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Avaliação da maleabilidade das habilidades espaciais na síndrome de Down

4 de dezembro de 2023 atualizado por: Ed Merrill, University of Alabama, Tuscaloosa

Avaliando a Maleabilidade das Habilidades Espaciais em Indivíduos com Síndrome de Down

Com base na literatura disponível e em nossa própria pesquisa preliminar, os pesquisadores concluíram que pessoas com síndrome de Down (SD) apresentam dificuldades em utilizar as habilidades espaciais específicas de rotação mental e tomada de perspectiva e realizar tarefas espaciais complexas, como orientação e aprendizado ambiental. Uma fraqueza nas habilidades espaciais pode ter muitas aplicações diretas na vida diária, desde atividades como amarrar sapatos até usar ferramentas manuais e navegar pelo ambiente. As habilidades espaciais também servem como base cognitiva para muitas outras habilidades complexas, como resolver problemas matemáticos e usar a linguagem espacial para dar e receber direções. Além disso, as habilidades espaciais são usadas em uma variedade de trabalhos especializados, como estocagem, embalagem e montagem de alimentos, que estão entre os trabalhos mais comumente relatados para adultos com SD. Portanto, um novo foco na habilidade espacial e sua modificabilidade em pessoas com SD é claramente justificado. O objetivo principal da pesquisa proposta neste aplicativo é avaliar a maleabilidade da rotação mental e da tomada de perspectiva em pessoas com SD por meio do fornecimento de experiência intencional com inúmeras atividades espaciais. Dois grupos de participantes serão testados ao longo do projeto: adolescentes e jovens adultos com SD e crianças com desenvolvimento típico (DT). Após uma avaliação inicial de desempenho nas duas habilidades, os participantes receberão até oito sessões de experiência de atividade espacial utilizando construção de quebra-cabeças, construção de blocos e tarefas de pesquisa no computador. Após as sessões de experiência, as habilidades espaciais dos participantes serão reavaliadas. Esses dados serão usados ​​para investigar dois objetivos específicos. Primeiro, os pesquisadores investigam se as habilidades espaciais de pessoas com SD podem ser modificadas pela experiência com atividades espaciais. Em segundo lugar, os pesquisadores investigam se o grau de modificação observado em pessoas com SD pode reduzir as diferenças de desempenho entre elas e as crianças com DT. Os pesquisadores também consideram se o desempenho no PPVT, nas matrizes de Raven e na idade cronológica estão associados a quaisquer benefícios da experiência de habilidade espacial.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Os participantes participarão de um estudo desenhado para facilitar o desenvolvimento de duas habilidades espaciais: Rotação Mental e Tomada de Perspectiva Visual. A rotação mental reflete a capacidade de manipular mentalmente um pequeno objeto sem girá-lo fisicamente. A tomada de perspectiva reflete a capacidade de imaginar como seria um grande ambiente a partir de uma posição diferente. Ambas as habilidades são importantes para o envolvimento em atividades espaciais cotidianas, como navegar pelo ambiente sem se perder. Os pesquisadores construíram quatro tarefas para proporcionar experiência com essas duas habilidades ao longo de aproximadamente quatro meses. Haverá uma avaliação inicial (uma semana), seguida de oito semanas de experiências usando quatro diferentes jogos de habilidades espaciais, uma segunda avaliação, mais oito semanas de experiência e, em seguida, uma terceira avaliação.

A avaliação inicial incluirá quatro medidas:

Ravens 2 Matrices: The Ravens 2 Matrices é uma medida de 60 itens de habilidade não-verbal. O subteste mede a capacidade de um participante para resolver problemas, identificar relacionamentos e completar analogias visuais sem testar a habilidade de linguagem. O examinador mostra aos participantes fotos ou desenhos abstratos que seguem um padrão, com um elemento faltando. O participante é instruído a apontar para uma figura que completará o padrão. Os participantes serão comparados no desempenho da pontuação bruta. A conclusão do subteste deve levar menos de 15 minutos para a maioria dos participantes.

Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT) - 4: O PPVT - 4 é um teste normativo para medir o vocabulário receptivo de crianças e adultos. O teste é administrado individualmente. Cada item consiste em quatro imagens coloridas que servem como opções de resposta em cada página. Para cada item, o examinador diz uma palavra e o examinado seleciona a opção de figura que melhor representa o significado da palavra. O teste é normatizado para 2 anos, 6 meses a 90 anos. O tempo médio para administrar o teste é de 10 a 15 minutos.

