Segurança e Viabilidade da Ablação Térmica a Laser Guiada por RM de Lesões Cerebrais

Critério de inclusão:

1. Lesões elegíveis para Termoterapia Intersticial a Laser (LITT), tumor alvo ≤10cc em volume
2. Idade ≥ 18 e < 80 anos
3. Capacidade de submeter-se a tomografia computadorizada (TC) com contraste, tomografia por emissão de pósitrons (PET)-CT e ressonância magnética com contraste.
4. As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo.
5. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de ≤2
6. Progressão de um glioblastoma recorrente de grau IV da Organização Mundial da Saúde (OMS), confirmado por ressonância magnética de acordo com os critérios da Avaliação de Resposta em Neuro-Oncologia (RANO).
7. ≥6 meses desde a última radioterapia do cérebro
8. Localização tumoral supratentorial com ou sem cirurgia prévia para recidiva.
9. Expectativa de vida de ≥3 meses
10. O sujeito relata ter entendido e assinado o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) e está disposto a cumprir todas as visitas de investigação e avaliações.
11. Adesão antecipada ao tratamento e acompanhamento

Critério de exclusão:

1. Indivíduo contra-indicado para ressonância magnética, incluindo indivíduos que podem ter contra-indicações devido a dispositivos médicos implantados
2. Sujeito avaliado como não apto para cirurgia devido a disfunção hepática/rim/outro órgão verificada por exames laboratoriais
3. Transformação intratumoral cística ou hemorrágica identificada no tumor alvo
4. Distúrbio hemorrágico conhecido
5. Status de desempenho ECOG de >2
6. Tratamento anterior (dentro de 30 dias antes da inscrição/randomização) e tratamento concomitante durante a fase de tratamento com outro(s) medicamento(s) ou dispositivo(s) em investigação
7. Gravidez ou amamentação
8. O sujeito tem uma incapacidade cognitiva ou barreira de linguagem que impede a compreensão ou cooperação adequada
9. O sujeito é considerado pelo Investigador como inadequado para participar da investigação por qualquer outro motivo.
10. Quaisquer doenças graves que interfiram no desempenho, avaliação e resultado da avaliação clínica