Teste de Vírus Respiratório e Espirometria Domiciliar para Triagem da Síndrome de Bronquiolite Obliterante Após Transplante de Células Tronco de Doador (RV-BOS)

Critério de inclusão:

• Receptores de TCH alogênico com qualquer indicação, fonte de enxerto, tipo de doador ou regime de condicionamento
• 8 anos ou mais

• COORTE 1 Critérios de inclusão: Um ou mais dos seguintes cenários clínicos que abrangem risco aumentado de BOS:

  1. Um diagnóstico de cGVHD de acordo com os critérios do NIH ao longo de 5 anos de diagnóstico. eu. Novo diagnóstico de cGVHD dentro de 3 meses. ii. Um diagnóstico de cGVHD > 3 meses < 5 anos com um novo declínio de VEF1 de > 10% em absoluto em comparação com PFT de 2 anos anteriores.

     iii. Uma infecção respiratória documentada recente de qualquer etiologia que tenha sido tratada clinicamente e estabilizada ou melhorada conforme determinado por um médico, dentro de 8 semanas.

     4. Progressão do surto de GVHD crônico exigindo uma alteração na terapia conforme determinado por um médico, dentro de 3 meses.

  2. Na avaliação do dia 80. D80 designa um intervalo de tempo D70-120 pós-transplante para levar em consideração as variações locais nos cuidados pós-transplante.

     eu. Declínio do VEF1 de 10% em valores absolutos em comparação com a linha de base pré-transplante. ii. RVI pós-transplante documentado. iii. Doença do trato respiratório inferior (LRTD) de qualquer etiologia.

  1. Critérios de inclusão da COORTE 2: BOS recém-diagnosticada dentro de 6 semanas após o reconhecimento clínico. Isso pode incluir os seguintes cenários:

     eu. "BOS precoce", ou seja, pacientes com novo declínio e obstrução do fluxo aéreo, ainda não atingindo o corte de VEF1 de < 75% previsto pelo VEF1, na ausência de outras etiologias conforme determinado por investigações clínicas, incluindo exames de imagem do tórax e estudos microbiológicos.

     ii. BOS2 definido pelo NIH:

     1. VEF1 < 75% do previsto, com declínio no VEF1 absoluto > 10% em comparação com a linha de base pré-transplante ou nos 2 anos anteriores. O declínio absoluto do VEF1 deve permanecer >10% após a resposta ao broncodilatador.
     2. FEV1/VC ou FEV1/FVC <0,7, ou < Limite Inferior do Normal de acordo com os padrões de referência aceitos. Os padrões de referência podem incluir o National Health and Nutrition Examination Survey III17 ou a Global Lung Initiative.18
     3. Ausência de um diagnóstico alternativo, incluindo exacerbação de DPOC, asma e infecção ativa do trato respiratório, conforme determinado por investigações clínicas apropriadas que podem incluir imagem do tórax, culturas microbiológicas e/ou broncoscopia.
     4. Um dos dois recursos de suporte do BOS:

     eu. Evidência de aprisionamento de ar por PFTs: RV>120% ou RV/TLC elevado (>20% do valor previsto)

     ii. TC de tórax de alta resolução com cortes inspiratórios e expiratórios que mostram achados consistentes com doença das pequenas vias aéreas, incluindo (mas não exclusivamente) aprisionamento de ar, espessamento da parede brônquica ou bronquiectasia.

     iii. BOS com padrão espirométrico atípico19

     uma. VEF1 <80%, com relação VEF1/CVF preservada (>0,7) e CPT >80% na ausência de outra doença pulmonar clinicamente determinada.

     4. Diagnóstico clínico ou suspeito de BOS que não atende aos critérios acima.

• O paciente deve ter um smartphone Android ou iOS com acesso confiável a Wi-Fi para que os dados sejam transmitidos eletronicamente. Os smartphones Android devem ter uma versão de software 4.0 ou superior; Os telefones iOS devem ter uma versão de 8.0 ou superior
• O paciente deve estar disposto e ser capaz de se comunicar eletronicamente em inglês

Critério de exclusão:

• Expectativa de vida < 2 anos
• Diagnóstico de recidiva hematológica ativa ou malignidade que requer tratamento ativo que afetará a capacidade do paciente de cumprir os procedimentos do estudo
• O paciente não deve ter uma infecção do trato respiratório inferior clinicamente aguda ou uma condição respiratória não infecciosa ativa clinicamente aguda (ou seja, exacerbação da DPOC, derrame pleural) no momento da inscrição. No entanto, o paciente pode se tornar elegível assim que essas condições estiverem estabilizadas ou resolvidas
• Incapacidade ou falta de vontade de realizar os procedimentos do estudo, a maioria dos quais são realizados em casa
• Falta de um smartphone iOS ou Android pessoal
• Incapacidade ou falta de vontade de se comunicar eletronicamente