Avaliação da rotação mental - Em cada tentativa, será apresentada aos participantes uma forma geométrica (por exemplo, uma letra maiúscula L) no centro de uma tela de computador que completa um dos dois retângulos apresentados na parte inferior da mesma tela. A área aberta em um retângulo é a imagem espelhada da área aberta no segundo retângulo. A forma no centro da tela caberá em um dos retângulos quando estiver na horizontal. A forma pode ser girada da horizontal em 0, 45, 90, 135, 180, 225, 270 ou 315 graus. Os participantes respondem tocando no retângulo no qual a forma se encaixará, uma vez orientada corretamente (usando a tecnologia de tela sensível ao toque). Os participantes recebem 4 tentativas em cada orientação.

Tomada de perspectiva - Os participantes estarão sentados em uma mesa com quatro cadeiras e quatro objetos diferentes (luz da rua, caixa de correio, placa de pare, sinal de trânsito) representando cada local na esquina de um quarteirão em frente a cada cadeira. Um bicho de pelúcia é colocado atrás de cada objeto. Um experimentador caminha ao redor da mesa parando em cada local. Em cada local, o participante é informado de que o experimentador está tirando uma foto daquele local e o participante é solicitado a olhar para quatro fotos. A tarefa é selecionar a foto que o experimentador acabou de tirar. As quatro imagens consistem no ponto de vista do participante, uma imagem espelhada do ponto de vista do participante, o ponto de vista do experimentador e uma imagem espelhada do ponto de vista do experimentador. Esta tarefa levará de 5 a 10 minutos.

As avaliações 2 e 3 incluirão apenas as avaliações de rotação mental e tomada de perspectiva.

A Experiência de Habilidade Espacial incluirá duas tarefas de manipulação de Objetos e duas Experiências de Ambiente Grande. Essas tarefas são destinadas a fornecer experiência.

Experiência de manipulação de objetos: Duas categorias de tarefas serão usadas para fornecer experiência de manipulação de objetos: LEGO Block Play e Puzzle Construction. Uma tarefa será usada em cada experiência de habilidade espacial, com tarefas alternadas entre as sessões.

LEGO Block Play: Os participantes e o experimentador terão, cada um, 20 blocos de conexão multicoloridos e multiformatos. Durante a brincadeira, o participante e o experimentador se alternarão criando estruturas e copiando o que o outro criou durante o intervalo de 15 minutos. Nenhum feedback corretivo específico será dado durante a experiência, embora os participantes sejam questionados se a construção corresponde ao modelo. A manipulação de objetos, em vez da precisão, é a base da experiência. Os participantes poderão levar o tempo que for necessário para completar sua cópia de cada estrutura.

Construção do quebra-cabeça: Os pesquisadores selecionarão quebra-cabeças que incluam 4, 8, 12, 16 ou 20 peças. Todos os quebra-cabeças terão peças que precisam ser giradas para caber no tabuleiro do quebra-cabeça para fornecer a experiência de manipulação de objetos necessária. O tabuleiro do quebra-cabeça também incluirá o contorno das formas das peças. Portanto, os participantes precisarão combinar o contorno da peça com a peça real girada para completar o quebra-cabeça com eficiência. Tocar cada peça com um dedo irá girar a peça e remover o dedo interromperá a rotação. Os participantes receberão cinco quebra-cabeças para completar durante a sessão de experiência. O participante terá 3 minutos para completar cada quebra-cabeça. Se o participante completar o quebra-cabeça, o próximo quebra-cabeça maior será usado para a próxima oportunidade do participante. Se o participante não conseguir completar o quebra-cabeça, o tamanho do quebra-cabeça será reduzido em um nível.

Grande Experiência de Ambiente: Duas categorias de tarefas usando um ambiente virtual de grande escala serão usadas para fornecer experiência de manipulação de objetos: Esconde-Esconde e Wayfinding. Uma tarefa será usada em cada experiência de habilidade espacial, com tarefas alternadas entre as sessões.

Videogame de esconde-esconde: O cenário consistirá em uma sala de aula com quatro portas de cores diferentes. O participante será identificado como um avatar (auto-selecionado) no centro da sala de aula. Um segundo avatar representará uma pessoa escondida atrás de uma das portas. As portas serão descritas como "transparentes" da perspectiva do avatar escondido. O participante terá uma visão panorâmica da sala de aula. Em seguida, ele ou ela verá a visão do avatar oculto. A visão retornará como o ponto de vista do avatar do participante e o participante será instruído a encontrar a porta atrás da qual o segundo avatar está escondido. O participante poderá olhar atrás de qualquer porta para encontrar o avatar escondido. Se o participante selecionar a porta errada, ele verá o avatar oculto novamente e será solicitado a continuar a busca. Uma vez encontrado, o avatar será colocado atrás de uma segunda porta e o procedimento será repetido. Serão quatro trilhas por sessão. O experimentador registrará o número de locais errados que foram pesquisados ​​e o tempo para encontrar o avatar oculto para cada evento de pesquisa. O tempo para esta tarefa será de aproximadamente 15 minutos.

