Bewertung des hypothetischen Wirkmechanismus von N-Acetylcystein für bipolare Störungen

Einschlusskriterien:

1. Alter 18-60 Jahre
2. Erfüllen Sie die DSM-5-Kriterien für eine Bipolar-I- oder -II-Störung
3. In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben und Bewertungsinstrumente zu lesen, zu verstehen und genau auszufüllen
4. Bereit, sich zu einer medikamentösen Behandlung und Nachuntersuchungen zu verpflichten
5. Erfüllt die DSM-5-Kriterien für jede Stimmungsepisode (d. h. schwere depressive, hypomanische, manische), aktuelle oder teilweise Remission
6. Verschriebene tägliche Anwendung von mindestens einem von der FDA zugelassenen stimmungsstabilisierenden Medikament (z. B. Lithium, Divalproex-Natrium, Lamotrigin, Antipsychotikum der 2. Generation)
7. Bereit, für die Dauer der Studie auf antioxidative Nahrungsergänzungsmittel (z. B. Coenzym Q-10, Vitamin E) zu verzichten.

Ausschlusskriterien:

1. Eine andere primäre psychiatrische Diagnose als BD (z. B. Schizophrenie)
2. Erfüllen Sie die DSM-5-Kriterien für eine Substanzgebrauchsstörung (außer einer Tabakkonsumstörung) innerhalb der letzten 6 Monate.
3. Jede unkontrollierte neurologische Erkrankung (z. B. Epilepsie), die die Ergebnisse der Studie verfälschen könnte
4. Jede Vorgeschichte von Hirnverletzungen mit Bewusstseinsverlust von mehr als 5 Minuten
5. Jede Vorgeschichte von geistiger Behinderung, Demenz oder kürzlich durchgeführter Elektrokrampftherapie (in den letzten 3 Monaten)
6. Jede unkontrollierte Erkrankung, die die Durchführung der Studie beeinträchtigen oder die Sicherheit des Teilnehmers gefährden könnte
7. Hepatozelluläre Erkrankung, angezeigt durch Plasmaspiegel von Lebertransaminasen (Aspartat-Transaminase, Alanin-Transaminase), die größer als das Dreifache des normalen Bereichs sind
8. Niereninsuffizienz, angezeigt durch Plasmaspiegel von Kreatinin, die größer als das 2-fache des normalen Bereichs sind
9. Gleichzeitige Anwendung von Nitroglycerin, Carbamazepin oder anderen Medikamenten, die bei Einnahme mit N-Acetylcystein (NAC) als gefährlich gelten.
10. Änderungen der Medikamentendosis von ≥ 20 % ≤ 2 Wochen vor dem Test
11. Frauen im gebärfähigen Alter, die schwanger sind, stillen oder angemessene Formen der Empfängnisverhütung ablehnen
12. Aktuelles Suizid- oder Mordrisiko
13. Baseline-Werte größer als 35 auf der Montgomery-Asberg Depression Rating Scale oder größer als 25 auf der Young Mania Rating Scale
14. Hat im letzten Monat NAC eingenommen oder zu irgendeinem Zeitpunkt Nebenwirkungen/allergische Reaktionen davon erfahren
15. Signifikante Klaustrophobie und/oder frühere negative Erfahrungen mit MRT
16. Vorhandensein von nicht MRT-sicheren Materialien im Körper (z. B. Eisenmetallimplantate, Herzschrittmacher)