Intervento probiotico per la funzione intestinale

Criterio di inclusione:

• Età compresa tra 18 e 65 anni
• BMI tra 18,5 e 27,9 kg/m²
• Soggetti con ≥ 3 movimenti intestinali al giorno
• Soggetto non soddisfatto delle proprie abitudini intestinali
• Soggetto con feci frequenti per più di 4 settimane
• Per le donne: non in menopausa con la stessa contraccezione affidabile da almeno 3 cicli prima dell'inizio dello studio e accettando di mantenerla durante l'intera durata dello studio
• Soggetti che accettano di mantenere invariate le proprie abitudini alimentari e di vita durante lo studio
• Buona salute generale e mentale secondo l'opinione dello sperimentatore
• In grado e disposto a partecipare allo studio rispettando le procedure del protocollo come evidenziato da un ICF datato e firmato

Criteri di esclusione:

• Soffre di IBS secondo i criteri di Roma IV, malattia intestinale cronica, disturbo da immunodeficienza o trattamento immunosoppressivo
• - Costipazione o diarrea frequente clinicamente significativa alla visita di screening secondo il giudizio dello sperimentatore
• Soffre di una grave malattia cronica o disturbi gastrointestinali ritenuti incoerenti con la conduzione dello studio da parte dello sperimentatore
• Assunzione di antibiotici entro 8 settimane prima dell'inizio dello studio
• Con l'assunzione regolare di probiotici entro quattro settimane prima della visita V1
• Sotto trattamento o integratore alimentare che potrebbe influenzare in modo significativo i parametri seguiti durante lo studio secondo lo sperimentatore o interrotto per un periodo troppo breve prima della visita V1
• Sospetto abuso di alcol o sostanze
• Uso di farmaci diversi dai contraccettivi o dai farmaci prescritti dopo aver consultato lo sperimentatore
• Storia di qualsiasi malattia o disturbo clinicamente significativo che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possa mettere a rischio il soggetto se partecipa allo studio o influenzare i risultati o la capacità del soggetto di partecipare allo studio
• Con una nota intolleranza al glutine, allergia alle proteine ​​del latte
• Con un'allergia alimentare nota o sospetta o intolleranza o ipersensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti dei prodotti in studio
• Donne in gravidanza o in allattamento o che intendono iniziare una gravidanza entro 3 mesi
• Con cambiamento significativo nelle abitudini alimentari o nell'attività fisica nei 3 mesi precedenti la visita V1
• Con una storia personale di anoressia nervosa, bulimia o disturbi alimentari significativi secondo l'investigatore
• Avere uno stile di vita ritenuto incompatibile con lo studio secondo lo sperimentatore
• Partecipa attualmente a un altro studio clinico, lo ha fatto negli ultimi 30 giorni o si trova nel periodo di esclusione di una precedente sperimentazione clinica
• Sotto tutela legale (tutela, tutela) o privato dei suoi diritti a seguito di decisione amministrativa o giudiziaria
• Presentando un'incapacità psicologica o linguistica di firmare il consenso informato o lo sperimentatore ritiene improbabile che il soggetto rispetti le procedure, le restrizioni e i requisiti dello studio
• Impossibile da contattare in caso di emergenza