GHRT em veteranos com doença da Guerra do Golfo e AGHD (GWIT)

Critério de inclusão:

1. Ser um veterano do conflito da Guerra do Golfo com histórico de implantação na Operação Tempestade no Deserto ou Escudo do Deserto entre 1990-91
2. idade menor ou igual a 64 anos
3. ter um diagnóstico de doença da Guerra do Golfo avaliado pelos investigadores do estudo
4. tem deficiência de hormônio de crescimento adulto diagnosticada pelo teste de estimulação de glucagon (ponto de corte 3,0 mcg/L se o IMC for menor ou igual a 25 ou 1,0 mcg/L se o IMC for maior que 25)
5. Estabilidade de 4 semanas com qualquer medicamento psicotrópico
6. Estabilidade de 3 meses em todos os tratamentos hormonais
7. capaz e disposto a fornecer consentimento informado ao participante do estudo e completar o protocolo do estudo

Critério de exclusão:

1. história de um transtorno psiquiátrico com impacto substancial no estado funcional ou na qualidade de vida (por exemplo, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno bipolar ou outro transtorno psicótico)
2. história de distúrbio neurológico que não seja traumatismo cranioencefálico com impacto substancial na qualidade de vida
3. outra causa conhecida de deficiência de hormônio do crescimento (DGH), incluindo história de DGH com início na infância, doença hipotalâmica/hipofisária, história de radiação cerebral ou mutações genéticas conhecidas por levar à DGH
4. ideação suicida ativa conforme determinado por uma pontuação de 2 pontos ou mais na Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia
5. comportamento suicida nos últimos 6 meses
6. contraindicação ao hormônio de crescimento humano recombinante (rhGH), como hipersensibilidade ao rhGH ou a qualquer um dos componentes do produto fornecido
7. doença médica aguda, infecção ativa, câncer ou doença médica crônica descompensada (por exemplo, diabetes mellitus descompensada, insuficiência cardíaca congestiva, doença pulmonar obstrutiva crônica)
8. evidência de transtorno por uso de substância nos últimos 6 meses, exceto transtorno leve por uso de álcool ou cannabis diagnosticado pelo médico no momento da triagem.
9. evidência toxicológica de urina de uso de drogas ilícitas (excluindo cannabis) nos últimos 90 dias antes da triagem
10. IMC > 35 ou peso corporal > 350 libras
11. anatomia hipofisária anormal documentada por uma ressonância magnética usando um protocolo Sella
12. mulheres grávidas ou em idade fértil que não podem/não querem usar um dos seguintes contraceptivos de barreira: preservativos, diafragma, capuz cervical ou dispositivo intrauterino
13. uso atual do seguinte: hormônio do crescimento, estrogênio ou suplementos dietéticos semelhantes ao estrogênio, contraceptivos hormonais, progesterona, fator de crescimento da insulina 1 (IGF-1) ou uso crônico de glicocorticoides em doses suprafisiológicas

15) atualmente inscrito em qualquer outro estudo de medicamento intervencionista, a menos que a aprovação prévia seja fornecida pelos presidentes do estudo e pelo patrocinador do estudo