Estudo de Segurança e Imunogenicidade da Vacinação de Reforço em Diferentes Doses da Vacina COVID-19 (Célula Vero), Inativada para Prevenção da COVID-19

Critério de inclusão:

• Participantes saudáveis ​​com idade igual ou superior a 18 anos;
• Identidade jurídica comprovada;
• Os sujeitos podem entender e assinar voluntariamente o formulário de consentimento informado e estar dispostos a concluir o estudo de acordo com o plano de estudo;
• Recebeu duas doses da vacina COVID-19 inativada (CoronaVac®) fabricada pela Sinovac Research & Development Co., Ltd e que está atualmente 5-9 meses após a segunda dose.

Critério de exclusão:

• Histórico de infecção por SARS-CoV-2 (confirmado laboratorialmente);
• Ter recebido três ou mais doses de vacina inativada para COVID-19;
• Alergia conhecida a vacinas ou ingredientes de vacinas e reações adversas graves a vacinas, como urticária, dispnéia, edema angioneurótico;
• Doença autoimune como lúpus eritematoso sistêmico ou imunodeficiência/imunossupressão como AIDS, pós-transplante;
• Doenças crônicas graves, doenças cardiovasculares graves, hipertensão e diabetes não controláveis ​​por medicamentos, doenças hepáticas ou renais, tumores malignos, etc;
• Doença neurológica grave (epilepsia, convulsões ou convulsões) ou doença mental;
• Função de coagulação sanguínea anormal diagnosticada (por exemplo, falta de fatores de coagulação sanguínea, coagulopatia sanguínea, plaquetas anormais) ou hematomas óbvios ou coagulação sanguínea;
• Terapia imunossupressora, terapia citotóxica, corticosteroides inalatórios (excluindo terapia com spray de corticosteroide para rinite alérgica, terapia com corticosteroide superficial para dermatite aguda não complicada) nos últimos 6 meses;
• História de abuso de álcool ou drogas;
• Recebimento de hemoderivados nos últimos 3 meses;
• Recebimento de outros medicamentos experimentais nos últimos 30 dias;
• Recebimento de vacinas vivas atenuadas nos últimos 14 dias;
• Doenças agudas ou exacerbação aguda de doenças crônicas nos 7 dias anteriores à vacinação de reforço;
• Temperatura axilar >37,0°C;
• Participou de outros ensaios clínicos antes da inscrição e durante o período de acompanhamento, ou planejou participar de outros ensaios clínicos durante o período do ensaio clínico;
• De acordo com o julgamento do investigador, o sujeito tem quaisquer outros fatores que não são adequados para participar do ensaio clínico.