióticos dentro de 8 semanas antes do início do estudo
• Com ingestão regular de probióticos dentro de quatro semanas antes da visita V1
• Sob tratamento ou suplemento dietético que pode afetar significativamente o(s) parâmetro(s) seguido(s) durante o estudo de acordo com o investigador ou interrompido em um período muito curto antes da visita V1
• Suspeita de álcool ou abuso de substâncias
• Uso de medicamentos que não sejam anticoncepcionais ou medicamentos prescritos após consulta com o investigador
• Histórico de qualquer doença ou distúrbio clinicamente significativo que, na opinião do investigador, pode colocar o sujeito em risco se participar do estudo ou influenciar os resultados ou a capacidade do sujeito de participar do estudo
• Com intolerância ao glúten conhecida, alergia à proteína do leite
• Com alergia ou intolerância alimentar conhecida ou suspeita ou hipersensibilidade a qualquer um dos ingredientes dos produtos do estudo
• Mulheres grávidas ou lactantes ou com intenção de engravidar dentro de 3 meses
• Com mudança significativa nos hábitos alimentares ou na atividade física nos 3 meses anteriores à visita V1
• Com história pessoal de anorexia nervosa, bulimia ou distúrbios alimentares significativos de acordo com o investigador
• Ter um estilo de vida considerado incompatível com o estudo de acordo com o investigador
• Atualmente participando de outro estudo clínico, o fez nos últimos 30 dias ou estando no período de exclusão de um estudo clínico anterior
• Sob proteção legal (tutela, tutela) ou privado de seus direitos por decisão administrativa ou judicial
• Apresentar incapacidade psicológica ou linguística para assinar o consentimento informado ou O investigador considera improvável que o sujeito cumpra os procedimentos, restrições e requisitos do estudo
• Impossível entrar em contato em caso de emergência