Säkerhets- och immunogenicitetsstudie av boostervaccination i olika doser av covid-19-vaccin (verocell), inaktiverad för förebyggande av covid-19

Inklusionskriterier:

• Friska deltagare i åldern 18 år och äldre;
• Bevisad juridisk identitet;
• Försökspersonerna kan förstå och frivilligt underteckna formuläret för informerat samtycke och vara villiga att slutföra studien i enlighet med studieplanen;
• Har fått två doser av inaktiverat COVID-19-vaccin (CoronaVac®) tillverkat av Sinovac Research & Development Co., Ltd och det är för närvarande 5-9 månader efter den andra dosen.

Exklusions kriterier:

• Historik med SARS-CoV-2-infektion (laboratoriebekräftad);
• Har fått tre eller fler doser av inaktiverat covid-19-vaccin;
• Känd allergi mot vacciner eller vacciningredienser, och allvarliga biverkningar mot vacciner, såsom urtikaria, dyspné, angioneurotiskt ödem;
• Autoimmun sjukdom såsom systemisk lupus erythematosus eller immunbrist/immunsuppression såsom AIDS, post-transplantation;
• Allvarliga kroniska sjukdomar, allvarliga hjärt-kärlsjukdomar, högt blodtryck och diabetes som inte kan kontrolleras av läkemedel, lever- eller njursjukdomar, maligna tumörer, etc;
• Allvarlig neurologisk sjukdom (epilepsi, kramper eller kramper) eller psykisk sjukdom;
• Diagnostiserad onormal blodkoagulationsfunktion (t.ex. brist på blodkoagulationsfaktorer, blodkoagulopati, onormala blodplättar) eller uppenbara blåmärken eller blodkoagulering;
• Immunsuppressiv terapi, cytotoxisk terapi, inhalerade kortikosteroider (exklusive allergisk rinit kortikosteroid spraybehandling, akut icke-komplicerad dermatit ytlig kortikosteroidbehandling) under de senaste 6 månaderna;
• Historia av alkohol- eller drogmissbruk;
• Mottagande av blodprodukter inom de senaste 3 månaderna;
• Mottagande av andra prövningsläkemedel under de senaste 30 dagarna;
• Mottagande av försvagade levande vacciner under de senaste 14 dagarna;
• Akuta sjukdomar eller akut exacerbation av kroniska sjukdomar inom 7 dagar före boostervaccination;
• Axeltemperatur >37,0°C;
• Deltagit i andra kliniska prövningar före inskrivningen och under uppföljningsperioden, eller planerat att delta i andra kliniska prövningar under den kliniska prövningsperioden;
• Enligt utredarens bedömning har försökspersonen några andra faktorer som inte är lämpliga för att delta i den kliniska prövningen.