このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ダウン症における空間能力の順応性の評価

2023年12月4日 更新者:Ed Merrill、University of Alabama, Tuscaloosa

ダウン症患者の空間能力の順応性の評価

利用可能な文献と私たち自身の予備調査に基づいて、研究者らは、ダウン症候群(DS)を持つ人は、精神の回転や視点の取得などの特有の空間能力を活用し、道案内や環境学習などの複雑な空間タスクを実行することが困難であると結論付けました。 空間能力の弱さは、靴ひもの結び方から手工具の使用、環境内での移動などの活動に至るまで、日常生活に多くの直接的な影響を与える可能性があります。 空間能力は、数学的な問題を解決したり、指示を与えたり受け取ったりするための空間言語の使用など、他の多くの複雑なスキルの認知基盤としても機能します。 さらに、空間能力は、食料品の品出し、梱包、組み立てなどのさまざまな特殊な仕事でも使用されており、これらの仕事は DS を持つ成人で最もよく報告されている仕事の 1 つです。 したがって、DS患者の空間能力とその修正可能性に新たに焦点を当てることが明らかに正当化される。 この申請で提案されている研究の主な目的は、数多くの空間活動による意図的な経験を提供することによって、DSを持つ人々の精神的回転と視点の順応性を評価することです。 プロジェクトの期間中、参加者の 2 つのグループ、つまり DS の青年と若年成人、および定型発達 (TD) の子供がテストされます。 2 つの能力のパフォーマンスの初期評価に続いて、参加者は、パズルの構築、ブロックの構築、およびコンピューター検索タスクを利用した空間アクティビティ体験の最大 8 セッションを受けます。 体験セッション後には、参加者の空間能力が再評価されます。 これらのデータは、2 つの特定の目的を調査するために使用されます。 まず研究者らは、DS患者の空間能力が空間活動の経験によって修正できるかどうかを調査した。 第二に、研究者らは、DS患者に観察される修正の程度によって、DS患者とTD患者との能力差を軽減できるかどうかを調査している。 研究者らはまた、PPVT、レイヴンの行列、年代が空間能力経験から得られる恩恵と関連しているかどうかも検討している。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

参加者は、心の回転と視覚的な視点の取得という 2 つの空間能力の開発を促進するように設計された研究に参加します。 精神的回転は、小さな物体を物理的に回転させずに精神的に操作する能力を反映します。 遠近感を得るということは、大きな環境が別の位置からどのように見えるかを想像する能力を反映しています。 どちらの能力も、道に迷うことなく環境をナビゲートするなど、日常の空間活動に従事するために重要です。 研究者らは、約 4 か月にわたってこれら 2 つの能力を体験できるように 4 つのタスクを構築しました。 最初の評価 (1 週間) があり、その後 4 つの異なる空間能力ゲームを使用した 8 週間の体験、2 回目の評価、さらに 8 週間の体験、そして 3 回目の評価が行われます。

初期評価には次の 4 つの尺度が含まれます。

レイブンズ 2 マトリックス: レイブンズ 2 マトリックスは、非言語能力の 60 項目の尺度です。 このサブテストは、言語スキルをテストすることなく、問題を解決し、関係を特定し、視覚的に類似性を完成させる参加者の能力を測定します。 試験官は、1 つの要素が欠けている、パターンに従う写真または抽象的なデザインを参加者に示します。 参加者は、パターンを完成させる写真を指すように指示されます。 参加者は生のスコアのパフォーマンスでマッチングされます。 ほとんどの参加者にとって、サブテストの完了には 15 分もかかりません。

ピーボディ絵語彙テスト (PPVT) - 4: PPVT - 4 は、子供と大人の受容語彙を測定するための標準参照テストです。 試験は個別に実施されます。 各項目は 4 つのカラー画像で構成されており、各ページで回答の選択肢として機能します。 各項目について、試験官は単語を言い、受験者はその単語の意味を最もよく表す絵の選択肢を選択します。 このテストの期間は 2 年 6 か月から 90 年までと規定されています。 検査の平均時間は 10 ~ 15 分です。

精神回転評価 - 各試行では、参加者には、同じ画面の下部に表示される 2 つの長方形のうちの 1 つを完成させる幾何学的形状 (例: ブロック文字 L) がコンピューター画面の中央に表示されます。 1 つの長方形の開いた領域は、2 番目の長方形の開いた領域の鏡像になります。 画面中央の形状は、水平にすると長方形のいずれかに収まります。 形状は水平から 0、45、90、135、180、225、270、または 315 度回転できます。 参加者は、(タッチスクリーン技術を使用して) 適切な方向に配置されると形状が収まる長方形をタッチすることで応答します。 参加者は各オリエンテーションで 4 つのトライアルを受けます。

