AT247, NovoLog® e Fiasp® administrados via infusão subcutânea contínua no estudo de pinça de glicose

Critério de inclusão:

1. Indivíduos diagnosticados com DM1 por pelo menos 12 meses.
2. Indivíduos que usam uma bomba de insulina aprovada ou usam várias injeções diárias com insulina basal e em bolus, com uma dose total estável de insulina <1,2 U/kg/dia e dose de insulina em bolus <0,7 U/kg/dia por pelo menos 3 meses.
3. Concentração de peptídeo C em jejum de ≤0,3 nmol/l (0,9061 ng/ml), avaliada em uma concentração plasmática de glicose >90 mg/dL.
4. Concentração de HbA1c de ≤8,5% (≤69 mmol/mol).
5. IMC na faixa ≥18,5 - ≤28,0 kg/m2.

Critério de exclusão:

1. Hipersensibilidade conhecida ou suspeita a IMP ou produtos relacionados.
2. História ou presença de neoplasias malignas nos últimos 5 anos anteriores ao dia da triagem. Câncer de pele basocelular e espinocelular e qualquer carcinoma in situ são permitidos.
3. Doença concomitante clinicamente significativa, incluindo doenças cardiovasculares, renais, hepáticas, respiratórias, gastrointestinais, hematológicas, dermatológicas, neurológicas, psiquiátricas, sistêmicas ou infecciosas, conforme julgado pelo investigador.
4. Pressão arterial supina na triagem (após repouso de pelo menos 5 minutos na posição supina) fora dos intervalos para pressão arterial sistólica de 95-140 mmHg e/ou para pressão arterial diastólica superior a 90 mmHg.
5. Fumar mais de 5 cigarros por dia ou uso equivalente de qualquer produto que contenha tabaco e incapaz de se abster de fumar durante os períodos internos do estudo. Um teste positivo de cotinina na urina na triagem e no check-in.