- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05368636
Kombination af tunge- og mavekræftkaskade med kunstig intelligens
Analyse af forbindelsen mellem tungebilleder og mavekræft kaskaderespons ved hjælp af kunstig intelligensteknikker
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
For det første vil der blive indsamlet tungebilleder og patientoplysninger, efter at patienten har underskrevet en informeret samtykkeerklæring.
For det andet vil patientens gastroskopirapporter og patologirapporter blive indhentet efter at patienten har gennemgået gastroskopi.
For det tredje vil investigator vurdere patientens gastroskopirapport for Correa-sekvensen af gastrisk cancer med OLGA- og OLGIM-stadieinddeling.
Til sidst matches patientens tungebillede, information og mavekræft-kaskaderespons for at konstruere en kunstig intelligens-model og vurdere kvaliteten af modellen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Qilu hosipital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 40 og 80 år, der er planlagt til gastroskopi.
- Patienterne gav alle deres informerede samtykke og underskrev formularen til informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med alvorlig hjerte-, cerebral, lunge- eller nyredysfunktion eller psykiatriske lidelser, som ikke er i stand til at deltage i gastroskopi.
- Patienter med tidligere kirurgiske indgreb på mave-tarmkanalen.
- Patienter, der tager bismuth eller andre farvningsmidler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Følsomhed
Tidsramme: 3 år
|
Følsomhed af kunstig intelligens-modeller Sensitivitet = antal sande positive / (antal sande positive + antal falske negative) * 100%.
|
3 år
|
Specificitet
Tidsramme: 3 år
|
Specificitet af kunstig intelligens-modeller Specificitet = antal sande negative / (antal sande negative + antal falske positive)*100 %
|
3 år
|
Positive prædiktive værdier (PPV)
Tidsramme: 3 år
|
Positive prædiktive værdier fra kunstig intelligens-modeller Positiv prædiktiv værdi = sand positiv / (sand positiv + falsk positiv)*100 %
|
3 år
|
Negative forudsigelige værdier (NPV)
Tidsramme: 3 år
|
Negative prædiktive værdier for kunstig intelligens-modeller Negativ prædiktiv værdi = sand negativ / (sand negativ + falsk negativ)*100 %
|
3 år
|
AUC (95 % CI)
Tidsramme: 3 år
|
område under modtagerens driftskarakteristikkurve (AUC)
|
3 år
|
Nøjagtighed
Tidsramme: 3 år
|
Nøjagtighed af kunstig intelligens-modeller Nøjagtighed = (sande positive + sande negative) / samlet antal forsøgspersoner * 100 %
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022SDU-QILU-G001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavekræft
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetSleeve Gastrectomy | Roux en Y Gastric BypassForenede Stater