Estudo de fenotipagem profunda investigativa do NIH sobre a saúde dos veteranos da Guerra do Golfo (Projeto NIH IN-DEPTH)

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Critérios de inclusão para todos os veteranos:

1. Capacidade de fornecer consentimento informado
2. Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo
3. Idade 48-70 no momento da inscrição
4. Veteranos que foram implantados na Região do Golfo ODS/S entre agosto de 1990 - junho de 1991.
5. Conclusão autorreferida de pelo menos a sétima série do ensino fundamental.
6. Fluência em falar, ler e entender inglês.
7. Foram submetidos à triagem como parte do estudo VA IN-DEPTH e foram unanimemente considerados elegíveis pelo Comitê de Adjudicação do IN-DEPTH.
8. Concordar em não fumar nas 4 horas anteriores ao procedimento de TCPE

Critérios de inclusão adicionais para veteranos com GWI:

1. Uma narrativa de doença autorrelatada do desenvolvimento de doença crônica com múltiplos sintomas dentro de cinco anos de implantação para ODS/S. Os sintomas da doença crônica podem ter um início agudo ou piorar progressivamente dentro de 5 anos após a implantação.
2. Documentação de cumprimento dos critérios GWI como parte do estudo VA IN-DEPTH.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Critérios de exclusão para todos os veteranos:

1. Transtorno psicótico atual ou passado, incluindo depressão com psicose, transtorno bipolar com sintomas psicóticos e esquizofrenia
2. Transtorno de depressão maior atual definido pelo DSM-5, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno de estresse pós-traumático, transtorno do pânico ou transtorno obsessivo-compulsivo, a menos que sejam administrados por mais de seis meses com um regime de tratamento estável
3. Transtorno de uso de substâncias atual ou passado nos últimos cinco anos, conforme diagnosticado na Entrevista Clínica Estruturada para o DSM-5 (SCID-5). O uso anterior ou prescrito de maconha nos últimos cinco anos não será uma exclusão.
4. Ideação suicida atual
5. Histórico de traumatismo craniano levando a traumatismo cranioencefálico moderado ou grave, detalhado por perda de consciência por mais de 30 minutos, escore de coma de Glasgow de 12 ou menos no momento do trauma, amnésia pós-traumática maior que um dia ou dano cerebral -scan alterações relacionadas a uma lesão na cabeça. Pessoas com histórico de TCE leve (mTBI) não serão excluídas.
6. Mulheres grávidas, amamentando ou com menos de um ano de pós-parto.
7. Malignidade atual ou anterior. Uma história de malignidade que foi totalmente resolvida apenas com ressecção cirúrgica (p. nenhuma quimioterapia, radioterapia ou imunoterapia) serão permitidos.
8. Distúrbios imunológicos sistêmicos atuais (por exemplo, diabetes tipo 1, artrite reumatóide). Distúrbio imunológico local (por exemplo, dermatite atópica, doença autoimune estável da tireóide) e distúrbios alérgicos serão permitidos.
9. Terapia imunossupressora de longo prazo atual ou anterior. O uso de esteróides sistêmicos, mesmo a curto prazo, não deve ter sido usado no mês anterior à inscrição
10. Qualquer condição médica que torne os procedimentos do estudo arriscados para o participante (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva, doença arterial coronariana, doença pulmonar obstrutiva crônica, osteoartrite grave, angina induzida por exercício e asma mal controlada).
11. Participação ativa em um protocolo clínico (ex. estudo de intervenção com drogas anti-inflamatórias) que inclui uma intervenção que pode afetar os resultados do estudo atual.
12. Incapacidade de realizar a tarefa de exercício de bicicleta. (por exemplo. doença arterial coronariana, não ter um membro inferior, acidente vascular cerebral incapacitante)
13. Não está disposto a permitir que dados de pesquisa e amostras sejam amplamente compartilhados com outros pesquisadores.
14. Gravidade dos sintomas que impossibilita a viagem do voluntário ao NIH para avaliação prolongada do paciente internado
15. Uso de medicamentos com alto risco de complicações relacionadas à abstinência (ou seja, opiáceos de ação prolongada ou benzodiazepínicos).

Critérios adicionais de exclusão para participantes submetidos a TMS:

1. Marca-passo, bomba implantada, estimulador, implante coclear ou objetos metálicos dentro do olho ou crânio.
2. Uma história pessoal de transtorno convulsivo

Critérios adicionais de exclusão para participantes submetidos a ressonância magnética:

1. Metal no corpo que tornaria inseguro o exame de ressonância magnética, como marcapassos, estimuladores, bombas, clipes de aneurisma, próteses metálicas, válvulas cardíacas artificiais, implantes cocleares ou fragmentos de estilhaços, ou histórico de soldador ou metalúrgico, desde pequenos fragmentos de metal podem estar no olho.
2. claustrofobia substancial
3. Incapacidade de deitar de costas por até 2 horas
4. Qualquer condição que torne a administração de gadolínio uma contraindicação

Critérios de Exclusão Adicionais para Controles de Veteranos Saudáveis:

1. Atende aos critérios modificados do Kansas para GWI.