Probiotisk intervention for tarmfunktion

Inklusionskriterier:

• Alder mellem 18 og 65 år
• BMI mellem 18,5 og 27,9 kg/m²
• Forsøgspersoner med ≥ 3 afføringer pr. dag
• Forsøgspersonen er ikke tilfreds med deres afføringsvaner
• Forsøgsperson har hyppig afføring i mere end 4 uger
• For kvinder: Ikke menopausale med den samme pålidelige prævention siden mindst 3 cyklusser før begyndelsen af ​​undersøgelsen og accepterer at beholde den under hele undersøgelsens varighed
• Forsøgspersoner accepterer at holde deres kost- og livsvaner uændrede gennem hele undersøgelsen
• God generel og mental sundhed efter efterforskerens opfattelse
• I stand til og villig til at deltage i undersøgelsen ved at overholde protokolprocedurerne som dokumenteret af en dateret og underskrevet ICF

Ekskluderingskriterier:

• Lider af IBS i henhold til Rom IV-kriterier, kronisk tarmsygdom, immundefektsygdom eller immunsuppressiv behandling
• Klinisk signifikant hyppig forstoppelse eller diarré ved screeningsbesøget som vurderet af investigator
• Lider af en alvorlig kronisk sygdom eller mave-tarm-sygdomme, der ikke er i overensstemmelse med undersøgelsens gennemførelse af investigator
• Indtagelse af antibiotika inden for 8 uger før undersøgelsens start
• Med regelmæssigt indtag af probiotika inden for fire uger før V1-besøget
• Under behandling eller kosttilskud, som i væsentlig grad kunne påvirke parametre fulgt under undersøgelsen ifølge investigator eller stoppet i en for kort periode før V1-besøget
• Mistænkt alkohol- eller stofmisbrug
• Brug af anden medicin end præventionsmidler eller ordineret medicin efter samråd med investigator
• Anamnese med enhver klinisk signifikant sygdom eller lidelse, som efter investigatorens mening enten kan bringe forsøgspersonen i fare, hvis han deltager i undersøgelsen, eller påvirke resultaterne eller forsøgspersonens evne til at deltage i undersøgelsen
• Med en kendt glutenintolerance, mælkeproteinallergi
• Med en kendt eller mistænkt fødevareallergi eller intolerance eller overfølsomhed over for nogen af ​​undersøgelsesprodukternes ingredienser
• Gravide eller ammende kvinder eller har til hensigt at blive gravide inden for 3 måneder frem
• Med væsentlig ændring i madvaner eller i fysisk aktivitet i de 3 måneder før V1 besøget
• Med en personlig historie med anorexia nervosa, bulimi eller betydelige spiseforstyrrelser ifølge efterforskeren
• At have en livsstil, der anses for uforenelig med undersøgelsen ifølge investigator
• Deltager i øjeblikket i et andet klinisk studie, har gjort det inden for de seneste 30 dage eller er i udelukkelsesperioden for et tidligere klinisk forsøg
• Under retsbeskyttelse (værgemål, værgemål) eller frataget sine rettigheder efter administrativ eller retslig afgørelse
• Fremlæggelse af en psykologisk eller sproglig manglende evne til at underskrive det informerede samtykke eller efterforsker anser emnet for usandsynligt at overholde undersøgelsesprocedurer, begrænsninger og krav
• Umuligt at kontakte i nødstilfælde