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Valutazione della malleabilità delle abilità spaziali nella sindrome di Down

18 settembre 2025 aggiornato da: Ed Merrill, University of Alabama, Tuscaloosa

Valutare la malleabilità delle abilità spaziali negli individui con sindrome di Down

Sulla base della letteratura disponibile e della nostra ricerca preliminare, i ricercatori hanno concluso che le persone con sindrome di Down (DS) mostrano difficoltà nell'utilizzare le abilità spaziali specifiche della rotazione mentale e dell'acquisizione della prospettiva e nell'eseguire compiti spaziali complessi come l'orientamento e l'apprendimento ambientale. Una debolezza nelle abilità spaziali può avere molte applicazioni dirette alla vita quotidiana, che vanno da attività come allacciarsi le scarpe all'uso di strumenti manuali e alla navigazione nell'ambiente. Le abilità spaziali servono anche come fondamento cognitivo per molte altre abilità complesse come risolvere problemi matematici e usare il linguaggio spaziale per dare e ricevere indicazioni. Inoltre, le abilità spaziali sono utilizzate in una varietà di lavori speciali come lo stoccaggio di generi alimentari, l'imballaggio e l'assemblaggio, che sono tra i lavori più comunemente riportati per gli adulti con SD. Quindi, una nuova attenzione all'abilità spaziale e alla sua modificabilità nelle persone con DS è chiaramente giustificata. L'obiettivo principale della ricerca proposta in questa applicazione è valutare la malleabilità della rotazione mentale e dell'assunzione di prospettiva nelle persone con SD attraverso la fornitura di un'esperienza intenzionale con numerose attività spaziali. Due gruppi di partecipanti saranno testati nel corso del progetto: adolescenti e giovani adulti con DS e bambini con sviluppo tipico (TD). Dopo una valutazione iniziale delle prestazioni sulle due abilità, i partecipanti riceveranno fino a otto sessioni di esperienza di attività spaziale utilizzando la costruzione di puzzle, la costruzione di blocchi e le attività di ricerca al computer. Dopo le sessioni di esperienza, le abilità spaziali dei partecipanti saranno rivalutate. Questi dati saranno utilizzati per indagare due scopi specifici. In primo luogo, i ricercatori studiano se le capacità spaziali delle persone con DS possono essere modificate dall'esperienza con le attività spaziali. In secondo luogo, i ricercatori studiano se il grado di modificazione osservato per le persone con DS può ridurre le differenze di prestazioni tra loro e i bambini TD. I ricercatori considerano anche se le prestazioni sul PPVT, le matrici di Raven e l'età cronologica sono associate a qualsiasi beneficio dall'esperienza di abilità spaziale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I partecipanti prenderanno parte a uno studio progettato per facilitare lo sviluppo di due abilità spaziali: la rotazione mentale e la presa di prospettiva visiva. La rotazione mentale riflette la capacità di manipolare mentalmente un piccolo oggetto senza ruotarlo fisicamente. La presa di prospettiva riflette la capacità di immaginare come sarebbe un grande ambiente da una posizione diversa. Entrambe le abilità sono importanti per impegnarsi in attività spaziali quotidiane come navigare nell'ambiente senza perdersi. I ricercatori hanno costruito quattro compiti per fornire esperienza con queste due abilità nel corso di circa quattro mesi. Ci sarà una valutazione iniziale (una settimana), seguita da otto settimane di esperienze utilizzando quattro diversi giochi di abilità spaziale, una seconda valutazione, altre otto settimane di esperienza e poi una terza valutazione.

La valutazione iniziale includerà quattro misure:

Ravens 2 Matricis: The Ravens 2 Matrices è una misura di 60 elementi dell'abilità non verbale. Il subtest misura la capacità di un partecipante di risolvere problemi, identificare relazioni e completare analogie visive senza testare l'abilità linguistica. L'esaminatore mostra ai partecipanti immagini o disegni astratti che seguono uno schema, con un elemento mancante. Al partecipante viene chiesto di indicare un'immagine che completerà il modello. I partecipanti verranno abbinati in base alle prestazioni del punteggio grezzo. Il completamento del subtest dovrebbe richiedere meno di 15 minuti per la maggior parte dei partecipanti.

Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT) - 4: Il PPVT - 4 è un test con riferimento alla norma per misurare il vocabolario ricettivo di bambini e adulti. Il test viene somministrato individualmente. Ogni elemento è composto da quattro immagini colorate che fungono da scelte di risposta su ogni pagina. Per ogni item, l'esaminatore dice una parola e l'esaminato seleziona l'opzione dell'immagine che meglio rappresenta il significato della parola. Il test è normato per 2 anni, da 6 mesi a 90 anni. Il tempo medio per somministrare il test è di 10 - 15 minuti.