視点の取得 - 参加者は、4 つの椅子と、各椅子の前にある街区の角の各場所を表す 4 つの異なるオブジェクト (街路灯、郵便受け、一時停止標識、信号機) が置かれたテーブルに着席します。 各オブジェクトの後ろにはぬいぐるみが置かれています。 1 人の実験者がテーブルの周りを歩き回り、各場所で止まります。 各場所で、実験者がその場所から写真を撮っていることが参加者に伝えられ、参加者は 4 枚の写真を見るように求められます。 課題は、実験者が撮ったばかりの写真を選択することです。 4 つの写真は、参加者の視点、参加者の視点の鏡像、実験者の視点、実験者の視点の鏡像で構成されます。 このタスクには 5 ~ 10 分かかります。

評価 2 と 3 には、精神的回転と視点の取得の評価のみが含まれます。

空間能力エクスペリエンスには、オブジェクト操作の 2 つのタスクと 2 つの大規模環境エクスペリエンスが含まれます。 これらのタスクは経験を提供することを目的としています。

オブジェクト操作エクスペリエンス: オブジェクト操作エクスペリエンスを提供するために、レゴ ブロック プレイとパズル構築という 2 つのカテゴリのタスクが使用されます。 各空間能力エクスペリエンスで 1 つのタスクが使用され、セッション間でタスクが交互に行われます。

レゴ ブロック プレイ: 参加者と実験者はそれぞれ、複数の色と複数の形状の接続ブロックを 20 個ずつ持ちます。 遊び中、参加者と実験者は交互に構造物を作成し、15 分間に他の人が作成したものをコピーします。 体験中に具体的な修正フィードバックは行われませんが、参加者には構造がモデルと一致するかどうか尋ねられます。 正確さよりもオブジェクトの操作が経験の基礎です。 参加者は、各構造のコピーを完成させるのに必要なだけ時間をかけることができます。

パズルの構成: 研究者は、4、8、12、16、または 20 個のパズル ピースを含むパズルを選択します。 すべてのパズルには、必要なオブジェクト操作エクスペリエンスを提供するために、パズル ボードに合わせて回転する必要があるピースがあります。 パズルボードには、ピースの形状の概要も記載されています。 したがって、参加者はパズルを効率的に完成させるために、回転した実際のピースとピースの輪郭を一致させる必要があります。 各ピースを指でタッチすると回転し、指を離すと回転が止まります。 参加者には、体験セッション中に完成させる 5 つのパズルが与えられます。 参加者には各パズルを完了するのに 3 分間の時間が与えられます。 参加者がパズルを完了すると、次の大きなサイズのパズルが参加者の次の機会に使用されます。 参加者がパズルを完成できなかった場合、パズルのサイズは 1 レベル減少します。

大規模環境エクスペリエンス: 大規模な仮想環境を使用する 2 つのカテゴリのタスク (かくれんぼとウェイファインディング) を使用して、オブジェクト操作エクスペリエンスが提供されます。 各空間能力エクスペリエンスで 1 つのタスクが使用され、セッション間でタスクが交互に行われます。

かくれんぼビデオ ゲーム: この設定は、4 つの異なる色の出入り口がある教室で構成されます。 参加者は教室の中央でアバター(自ら選択)として識別されます。 2 番目のアバターは、ドアの 1 つの後ろに隠れている人を表します。 ドアは、隠れているアバターの視点からは「透けて見える」ものとして説明されます。 参加者には教室のパノラマビューが表示されます。 次に、隠れているアバターからのビューが表示されます。 ビューは参加者のアバターの視点として戻り、参加者は 2 番目のアバターが隠れているドアを見つけるように指示されます。 参加者は、隠れているアバターを見つけるためにドアの後ろを覗くことができます。 参加者が間違ったドアを選択した場合、参加者には隠れているアバターのビューが再度表示され、検索を続けるように求められます。 アバターが見つかると、2 番目のドアの後ろに配置され、手順が繰り返されます。 セッションごとに 4 つのトレイルがあります。 実験者は、検索イベントごとに、検索された間違った場所の数と、隠れているアバターを見つけるまでの時間を記録します。 このタスクの所要時間は約 15 分です。

