Un estudio para evaluar IBI112 en el tratamiento de la colitis ulcerosa activa de moderada a grave

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico de colitis ulcerosa hace al menos 3 meses, incluida la evidencia endoscópica que respalda la CU y la evidencia histopatológica que respalda el diagnóstico de CU;
2. Pacientes con colitis ulcerosa de moderada a grave, definida como puntuación de Mayo modificada ≥4 y puntuación endoscópica ≥2;
3. El sujeto debe haber recibido al menos un tratamiento previo o primer uso de un agente biológico:

Criterio de exclusión:

1. Diagnóstico de colitis isquémica, colitis infecciosa, colitis por radiación, colitis microscópica, colitis incierta, etc., o enfermedad de crohn;
2. Las lesiones de CU se limitaron al recto o colon comprometido < 15 cm;
3. Se encontró evidencia de la enfermedad de Hirschsprung tóxica durante la selección;
4. Antecedentes o evidencia de hiperplasia atípica del colon, pólipos adenomatosos (no extirpados antes de ingresar al estudio) o tumores gastrointestinales;