Probiotisk intervention för tarmfunktion

Inklusionskriterier:

• Ålder mellan 18 och 65 år
• BMI mellan 18,5 och 27,9 kg/m²
• Försökspersoner som har ≥ 3 tarmrörelser per dag
• Försökspersonen är inte nöjd med sina avföringsvanor
• Försöksperson har ofta avföring under mer än 4 veckor
• För kvinnor: Icke menopausal med samma tillförlitliga preventivmedel sedan minst 3 cykler innan studiens början och samtycker till att behålla det under hela studiens varaktighet
• Försökspersoner gick med på att behålla sina kost- och livsvanor oförändrade under hela studien
• God allmän och psykisk hälsa enligt utredarens uppfattning
• Kan och vill delta i studien genom att följa protokollprocedurerna som framgår av en daterad och undertecknad ICF

Exklusions kriterier:

• Lider av IBS enligt Rom IV kriterier, kronisk tarmsjukdom, immunbriststörning eller immunsuppressiv behandling
• Kliniskt signifikant frekvent förstoppning eller diarré vid screeningbesöket enligt bedömningen av utredaren
• Lider av en allvarlig kronisk sjukdom eller GI-störningar som befunnits vara oförenliga med utredarens genomförande av studien
• Intag av antibiotika inom 8 veckor innan studiens start
• Med regelbundet intag av probiotika inom fyra veckor före V1-besöket
• Under behandling eller kosttillskott som avsevärt skulle kunna påverka parametrar som följdes under studien enligt utredaren eller stoppades under en för kort period före V1-besöket
• Misstänkt alkohol- eller drogmissbruk
• Användning av andra läkemedel än preventivmedel eller ordinerad medicin efter samråd med utredaren
• Historik om någon kliniskt signifikant sjukdom eller störning som, enligt utredarens åsikt, antingen kan utsätta försökspersonen för risk om han deltar i studien, eller påverka resultaten eller försökspersonens förmåga att delta i studien
• Med en känd glutenintolerans, mjölkproteinallergi
• Med känd eller misstänkt födoämnesallergi eller intolerans eller överkänslighet mot någon av studieprodukternas ingredienser
• Gravida eller ammande kvinnor eller som planerar att bli gravida inom 3 månader framåt
• Med betydande förändringar i matvanor eller i fysisk aktivitet under de 3 månaderna före V1-besöket
• Med en personlig historia av anorexia nervosa, bulimi eller betydande ätstörningar enligt utredaren
• Att ha en livsstil som anses oförenlig med studien enligt utredaren
• Deltar för närvarande i en annan klinisk studie, har gjort det under de senaste 30 dagarna eller är i uteslutningsperioden för en tidigare klinisk prövning
• Under rättsligt skydd (förmyndarskap, vårdnad) eller berövad från sina rättigheter efter administrativa eller rättsliga beslut
• Att presentera en psykologisk eller språklig oförmåga att underteckna det informerade samtycket eller utredaren anser att ämnet sannolikt inte kommer att följa studieprocedurer, restriktioner och krav
• Omöjlig att kontakta i nödfall