Valutazione della rotazione mentale - In ogni prova, ai partecipanti verrà presentata una forma geometrica (ad esempio, una L in stampatello) al centro dello schermo di un computer che completa uno dei due rettangoli presentati nella parte inferiore dello stesso schermo. L'area aperta in un rettangolo è l'immagine speculare dell'area aperta nel secondo rettangolo. La forma al centro dello schermo si adatta a uno dei rettangoli quando è orizzontale. La forma può essere ruotata dall'orizzontale di 0, 45, 90, 135, 180, 225, 270 o 315 gradi. I partecipanti rispondono toccando il rettangolo in cui la forma si adatterà una volta orientata correttamente (utilizzando la tecnologia touchscreen). I partecipanti ricevono 4 prove per ogni orientamento.

Presa di prospettiva - I partecipanti saranno seduti a un tavolo con quattro sedie e quattro diversi oggetti (lampione, cassetta delle lettere, segnale di stop, semaforo) che rappresentano ogni posizione all'angolo di un isolato di fronte a ciascuna sedia. Dietro ogni oggetto viene posizionato un peluche. Uno sperimentatore gira intorno al tavolo fermandosi in ogni posizione. In ogni luogo, al partecipante viene detto che lo sperimentatore sta scattando una foto da quel luogo e al partecipante viene chiesto di guardare quattro immagini. Il compito è selezionare l'immagine che lo sperimentatore ha appena scattato. Le quattro immagini sono costituite dal punto di vista del partecipante, un'immagine speculare del punto di vista del partecipante, il punto di vista dello sperimentatore e un'immagine speculare del punto di vista dello sperimentatore. Questa attività richiederà 5-10 minuti.

Le valutazioni 2 e 3 includeranno solo le valutazioni di rotazione mentale e presa di prospettiva.

L'esperienza di abilità spaziale includerà due compiti di manipolazione degli oggetti e due esperienze di grandi ambienti. Questi compiti hanno lo scopo di fornire esperienza.

Esperienza di manipolazione degli oggetti: verranno utilizzate due categorie di attività per fornire un'esperienza di manipolazione degli oggetti: LEGO Block Play e Puzzle Construction. Verrà utilizzato un compito in ogni esperienza di abilità spaziale, con compiti che si alternano tra le sessioni.

LEGO Block Play: i partecipanti e lo sperimentatore avranno ciascuno 20 blocchi di collegamento multicolori e multiforme. Durante il gioco, il partecipante e lo sperimentatore si alterneranno creando strutture e copiando ciò che l'altro ha creato durante l'intervallo di 15 minuti. Durante l'esperienza non verrà fornito alcun feedback correttivo specifico, anche se ai partecipanti verrà chiesto se la costruzione corrisponde al modello. La manipolazione degli oggetti piuttosto che l'accuratezza è la base dell'esperienza. I partecipanti potranno impiegare il tempo necessario per completare la loro copia di ciascuna struttura.

Costruzione del puzzle: i ricercatori selezioneranno puzzle che includono 4, 8, 12, 16 o 20 pezzi del puzzle. Tutti i puzzle avranno pezzi che devono essere ruotati per adattarsi alla tavola del puzzle per fornire la necessaria esperienza di manipolazione degli oggetti. La tavola del puzzle includerà anche il contorno delle forme dei pezzi. Quindi, i partecipanti dovranno abbinare il contorno del pezzo con il pezzo reale ruotato per completare in modo efficiente il puzzle. Toccando ogni pezzo con un dito si ruoterà il pezzo e rimuovendo il dito si fermerà la rotazione. Ai partecipanti verranno dati cinque puzzle da completare durante la sessione di esperienza. Al partecipante verranno concessi 3 minuti per completare ogni puzzle. Se il partecipante completa il puzzle, verrà utilizzato il puzzle successivo di dimensioni maggiori per la prossima opportunità del partecipante. Se il partecipante non riesce a completare il puzzle, la dimensione del puzzle verrà ridotta di un livello.

Esperienza in un ambiente di grandi dimensioni: verranno utilizzate due categorie di attività che utilizzano un ambiente virtuale su larga scala per fornire un'esperienza di manipolazione degli oggetti: Nascondino e Wayfinding. Verrà utilizzato un compito in ogni esperienza di abilità spaziale, con compiti che si alternano tra le sessioni.

Videogioco a nascondino: l'ambientazione consisterà in un'aula con porte di quattro colori diversi. Il partecipante sarà identificato come avatar (auto-selezionato) al centro dell'aula. Un secondo avatar rappresenterà una persona che si nasconde dietro una delle porte. Le porte saranno descritte come "trasparenti" dal punto di vista dell'avatar nascosto. Al partecipante verrà mostrata una vista panoramica dell'aula. Quindi gli verrà mostrata la vista dall'avatar nascosto. La vista tornerà come punto di vista dell'avatar del partecipante e al partecipante verrà chiesto di trovare la porta dietro la quale si nasconde il secondo avatar. Il partecipante potrà guardare dietro qualsiasi porta per trovare l'avatar nascosto. Se il partecipante seleziona la porta sbagliata, al partecipante verrà nuovamente mostrata la vista dell'avatar nascosto e gli verrà chiesto di continuare la ricerca. Una volta trovato, l'avatar verrà posizionato dietro una seconda porta e la procedura verrà ripetuta. Ci saranno quattro percorsi per sessione. Lo sperimentatore registrerà il numero di luoghi errati che sono stati cercati e il tempo per trovare l'avatar nascosto per ogni evento di ricerca. Il tempo per questa attività sarà di circa 15 minuti.

