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Un'applicazione mobile, Oncpatient, per assistere i pazienti sottoposti a radioterapia

5 marzo 2024 aggiornato da: City of Hope Medical Center

Studio pilota di un'applicazione mobile progettata per assistere i pazienti sottoposti a radioterapia

Questa sperimentazione clinica determina l'efficacia dell'applicazione mobile oncpatient nell'assistere i pazienti sottoposti a radioterapia. La radioterapia può essere complessa. La tecnologia, i trattamenti quotidiani e i possibili effetti collaterali possono essere fonte di confusione per prevenire e gestire. L'educazione tradizionale dei pazienti sottoposti a radiazioni include una grande quantità di informazioni, compresi i dettagli della logistica del trattamento, la prevenzione degli effetti collaterali e la gestione. Tuttavia, queste informazioni non sono sempre facilmente accessibili o memorabili durante il lungo corso della terapia e i dettagli critici possono essere persi. Oncpatient è un'applicazione mobile pensata per essere una forma più comoda e accessibile di educazione e orientamento del paziente, prontamente disponibile per aiutare i pazienti e i loro assistenti a navigare attraverso il trattamento con radiazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Determinare la fattibilità dell'implementazione di un'applicazione mobile progettata per essere una risorsa educativa progettata per i pazienti sottoposti a radioterapia.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare le opinioni dei pazienti sull'usabilità e l'utilità dell'applicazione mobile nell'aiutarli durante i trattamenti con radiazioni.

II. Per valutare la soddisfazione con l'applicazione mobile e il trattamento con radiazioni. III. Valutare le opinioni sulle funzionalità esistenti o nuove per l'applicazione mobile da fornire ai futuri pazienti.

CONTORNO:

I pazienti utilizzano l'applicazione mobile oncpatient nel corso della radioterapia. I pazienti completano anche un sondaggio l'ultimo giorno del trattamento con radiazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • Reclutamento
        • City of Hope Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Colton Ladbury

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni e oltre.
  • Può leggere e parlare inglese e fornire il consenso informato.
  • Con diagnosi di cancro, in qualsiasi stadio, in qualsiasi sede della malattia.
  • Deve essere acconsentito a sottoporsi a un ciclo di radioterapia, da iniziare entro un mese. Non si applicano limiti alla durata della radiazione. Tuttavia, i pazienti devono essere acconsentiti prima di iniziare la radioterapia.

  • Ha accesso regolare a un dispositivo mobile.

    • Nota: questo requisito purtroppo porta all'esclusione dei pazienti scarsamente serviti che non possono permettersi di avere un dispositivo mobile. Dato che l'obiettivo di questo studio è stabilire la fattibilità di un'applicazione mobile, non ci sono vere alternative, dato che questi pazienti richiederebbero l'accesso a un dispositivo mobile se questa app fosse disponibile in commercio. Tuttavia, per i pazienti interessati, l'applicazione e le risorse pertinenti saranno rese disponibili su iPad a cui possono accedere durante il trattamento e un sito Web a cui possono accedere su qualsiasi dispositivo abilitato al Web, per garantire che abbiano accesso il più ragionevolmente possibile. Le future iterazioni dell'applicazione mireranno ad aumentare l'accesso alla risorsa per quanto possibile, ma le limitazioni si applicheranno sempre a causa del modo in cui la funzionalità principale dell'app richiede un dispositivo mobile.

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni.
  • Non di lingua inglese.
  • Incapacità di utilizzare un dispositivo mobile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di supporto (applicazione oncpatient, sondaggio)
I pazienti utilizzano l'applicazione mobile oncpatient nel corso della radioterapia. I pazienti completano anche un sondaggio l'ultimo giorno del trattamento con radiazioni.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Sondaggio completo
Altro: Intervento basato su Internet
Utilizzare l'applicazione mobile oncpatient

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di completamento
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
La percentuale di pazienti che indicano nel sondaggio di aver potuto scaricare l'applicazione e utilizzarla almeno una volta durante la radioterapia sarà definita come tasso di completamento.
Fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Opinioni dei pazienti sull'usabilità e l'utilità dell'applicazione mobile nell'aiutarli attraverso i trattamenti con radiazioni
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Le risposte al sondaggio e i dati demografici raccolti saranno valutati con statistiche descrittive ove possibile. Le risposte a testo libero verranno registrate e utilizzate dagli sviluppatori dell'applicazione per informare le future iterazioni dell'applicazione.
Fino a 1 anno
Soddisfazione per l'applicazione mobile e il trattamento con radiazioni
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Le risposte al sondaggio e i dati demografici raccolti saranno valutati con statistiche descrittive ove possibile. Le risposte a testo libero verranno registrate e utilizzate dagli sviluppatori dell'applicazione per informare le future iterazioni dell'applicazione.
Fino a 1 anno
Opinioni su funzionalità esistenti o nuove per l'applicazione mobile da fornire ai futuri pazienti
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Le risposte al sondaggio e i dati demografici raccolti saranno valutati con statistiche descrittive ove possibile. Le risposte a testo libero verranno registrate e utilizzate dagli sviluppatori dell'applicazione per informare le future iterazioni dell'applicazione.
Fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Colton Ladbury, City of Hope Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

22 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

22 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21564 (Altro identificatore: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2021-13835 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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