Um aplicativo móvel, Oncpatient, para auxiliar pacientes em radioterapia
5 de março de 2024 atualizado por: City of Hope Medical Center
Estudo piloto de aplicativo móvel projetado para auxiliar pacientes submetidos à radioterapia
Este ensaio clínico determina o quão bem o aplicativo móvel onc-paciente funciona na assistência a pacientes submetidos a tratamento de radiação.
A radioterapia pode ser complexa.
A tecnologia, os tratamentos diários e os possíveis efeitos colaterais podem ser confusos para prevenir e gerenciar.
A educação tradicional do paciente com radiação inclui uma grande quantidade de informações, incluindo detalhes da logística do tratamento, prevenção de efeitos colaterais e gerenciamento.
No entanto, essas informações nem sempre são prontamente acessíveis ou memoráveis durante o longo curso da terapia, e detalhes críticos podem ser perdidos.
O Oncpatient é um aplicativo móvel destinado a ser uma forma mais conveniente e acessível de educação e orientação do paciente, prontamente disponível para ajudar os pacientes e seus cuidadores a navegar pelo tratamento de radiação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Determinar a viabilidade de implementação de um aplicativo móvel projetado para ser um recurso educacional destinado a pacientes em tratamento de radiação.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Avaliar as opiniões dos pacientes sobre a usabilidade e a utilidade do aplicativo móvel para ajudá-los nos tratamentos de radiação.
II. Avaliar a satisfação com o aplicativo móvel e o tratamento com radiação. III. Avaliar opiniões sobre funcionalidades existentes ou novas da aplicação móvel a disponibilizar a futuros doentes.
CONTORNO:
Os pacientes usam o aplicativo móvel onc-paciente durante a radioterapia. Os pacientes também completam uma pesquisa no último dia do tratamento com radiação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- Recrutamento
- City of Hope Medical Center
-
Contato:
- Colton Ladbury
- Número de telefone: 21279 626-256-4673
- E-mail: cladbury@coh.org
-
Investigador principal:
- Colton Ladbury
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais.
- Pode ler e falar inglês e fornecer consentimento informado.
- Diagnosticado com câncer, em qualquer estágio, em qualquer local da doença.
- Deve ser consentido em submeter-se a um curso de radioterapia, começando dentro de um mês. Não se aplicam limites à duração da radiação. Os pacientes devem ser consentidos antes de iniciar a radioterapia, no entanto.
Tem acesso regular a um dispositivo móvel.
- Observação: infelizmente, esse requisito leva à exclusão de pacientes carentes que não podem pagar por um dispositivo móvel. Dado que o objetivo deste estudo é estabelecer a viabilidade de um aplicativo móvel, não há alternativas verdadeiras, uma vez que esses pacientes precisariam de acesso a um dispositivo móvel se esse aplicativo estivesse disponível comercialmente. No entanto, para os pacientes afetados, o aplicativo e os recursos relevantes serão disponibilizados em iPads que podem ser acessados durante o tratamento e um site que pode ser acessado em qualquer dispositivo habilitado para web, para garantir que tenham acesso o máximo possível. As iterações futuras do aplicativo terão como objetivo aumentar o acesso ao recurso da maneira possível, mas as limitações sempre serão aplicadas devido à forma como a funcionalidade principal do aplicativo requer um dispositivo móvel.
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos.
- Não falando inglês.
- Incapacidade de operar um dispositivo móvel.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cuidados de suporte (aplicação oncpaciente, pesquisa)
Os pacientes usam o aplicativo móvel onc-paciente durante a radioterapia.
Os pacientes também completam uma pesquisa no último dia do tratamento com radiação.
|
Pesquisa completa
Use o aplicativo móvel oncpaciente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de realizaçao
Prazo: Até 1 ano
|
A porcentagem de pacientes que indicarem na pesquisa que conseguiram baixar o aplicativo e usá-lo pelo menos uma vez durante a radiação será definida como a taxa de conclusão.
|
Até 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Opiniões dos pacientes sobre a usabilidade e a utilidade do aplicativo móvel para ajudá-los nos tratamentos de radiação
Prazo: Até 1 ano
|
As respostas da pesquisa e os dados demográficos coletados serão avaliados com estatísticas descritivas sempre que possível.
As respostas de texto livre serão gravadas e utilizadas pelos desenvolvedores de aplicativos para informar futuras iterações do aplicativo.
|
Até 1 ano
|
|
Satisfação com o aplicativo móvel e o tratamento com radiação
Prazo: Até 1 ano
|
As respostas da pesquisa e os dados demográficos coletados serão avaliados com estatísticas descritivas sempre que possível.
As respostas de texto livre serão gravadas e utilizadas pelos desenvolvedores de aplicativos para informar futuras iterações do aplicativo.
|
Até 1 ano
|
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Opiniões sobre recursos existentes ou novos para o aplicativo móvel a serem fornecidos aos futuros pacientes
Prazo: Até 1 ano
|
As respostas da pesquisa e os dados demográficos coletados serão avaliados com estatísticas descritivas sempre que possível.
As respostas de texto livre serão gravadas e utilizadas pelos desenvolvedores de aplicativos para informar futuras iterações do aplicativo.
|
Até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Colton Ladbury, City of Hope Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de junho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
22 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
22 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21564 (Outro identificador: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2021-13835 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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