Influência da fampridina na memória de trabalho em indivíduos com condição pós-COVID-19 com comprometimento cognitivo subjetivo (FamC)

Critério de inclusão:

• masculino ou feminino;
• um teste de PCR positivo válido ou um teste de antígeno rápido certificado documentado ou um teste de anticorpo específico para vírus (nucleocapsídeo) para COVID-19 emitido pelo menos 3 meses antes do estudo;
• Comprometimento da memória operacional subjetiva acima do médio (pelo menos "muito pior" no item 1a parte 2 (habilidades cognitivas) do questionário de triagem Covid-Q;
• presente pelo menos 3 meses após a infecção por COVID-19 e com duração de pelo menos 2 meses. (A deficiência deve ter surgido após a infecção por COVID-19 e não pode ser explicada por um diagnóstico alternativo);
• normotensa (PA: 90/60mmHg - 140/90mmHg);
• IMC: 19,0 - 30,0 kg/m2;
• Idade: 18 - 69 anos;
• fluente em alemão;
• IC conforme documentado por assinatura.

Critério de exclusão:

• início de tratamento farmacológico ou mudança de dose nos 30 dias anteriores ao presente estudo
• contra-indicações para a classe de medicamentos em estudo, por ex. hipersensibilidade ou alergia conhecida à 4-aminopiridina
• uso de bloqueadores dos canais de potássio nos últimos 3 meses
• tratamento concomitante com inibidores de OCT 2 e -substratos (por exemplo cimetidina, propranolol)
• transtorno psiquiátrico agudo ou crônico (por exemplo, depressão maior, psicose, transtorno somatoforme, tendência suicida)
• condição cerebrovascular aguda
• histórico de convulsões
• risco de limiar de convulsão reduzido (devido a, por exemplo, privação do sono, abstinência de álcool após abuso de álcool)
• insuficiência renal
• história de cânceres malignos
• problemas de locomoção (por ex. devido a tonturas)
• outros estados de doença concomitantes clinicamente significativos que possam representar um risco de segurança (por exemplo, disfunção hepática, doença cardiovascular, infecção do trato urinário)
• bradicardia < 50/min durante o exame clínico
• anormalidade laboratorial ou eletrocardiográfica clinicamente significativa que pode ser um problema de segurança no estudo
• não conformidade conhecida ou suspeita (por exemplo, faltando mais de uma dose da medicação do estudo por fase de intervenção)
• abuso de drogas ou álcool
• incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem ou psicológicos do participante
• participação em outro estudo com um medicamento experimental nos 30 dias anteriores e durante o presente estudo
• inscrição do investigador, seus familiares, funcionários e outras pessoas dependentes
• gravidez ou amamentação
• Tratamento de terapia intensiva devido à infecção por COVID-19.

Critérios de exclusão relativos à medição TMS

• metal no cérebro, crânio ou em qualquer outra parte do corpo (por exemplo, lascas, fragmentos, clipes, etc.)
• neuroestimulador implantado (por exemplo, DBS, epidural/subdural, VNS)
• marca-passo cardíaco ou linhas intracardíacas
• dispositivo de infusão de medicamentos
• piercings na região da cabeça, dentes pivô (contenções não são critério de exclusão)
• tatuagens (na região da cabeça) com tintas metálicas ou tatuagens recém-picadas (< 3 meses), pois tatuagens recém-picadas podem ser danificadas por um campo magnético;
• condição após neurocirurgia
• problemas de audição ou zumbido
• incapaz de ficar parado devido a tremores, tiques, coceira
• História de síncope repetida
• traumatismo craniano diagnosticado como concussão ou associado à perda de consciência
• diagnóstico de epilepsia, ou uma convulsão ou convulsão no passado do participante ou sua família
• TMS no passado mostrando problemas
• MRI no passado mostrando problemas
• procedimentos cirúrgicos na medula espinhal
• derivações espinais ou ventriculares