Videogame Wayfinding: As crianças serão expostas a uma cena usando o Google Street View e solicitadas a procurar por alvos específicos que possam ser vistos ao longo do caminho. Para concluir a tarefa, o participante precisará ser capaz de identificar os alvos de diferentes perspectivas.

As crianças designadas para a condição de controle receberão as experiências de habilidade espacial após um atraso de oito semanas após a avaliação inicial. O participante de controle receberá experiências de habilidade verbal (contação de histórias, jogos de fluência verbal, jogos de memória) durante o atraso de oito semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Edward C Merrill, Phd
  • Número de telefone: 12052002183
  • E-mail: emerrill@ua.edu

Locais de estudo

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35405
        • Recrutamento
        • University of Alabama, Tuscaloosa
        • Contato:
          • Edward C Merrill, PhD
          • Número de telefone: 205-200-2183
          • E-mail: emerrill@ua.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 23 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com desenvolvimento típico de 4,0 anos a 9,0 anos
  • Indivíduos com Síndrome de Down com idades entre 10,0 e 25,0
  • Capacidade de compreensão verbal em 4,0 anos ou acima

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de seguir instruções verbais
  • Incapacidade de usar computador tablet

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Imediato
Os participantes receberão 16 semanas de experiência em habilidade espacial.
Os participantes se envolverão na construção de quebra-cabeças, jogo de blocos, busca visual, esconde-esconde
Comparador de Placebo: Atrasado
Os participantes receberão 8 semanas de experiência em habilidade verbal antes de receberem 8 semanas de experiência em habilidade espacial.
Os participantes se envolverão na construção de quebra-cabeças, jogo de blocos, busca visual, esconde-esconde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Habilidade de rotação mental 1
Prazo: Pré-teste (dia 2)
A Avaliação de Rotação Mental será usada para avaliar a capacidade de combinar objetos girados em vários graus de um padrão. O número de correspondências corretas em cada rotação será usado como uma medida de desempenho.
Pré-teste (dia 2)
Habilidade de rotação mental 2
Prazo: Meio-teste (dia 11)
A Avaliação de Rotação Mental será usada para avaliar a capacidade de combinar objetos girados em vários graus de um padrão. O número de correspondências corretas em cada rotação será usado como uma medida de desempenho.
Meio-teste (dia 11)
Habilidade de rotação mental 3
Prazo: Pós-teste (dia 20)
A Avaliação de Rotação Mental será usada para avaliar a capacidade de combinar objetos girados em vários graus de um padrão. O número de correspondências corretas em cada rotação será usado como uma medida de desempenho.
Pós-teste (dia 20)
Habilidade de Tomada de Perspectiva 1
Prazo: Pré-teste (dia 2)
A Avaliação de tomada de perspectiva será usada para avaliar a capacidade dos participantes de assumir mentalmente uma perspectiva visual de um local diferente no ambiente (de um assento diferente ao redor da mesa). Mais especificamente, eles serão solicitados a selecionar uma imagem que represente uma visão de quatro locais diferentes ao redor de uma mesa. O número de escolhas corretas será usado como nossa medida de desempenho.
Pré-teste (dia 2)
Habilidade de Tomada de Perspectiva 2
Prazo: Meio-teste (dia 11)
A Avaliação de tomada de perspectiva será usada para avaliar a capacidade dos participantes de assumir mentalmente uma perspectiva visual de um local diferente no ambiente (de um assento diferente ao redor da mesa). Mais especificamente, eles serão solicitados a selecionar uma imagem que represente uma visão de quatro locais diferentes ao redor de uma mesa. O número de escolhas corretas será usado como nossa medida de desempenho.
Meio-teste (dia 11)
Habilidade de Tomada de Perspectiva 3
Prazo: Pós-teste (dia 20)
A Avaliação de tomada de perspectiva será usada para avaliar a capacidade dos participantes de assumir mentalmente uma perspectiva visual de um local diferente no ambiente (de um assento diferente ao redor da mesa). Mais especificamente, eles serão solicitados a selecionar uma imagem que represente uma visão de quatro locais diferentes ao redor de uma mesa. O número de escolhas corretas será usado como nossa medida de desempenho.
Pós-teste (dia 20)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os Dados do Participante Individual (IPD) estarão disponíveis mediante solicitação após a conclusão do estudo, os dados foram analisados ​​e os dados primários foram publicados ou dentro de 5 anos após a conclusão do estudo, se os dados não tiverem sido publicados. Os pedidos podem ser feitos ao PI.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis após a publicação dos dados primários ou dentro de 5 anos após a conclusão do estudo, se os dados não tiverem sido publicados. Os dados estarão disponíveis por um período mínimo de 5 anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Serão aceitos pedidos de pesquisadores comportamentais com doutorado ou equivalente que identifiquem um propósito específico e pesquisem justificativa apropriada para acessar o IPD. As solicitações serão analisadas pelo PI e pelo subcontratado PI.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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