Исследовательское исследование Национального института здоровья США по глубокому фенотипированию здоровья ветеранов войны в Персидском заливе (проект NIH IN-DEPTH)

• КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Критерии включения для всех ветеранов:

1. Возможность дать информированное согласие
2. Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и доступность на время исследования
3. Возраст 48-70 лет на момент зачисления
4. Ветераны, которые были отправлены в ODS / S региона Персидского залива в период с августа 1990 г. по июнь 1991 г.
5. Самооценка окончания как минимум седьмого класса школы.
6. Свободное владение английским языком, чтение и понимание.
7. Прошли скрининг в рамках исследования VA IN-DEPTH и были единогласно признаны подходящими судейскому комитету IN-DEPTH.
8. Согласитесь не курить за 4 часа до процедуры CPET

Дополнительные критерии включения ветеранов с GWI:

1. Самоотчет о развитии хронического мультисимптомного заболевания в течение пяти лет после поступления в ODS/S. Симптомы хронического заболевания могут иметь острое начало или постепенно ухудшаться в течение 5 лет после размещения.
2. Документация о соответствии критериям GWI в рамках исследования VA IN-DEPTH.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Критерии исключения для всех ветеранов:

1. Психотическое расстройство в настоящее время или в прошлом, включая депрессию с психозом, биполярное расстройство с психотическими симптомами и шизофрению.
2. Текущее большое депрессивное расстройство, определяемое DSM-5, генерализованное тревожное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство, паническое расстройство или обсессивно-компульсивное расстройство, если лечение не проводилось более шести месяцев со стабильной схемой лечения.
3. Текущее или прошлое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, в течение последних пяти лет, как диагностировано в структурированном клиническом интервью для DSM-5 (SCID-5). Предшествующее употребление или употребление марихуаны по рецепту в течение последних пяти лет не будет исключением.
4. Текущие суицидальные мысли
5. Травма головы в анамнезе, приведшая к средней или тяжелой черепно-мозговой травме, о чем свидетельствует потеря сознания более чем на 30 минут, оценка по шкале комы Глазго 12 или менее во время травмы, посттравматическая амнезия более одного дня или поражение мозга -сканирование изменений, связанных с травмой головы. Не будут исключены лица, имеющие в анамнезе легкую ЧМТ (mTBI).
6. Женщины, которые беременны, кормят грудью или находятся в течение одного года после родов.
7. Текущее или предшествующее злокачественное новообразование. Злокачественное новообразование в анамнезе, которое полностью разрешилось только хирургической резекцией (например, химиотерапия, лучевая терапия или иммунотерапия) будут разрешены.
8. Текущие системные иммунологические нарушения (например, сахарный диабет 1 типа, ревматоидный артрит). Местное иммунологическое расстройство (например, атопический дерматит, стабильное аутоиммунное заболевание щитовидной железы) и аллергические заболевания.
9. Текущая или предыдущая долгосрочная иммуносупрессивная терапия. Системное использование стероидов, даже кратковременное, не должно использоваться в течение месяца до регистрации.
10. Любое медицинское состояние, которое может сделать процедуры исследования рискованными для участника (например, застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, хроническая обструктивная болезнь легких, тяжелый остеоартрит, стенокардия, вызванная физической нагрузкой, и плохо контролируемая астма).
11. Активное участие в клиническом протоколе (например, исследование вмешательства с противовоспалительными препаратами), которое включает вмешательство, которое может повлиять на результаты текущего исследования.
12. Неспособность выполнять упражнение по езде на велосипеде. (например. ишемическая болезнь сердца, отсутствие нижней конечности, инвалидизирующий инсульт)
13. Нежелание разрешать широкое распространение данных исследований и образцов среди других исследователей.
14. Тяжесть симптомов, которая делает невозможным поездку добровольца в NIH для расширенного стационарного обследования.
15. Использование лекарств с высоким риском осложнений, связанных с отменой (т. опиаты длительного действия или бензодиазепины).

Дополнительные критерии исключения для участников, проходящих ТМС:

1. Кардиостимулятор, имплантированная помпа, стимулятор, кохлеарный имплант или металлические предметы внутри глаза или черепа.
2. Личная история судорожного расстройства

Дополнительные критерии исключения для участников, проходящих МРТ:

1. Металлы в теле, которые могут сделать МРТ небезопасным, такие как кардиостимуляторы, стимуляторы, помпы, клипсы для аневризм, металлические протезы, искусственные сердечные клапаны, кохлеарные имплантаты или осколки осколков, или наличие опыта работы сварщиком или слесарем, поскольку мелкие металлические осколки могут попасть в глаза.
2. Существенная клаустрофобия
3. Невозможность лежать на спине до 2 часов
4. Любое состояние, при котором введение гадолиния является противопоказанием.

Дополнительные критерии исключения для контроля здоровых ветеранов:

1. Соответствует модифицированным критериям Канзаса для GWI.