포도당 클램프 연구에서 AT247, NovoLog® 및 Fiasp®가 연속 피하 주입을 통해 투여됨

포함 기준:

1. 최소 12개월 동안 T1DM 진단을 받은 피험자.
2. 최소 3개월 동안 승인된 인슐린 펌프를 사용하거나 기저 및 볼루스 인슐린을 매일 여러 번 주사하고 안정적인 총 인슐린 용량이 <1.2 U/kg/day이고 볼루스 인슐린 용량이 <0.7 U/kg/day인 피험자.
3. 혈장 포도당 농도 >90 mg/dL에서 평가된 ≤0.3 nmol/l(0.9061 ng/ml)의 공복 C-펩티드 농도.
4. ≤8.5%(≤69mmol/mol)의 HbA1c 농도.
5. ≥18.5 - ≤28.0 kg/m2 범위 내의 BMI.

제외 기준:

1. IMP 또는 관련 제품에 대한 알려진 또는 의심되는 과민성.
2. 스크리닝일 이전 5년 이내에 악성 신생물의 병력 또는 존재. 기저 및 편평 세포 피부암 및 모든 상피내 암종은 허용됩니다.
3. 연구자가 판단하는 심혈관, 신장, 간, 호흡기, 위장관, 혈액, 피부, 신경, 정신, 전신 또는 감염 질환을 포함하는 임상적으로 유의한 동반 질환.
4. 스크리닝 시(누운 자세로 최소 5분간 휴식을 취한 후) 바로 누운 혈압이 수축기 혈압 95-140mmHg 및/또는 이완기 혈압 90mmHg 초과 범위를 벗어납니다.
5. 하루에 5개비 이상의 담배를 피우거나 담배 함유 제품을 동등하게 사용하고 연구 기간 동안 흡연을 자제할 수 없는 사람. 스크리닝 및 체크인 시 양성 소변 코티닌 검사.