Probiotisk intervensjon for tarmfunksjon

Inklusjonskriterier:

• Alder mellom 18 og 65 år
• BMI mellom 18,5 og 27,9 kg/m²
• Personer som har ≥ 3 avføringer per dag
• Personen er ikke fornøyd med avføringsvanene
• Person som har hyppig avføring i mer enn 4 uker
• For kvinner: Ikke menopausale med samme pålitelige prevensjon siden minst 3 sykluser før begynnelsen av studien og godtar å beholde den under hele studiens varighet
• Forsøkspersonene samtykker i å holde kosthold og livsvaner uendret gjennom hele studien
• God generell og psykisk helse etter etterforskerens oppfatning
• Kunne og villige til å delta i studien ved å overholde protokollprosedyrene som dokumentert av en datert og signert ICF

Ekskluderingskriterier:

• Lider av IBS i henhold til Roma IV-kriterier, kronisk tarmsykdom, immunsviktlidelse eller immunsuppressiv behandling
• Klinisk signifikant hyppig forstoppelse eller diaré ved screeningbesøket som bedømt av etterforskeren
• Lider av en alvorlig kronisk sykdom eller GI-forstyrrelser som er funnet å være inkonsistente med gjennomføringen av studien av etterforskeren
• Inntak av antibiotika innen 8 uker før studiestart
• Med regelmessig inntak av probiotika innen fire uker før V1-besøket
• Under behandling eller kosttilskudd som i betydelig grad kan påvirke parameter(er) som ble fulgt under studien ifølge utforskeren eller stoppet i en for kort periode før V1-besøket
• Mistenkt alkohol- eller rusmisbruk
• Bruk av andre medisiner enn prevensjonsmidler eller foreskrevet medisin etter samråd med utreder
• Historie om enhver klinisk signifikant sykdom eller lidelse som, etter etterforskerens mening, enten kan sette forsøkspersonen i fare hvis han deltar i studien, eller påvirke resultatene eller forsøkspersonens evne til å delta i studien
• Med en kjent glutenintoleranse, melkeproteinallergi
• Med kjent eller mistenkt matallergi eller intoleranse eller overfølsomhet overfor noen av studieproduktets ingredienser
• Gravide eller ammende kvinner eller har tenkt å bli gravid innen 3 måneder fremover
• Med betydelig endring i matvaner eller i fysisk aktivitet de 3 månedene før V1-besøket
• Med en personlig historie med anorexia nervosa, bulimi eller betydelige spiseforstyrrelser ifølge etterforskeren
• Å ha en livsstil som anses uforenlig med studien ifølge etterforskeren
• Deltar for tiden i en annen klinisk studie, har gjort det de siste 30 dagene eller er i eksklusjonsperioden for en tidligere klinisk studie
• Under rettsbeskyttelse (vergemål, vergemål) eller fratatt sine rettigheter etter administrativ eller rettslig avgjørelse
• Å presentere en psykologisk eller språklig manglende evne til å signere det informerte samtykket eller etterforskeren anser at emnet er usannsynlig å overholde studieprosedyrer, restriksjoner og krav
• Umulig å kontakte i nødstilfeller