- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05368636
Combinando la cascata del cancro della lingua e dello stomaco con l'intelligenza artificiale
Analizzando il legame tra le immagini della lingua e la risposta a cascata del cancro gastrico utilizzando tecniche di intelligenza artificiale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In primo luogo, le immagini della lingua e le informazioni sul paziente verranno raccolte dopo che il paziente ha firmato un modulo di consenso informato.
In secondo luogo, dopo che il paziente è stato sottoposto a gastroscopia, verranno ottenuti referti di gastroscopia del paziente e referti patologici.
In terzo luogo, lo sperimentatore valuterà il referto della gastroscopia del paziente per la sequenza Correa del cancro gastrico con stadiazione OLGA e OLGIM.
Infine, l'immagine della lingua del paziente, le informazioni e la risposta a cascata del cancro gastrico vengono abbinate per costruire un modello di intelligenza artificiale e valutare la qualità del modello.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Qilu hosipital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra i 40 e gli 80 anni che devono essere sottoposti a gastroscopia.
- Tutti i pazienti hanno dato il loro consenso informato e hanno firmato il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Persone con gravi disfunzioni cardiache, cerebrali, polmonari o renali o disturbi psichiatrici che non sono in grado di partecipare alla gastroscopia.
- Pazienti con precedenti interventi chirurgici sul tratto gastrointestinale.
- Pazienti che assumono bismuto o altri farmaci coloranti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sensibilità
Lasso di tempo: 3 anni
|
Sensibilità dei modelli di intelligenza artificiale Sensibilità = numero di veri positivi / (numero di veri positivi + numero di falsi negativi) * 100%.
|
3 anni
|
Specificità
Lasso di tempo: 3 anni
|
Specificità dei modelli di intelligenza artificiale Specificità = numero di veri negativi / (numero di veri negativi + numero di falsi positivi))*100%
|
3 anni
|
Valori predittivi positivi (PPV)
Lasso di tempo: 3 anni
|
Valori predittivi positivi da modelli di intelligenza artificiale Valore predittivo positivo = vero positivo / (vero positivo + falso positivo)*100%
|
3 anni
|
Valori predittivi negativi (NPV)
Lasso di tempo: 3 anni
|
Valori predittivi negativi per modelli di intelligenza artificiale Valore predittivo negativo = vero negativo / (vero negativo + falso negativo)*100%
|
3 anni
|
AUC (IC 95%)
Lasso di tempo: 3 anni
|
area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUC)
|
3 anni
|
Precisione
Lasso di tempo: 3 anni
|
Precisione dei modelli di intelligenza artificiale Precisione = (veri positivi + veri negativi) / numero totale di soggetti * 100%
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022SDU-QILU-G001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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