- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05368636
Combinando língua e cascata de câncer gástrico com inteligência artificial
Analisando a ligação entre as imagens da língua e a resposta em cascata do câncer gástrico usando técnicas de inteligência artificial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Primeiramente, fotos da língua e informações do paciente serão coletadas após o paciente assinar um termo de consentimento informado.
Em segundo lugar, após o paciente ser submetido à gastroscopia, serão obtidos relatórios de gastroscopia do paciente e relatórios de patologia.
Em terceiro lugar, o investigador avaliará o relatório de gastroscopia do paciente para a sequência Correa de câncer gástrico com estadiamento OLGA e OLGIM.
Por fim, a imagem da língua do paciente, as informações e a resposta em cascata do câncer gástrico são combinadas para construir um modelo de inteligência artificial e avaliar a qualidade do modelo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Qilu hosipital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 40 e 80 anos agendados para gastroscopia.
- Todos os pacientes deram seu consentimento informado e assinaram o formulário de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pessoas com disfunção cardíaca, cerebral, pulmonar ou renal grave ou distúrbios psiquiátricos que não podem participar da gastroscopia.
- Pacientes com procedimentos cirúrgicos prévios no trato gastrointestinal.
- Pacientes que tomam bismuto ou outras drogas corantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sensibilidade
Prazo: 3 anos
|
Sensibilidade dos modelos de inteligência artificial Sensibilidade = número de verdadeiros positivos / (número de verdadeiros positivos + número de falsos negativos) * 100%.
|
3 anos
|
Especificidade
Prazo: 3 anos
|
Especificidade dos Modelos de Inteligência Artificial Especificidade = número de verdadeiros negativos / (número de verdadeiros negativos + número de falsos positivos))*100%
|
3 anos
|
Valores preditivos positivos (VPP)
Prazo: 3 anos
|
Valores preditivos positivos de modelos de inteligência artificial Valor preditivo positivo = verdadeiro positivo / (verdadeiro positivo + falso positivo)*100%
|
3 anos
|
Valores preditivos negativos (VPN)
Prazo: 3 anos
|
Valores preditivos negativos para modelos de inteligência artificial Valor preditivo negativo = verdadeiro negativo / (verdadeiro negativo + falso negativo)*100%
|
3 anos
|
AUC (95% CI)
Prazo: 3 anos
|
área sob a curva característica de operação do receptor (AUC)
|
3 anos
|
Precisão
Prazo: 3 anos
|
Precisão dos modelos de inteligência artificial Precisão = (verdadeiros positivos + verdadeiros negativos) / número total de sujeitos * 100%
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022SDU-QILU-G001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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