Estudo de interação medicamentosa para investigar os efeitos da voclosporina na farmacocinética da sinvastatina (Statin-DDI)

Critério de inclusão:

• Consentimento informado por escrito
• Indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino ou feminino com idade >=18 e <=55 anos
• Índice de massa corporal >=18,0 e <32 kg/m2

Critério de exclusão:

• ECG anormal e/ou intervalo QT prolongado
• Sujeitos usando produtos de nicotina dentro de 3 meses antes da triagem
• Indivíduos que perderam ou doaram >450 mL de sangue total ou hemoderivados dentro de 30 dias antes da Visita de Triagem.
• Uso de qualquer medicamento prescrito dentro de 14 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo, ou qualquer produto de venda livre (incluindo produtos naturais para a saúde, por exemplo, suplementos alimentares, vitaminas, suplementos de ervas) dentro de 7 dias antes da primeira dose de medicação em estudo, exceto para produtos tópicos sem absorção sistêmica significativa.
• Uso de quaisquer drogas ou substâncias conhecidas por induzir ou inibir o metabolismo hepático de drogas dentro de 28 dias antes da administração da medicação do estudo
• Consumo de toranja ou suco de toranja, pomelo ou carambola dentro de 7 dias da primeira dose do medicamento do estudo no Dia 1
• Uso de contracepção hormonal ou terapia de reposição hormonal dentro de 14 dias antes da primeira dose do medicamento em estudo.
• Nenhuma vacina contra COVID-19 é permitida dentro de 28 dias antes da primeira dose do medicamento em estudo.
• História ou abuso atual de álcool ou dependência de drogas
• Indivíduos que estão grávidas ou amamentando
• Indivíduos que receberam qualquer medicamento experimental dentro de 30 dias ou 5 meias-vidas do medicamento (o que for mais longo) antes da triagem.
• Indivíduos que têm problemas de saúde significativos, conforme considerado por seu médico/investigador