Um estudo para avaliar o IBI112 no tratamento da colite ulcerativa ativa moderada a grave

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico de colite ulcerativa há pelo menos 3 meses, incluindo evidências de endoscopia que suportam UC e evidências histopatológicas que suportam o diagnóstico de CU;
2. Pacientes com colite ulcerosa moderada a grave, definida como pontuação modificada de Mayo ≥4 e pontuação endoscópica ≥2;
3. O sujeito deve ter recebido pelo menos um tratamento anterior ou o primeiro uso de um agente biológico:

Critério de exclusão:

1. Diagnóstico de colite isquêmica, colite infecciosa, colite por radiação, colite microscópica, colite incerta, etc., ou doença de Crohn;
2. As lesões de CU limitavam-se ao reto ou ao cólon envolvido < 15 cm;
3. Evidência de doença de hirschsprung tóxica foi encontrada durante a triagem;
4. História ou evidência de hiperplasia atípica do cólon, pólipos adenomatosos (não removidos antes de entrar no estudo) ou tumores gastrointestinais;