Wayfinding Video Game: i bambini saranno esposti a una scena utilizzando Google Street View e verrà loro chiesto di cercare obiettivi specifici che possono essere scene lungo il percorso. Per completare l'attività, il partecipante dovrà essere in grado di identificare gli obiettivi da diverse prospettive.

I bambini assegnati alla condizione di controllo riceveranno le esperienze di abilità spaziale dopo un ritardo di otto settimane dopo la valutazione iniziale. Il partecipante di controllo riceverà esperienze di abilità verbali (racconto di storie, giochi di fluidità verbale, giochi di memoria) durante il ritardo di otto settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Stati Uniti, 35405
        • University of Alabama, Tuscaloosa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini a sviluppo tipico di età compresa tra 4,0 e 9,0 anni
  • Individui con sindrome di Down di età compresa tra 10 e 25 anni
  • Capacità di comprensione verbale a 4,0 anni o superiore

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di seguire le istruzioni verbali
  • Incapacità di utilizzo del computer tablet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Immediato
I partecipanti riceveranno 16 settimane di esperienza di abilità spaziale.
I partecipanti si impegneranno nella costruzione di puzzle, giochi di blocco, ricerca visiva, nascondino
Comparatore placebo: Ritardato
I partecipanti riceveranno 8 settimane di esperienza di abilità verbale prima di ricevere 8 settimane di esperienza di abilità spaziale.
I partecipanti si impegneranno nella costruzione di puzzle, giochi di blocco, ricerca visiva, nascondino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella capacità di rotazione mentale a 8 settimane
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di esperienza formativa.
La valutazione della rotazione mentale è stata utilizzata per valutare la capacità di abbinare oggetti ruotati a vari livelli rispetto a uno standard. Come misura della prestazione è stato utilizzato il numero di abbinamenti corretti su 18 possibili abbinamenti su tutte le rotazioni (esclusi 0 gradi). Punteggio minimo = 0. Punteggio massimo = 18. I punteggi più alti riflettono prestazioni migliori. La variazione nell'abilità di rotazione mentale è stata calcolata sottraendo i punteggi di valutazione di base (Tempo 1) dai punteggi di valutazione di 8 settimane (Tempo 2).
Dopo 8 settimane di esperienza formativa.
Cambiamento nella capacità di rotazione mentale a 16 settimane
Lasso di tempo: Dopo 16 settimane di esperienza formativa.
La valutazione della rotazione mentale è stata utilizzata per valutare la capacità di abbinare oggetti ruotati a vari livelli rispetto a uno standard. Come misura della prestazione è stato utilizzato il numero di abbinamenti corretti su 18 possibili abbinamenti su tutte le rotazioni (esclusi 0 gradi). Punteggio minimo = 0. Punteggio massimo = 18. I punteggi più alti riflettono prestazioni migliori. La variazione nell'abilità di rotazione mentale è stata calcolata sottraendo i punteggi di valutazione di base (Tempo 1) dai punteggi di valutazione di 8 settimane (Tempo 3).
Dopo 16 settimane di esperienza formativa.
Cambiamento della capacità di assunzione della prospettiva a 8 settimane
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di esperienza formativa.
Descrizione della misura: i partecipanti hanno ricevuto 8 prove in cui hanno giudicato il punto di vista di un altro. I punteggi possono variare da 0 a 24. . La variazione nella capacità di assumere prospettiva è stata calcolata sottraendo i punteggi di valutazione di base (Tempo 1) dai punteggi di valutazione di 8 settimane (Tempo 2).
Dopo 8 settimane di esperienza formativa.
Cambiamento della capacità di assunzione della prospettiva a 16 settimane
Lasso di tempo: Dopo 16 settimane di esperienza formativa.
I partecipanti hanno ricevuto 8 prove in cui hanno giudicato il punto di vista di un altro. I punteggi possono variare da 0 a 24. La variazione nella capacità di assumere prospettiva è stata calcolata sottraendo i punteggi di valutazione di base (Tempo 1) dai punteggi di valutazione di 16 settimane (Tempo 3).
Dopo 16 settimane di esperienza formativa.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Edward C Merrill, Phd, University of Alabama, Tuscaloosa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) saranno disponibili su richiesta dopo che lo studio è stato completato, i dati sono stati analizzati e i dati primari sono stati pubblicati o entro 5 anni dal completamento dello studio se i dati non sono stati pubblicati. Le richieste possono essere fatte al PI.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione dei dati primari o entro 5 anni dal completamento dello studio se i dati non sono stati pubblicati. I dati saranno disponibili per un minimo di 5 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste saranno accettate da ricercatori comportamentali con un dottorato di ricerca o equivalente che identificano uno scopo specifico e ricercano una giustificazione appropriata per accedere all'IPD. Le richieste saranno esaminate dal PI e dal PI subappaltatore.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome di Down

Prove cliniche su Esperienza di abilità spaziale

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