Einfluss von Fampridin auf das Arbeitsgedächtnis bei Personen mit Post-COVID-19-Zustand mit subjektiver kognitiver Beeinträchtigung (FamC)

Einschlusskriterien:

• männlich oder weiblich;
• ein gültiger positiver PCR-Test oder ein dokumentierter zertifizierter Antigen-Schnelltest oder ein virusspezifischer Antikörper (Nukleokapsid)-Test für COVID-19, der mindestens 3 Monate vor dem Studium ausgestellt wurde;
• Überdurchschnittliche subjektive Beeinträchtigung des Arbeitsgedächtnisses (mindestens „viel schlechter“ in Item 1a Teil 2 (kognitive Fähigkeiten) des Covid-Q-Screening-Fragebogens;
• mindestens 3 Monate nach der COVID-19-Infektion vorhanden sein und mindestens 2 Monate andauern. (Die Beeinträchtigung muss nach einer COVID-19-Infektion aufgetreten sein und kann nicht durch eine alternative Diagnose erklärt werden);
• normotensiv (Blutdruck: 90/60 mmHg - 140/90 mmHg);
• BMI: 19,0 - 30,0 kg/m2;
• Alter: 18 - 69 Jahre;
• fließend deutschsprachig;
• IC wie durch Unterschrift dokumentiert.

Ausschlusskriterien:

• Beginn einer pharmakologischen Behandlung oder Änderung der Dosis innerhalb der 30 Tage vor der vorliegenden Studie
• Kontraindikationen für die untersuchte Arzneimittelklasse, z. bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen 4-Aminopyridin
• Anwendung von Kaliumkanalblockern innerhalb der letzten 3 Monate
• gleichzeitige Behandlung mit OCT 2-Inhibitoren und -Substraten (z. Cimetidin, Propranolol)
• akute oder chronische psychiatrische Störung (z. Major Depression, Psychose, somatoforme Störung, Suizidalität)
• akuter zerebrovaskulärer Zustand
• Geschichte der Anfälle
• Risiko einer erniedrigten Krampfschwelle (aufgrund von z.B. Schlafentzug, Alkoholentzug nach Alkoholmissbrauch)
• Nierenfunktionsstörung
• Geschichte bösartiger Krebserkrankungen
• Gehprobleme (z. wegen Schwindel)
• andere klinisch signifikante Begleiterkrankungen, die ein Sicherheitsrisiko darstellen könnten (z. Leberfunktionsstörung, Herz-Kreislauf-Erkrankung, Harnwegsinfektion)
• Bradykardie < 50/min während der klinischen Untersuchung
• klinisch signifikante Labor- oder EKG-Anomalien, die ein Sicherheitsproblem in der Studie darstellen könnten
• bekannter oder vermuteter Verstoß (z. Fehlen von mehr als einer Dosis der Studienmedikation pro Interventionsphase)
• Drogen- oder Alkoholmissbrauch
• Unfähigkeit, den Verfahren der Studie zu folgen, z. aufgrund sprachlicher oder psychischer Probleme des Teilnehmers
• Teilnahme an einer anderen Studie mit einem Prüfpräparat innerhalb der 30 Tage vor und während der vorliegenden Studie
• Anmeldung des Prüfers, seiner Familienangehörigen, Angestellten und anderen abhängigen Personen
• Schwangerschaft oder Stillzeit
• Intensivbehandlung aufgrund einer COVID-19-Infektion.

Ausschlusskriterien bezüglich TMS-Messung

• Metall im Gehirn, Schädel oder anderswo im Körper (z. B. Splitter, Fragmente, Clips usw.)
• implantierter Neurostimulator (z. B. DBS, epidural/subdural, VNS)
• Herzschrittmacher oder intrakardiale Leitungen
• Medikamenteninfusionsgerät
• Piercings im Kopfbereich, Drehzähne (Retainer sind kein Ausschlusskriterium)
• Tätowierungen (im Kopfbereich) mit Metallicfarben oder frisch gestochene Tätowierungen (< 3 Monate), da frisch gestochene Tätowierungen durch ein Magnetfeld beschädigt werden können;
• Zustand nach Neurochirurgie
• Hörprobleme oder Tinnitus
• aufgrund von Zittern, Zucken, Juckreiz nicht in der Lage, still zu sitzen
• Geschichte der wiederholten Synkope
• Kopftrauma, das als Gehirnerschütterung diagnostiziert oder mit Bewusstseinsverlust verbunden ist
• Diagnose einer Epilepsie oder eines Krampfanfalls oder Krampfanfalls in der Vergangenheit des Teilnehmers oder seiner Familie
• TMS in der Vergangenheit mit Problemen
• MRT in der Vergangenheit zeigt Probleme
• chirurgische Eingriffe am Rückenmark
• spinale oder ventrikuläre Ableitungen