AT247, NovoLog® et Fiasp® administrés par perfusion sous-cutanée continue dans une étude de pince glycémique

Critère d'intégration:

1. Sujets diagnostiqués avec DT1 depuis au moins 12 mois.
2. - Sujets qui ont utilisé une pompe à insuline approuvée ou qui ont utilisé plusieurs injections quotidiennes d'insuline basale et bolus, avec une dose d'insuline totale stable <1,2 U/kg/jour et une dose d'insuline bolus <0,7 U/kg/jour pendant au moins 3 mois.
3. Concentration de peptide C à jeun ≤0,3 nmol/l (0,9061 ng/ml), évaluée à une concentration plasmatique de glucose >90 mg/dL.
4. Concentration d'HbA1c ≤8,5 % (≤69 mmol/mol).
5. IMC dans la plage ≥18,5 - ≤28,0 kg/m2.

Critère d'exclusion:

1. Hypersensibilité connue ou suspectée à l'IMP ou à des produits apparentés.
2. Antécédents ou présence de néoplasmes malins au cours des 5 dernières années précédant le jour du dépistage. Les cancers cutanés basocellulaires et épidermoïdes et tous les carcinomes in situ sont autorisés.
3. Maladie concomitante cliniquement significative, y compris les maladies cardiovasculaires, rénales, hépatiques, respiratoires, gastro-intestinales, hématologiques, dermatologiques, neurologiques, psychiatriques, systémiques ou infectieuses, selon le jugement de l'investigateur.
4. Pression artérielle en décubitus dorsal au moment du dépistage (après s'être reposé pendant au moins 5 min en décubitus dorsal) en dehors des plages de pression artérielle systolique de 95 à 140 mmHg et/ou de pression artérielle diastolique supérieure à 90 mmHg.
5. Fumer plus de 5 cigarettes par jour ou utiliser l'équivalent de tout produit contenant du tabac, et incapable de s'abstenir de fumer pendant les périodes internes de l'étude. Un test de cotinine urinaire positif lors du dépistage et de l'enregistrement.