ウェイファインディング ビデオ ゲーム: 子供たちは Google ストリート ビューを使用してシーンを体験し、道沿いにある特定のターゲットを検索するように求められます。 タスクを完了するには、参加者はさまざまな視点からターゲットを特定できる必要があります。

対照条件に割り当てられた子供たちは、最初の評価から 8 週間の遅れを経て、空間能力体験を受けます。 対照参加者は、8週間の遅延中に言語能力体験(ストーリーテリング、言語流暢性ゲーム、記憶ゲーム)を受けます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Edward C Merrill, Phd
  • 電話番号:12052002183
  • メールemerrill@ua.edu

研究場所

    • Alabama
      • Tuscaloosa、Alabama、アメリカ、35405
        • 募集
        • University of Alabama, Tuscaloosa
        • コンタクト:
          • Edward C Merrill, PhD
          • 電話番号:205-200-2183
          • メールemerrill@ua.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~23年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 4.0歳から9.0歳までの定型発達期の子供
  • ダウン症のある人 年齢 10.0 ~ 25.0
  • 言語理解力4.0歳以上

除外基準:

  • 口頭での指示に従えない
  • タブレットコンピュータが使用できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:すぐに
参加者は 16 週間の空間能力体験を受けます。
参加者はパズルの組み立て、ブロック遊び、視覚的な探索、かくれんぼに取り組みます。
プラセボコンパレーター:遅延
参加者は、8週間の空間能力体験を受ける前に、8週間の言語能力体験を受けます。
参加者はパズルの組み立て、ブロック遊び、視覚的な探索、かくれんぼに取り組みます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神回転能力1
時間枠:プレテスト(2日目)
精神的回転評価は、標準からさまざまな角度で回転した物体と一致する能力を評価するために使用されます。 各ローテーションでの正しい一致の数がパフォーマンスの尺度として使用されます。
プレテスト(2日目)
精神回転能力2
時間枠:中間テスト (11 日目)
精神的回転評価は、標準からさまざまな角度で回転した物体と一致する能力を評価するために使用されます。 各ローテーションでの正しい一致の数がパフォーマンスの尺度として使用されます。
中間テスト (11 日目)
精神回転能力3
時間枠:テスト後(20日目)
精神的回転評価は、標準からさまざまな角度で回転した物体と一致する能力を評価するために使用されます。 各ローテーションでの正しい一致の数がパフォーマンスの尺度として使用されます。
テスト後(20日目)
視点を取る能力1
時間枠:プレテスト(2日目)
視点取得評価は、環境内の別の場所 (テーブルの周りの別の席から) から視覚的な視点を精神的に想定する参加者の能力を評価するために使用されます。 具体的には、テーブルの周囲の 4 つの異なる場所からの眺めを表す写真を選択するように求められます。 正しい選択肢の数がパフォーマンスの尺度として使用されます。
プレテスト(2日目)
視点を取る能力2
時間枠:中間テスト (11 日目)
視点取得評価は、環境内の別の場所 (テーブルの周りの別の席から) から視覚的な視点を精神的に想定する参加者の能力を評価するために使用されます。 具体的には、テーブルの周囲の 4 つの異なる場所からの眺めを表す写真を選択するように求められます。 正しい選択肢の数がパフォーマンスの尺度として使用されます。
中間テスト (11 日目)
視点を取る能力 3
時間枠:テスト後(20日目)
視点取得評価は、環境内の別の場所 (テーブルの周りの別の席から) から視覚的な視点を精神的に想定する参加者の能力を評価するために使用されます。 具体的には、テーブルの周囲の 4 つの異なる場所からの眺めを表す写真を選択するように求められます。 正しい選択肢の数がパフォーマンスの尺度として使用されます。
テスト後(20日目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月1日

一次修了 (推定)

2024年4月1日

研究の完了 (推定)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月10日

最初の投稿 (実際)

2022年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月4日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個人参加者データ (IPD) は、研究が完了し、データが分析され、一次データが公開された後、またはデータが公開されていない場合は研究完了から 5 年以内であれば、リクエストに応じて入手できます。 PI にリクエストを行うことができます。

IPD 共有時間枠

データは一次データの公開後、またはデータが公開されていない場合は研究完了から 5 年以内に利用可能になります。 データは最低 5 年間は利用可能です。

IPD 共有アクセス基準

リクエストは、特定の目的を特定し、IPD にアクセスするための適切な正当化を研究する、博士号または同等の学位を持つ行動研究者から受け付けられます。 リクエストは PI と下請け PI によって検討されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ダウン症の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

空間能力経験の臨床試験

3
購読する