Dieta que imita o jejum no tratamento de sintomas depressivos na DII
4 de setembro de 2025 atualizado por: University of Alberta
Efeitos de uma dieta que imita o jejum nos sintomas depressivos em pacientes com doença inflamatória intestinal
A doença inflamatória intestinal (DII) é uma doença crônica caracterizada pela inflamação do intestino.
Muitos indivíduos com DII sofrem de sintomas depressivos e ansiedade, o que pode levar a uma diminuição da qualidade de vida, baixa adesão ao tratamento e maior morbidade e mortalidade.
O objetivo deste ensaio clínico é investigar os efeitos de uma dieta que imita o jejum em pacientes com DII que sofrem com sintomas de depressão.
Os participantes realizarão 3 ciclos de um período de 5 dias de uma dieta de baixo teor calórico à base de vegetais ou uma dieta calórica suficiente à base de vegetais, seguida de 3 semanas de alimentação normal.
Serão medidos os efeitos da intervenção dietética nos micróbios no intestino, na função imunológica e metabólica e nos sintomas depressivos.
O objetivo geral é desenvolver um tratamento seguro e eficaz para melhorar a saúde mental em pacientes com DII, visando o microbioma intestinal por meio de intervenções dietéticas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo de prova de princípio é investigar os efeitos de uma dieta que imita o jejum nos sintomas depressivos em pacientes com doença inflamatória intestinal.
Os objetivos específicos deste projeto incluem:
- Determinar se uma dieta que imita o jejum é eficaz na melhora dos sintomas depressivos em pacientes com doença de Crohn ou colite ulcerativa
- Determinar se os efeitos benéficos observados durante o período de intervenção são mantidos após a cessação do jejum
- Examine os efeitos da intervenção no microbioma intestinal e no metaboloma
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2E1
- University of Alberta Hospital
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2E1
- University of Alberta Human Nutrition Research Unit
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 e ≤ 65 anos no momento da triagem
- Diagnóstico de doença de Crohn em remissão clínica com Harvey Bradshaw Index (HBI<5) ou diagnóstico de colite ulcerativa em remissão clínica com Mayo parcial (pMayo<2)
- Sofrendo de depressão leve a moderada com PHQ-9 ≥5 e ≤ 19
Critério de exclusão:
- Indivíduos que dependem de nutrição parenteral parcial ou total
- Indivíduos com cirurgia gastrointestinal anterior e consequências como síndrome do intestino curto, ostomia do intestino delgado ou grosso, colectomia total, proctocolectomia ou bolsa ileoanal
- Indivíduos com diabetes ou doença celíaca
- Indivíduos com índice de massa corporal (IMC) inferior a 18
- Indivíduos sofrendo de desnutrição ou com alto risco de desnutrição avaliados por uma pontuação ≥6 na avaliação global subjetiva gerada pelo paciente (PGSGA)
- Indivíduos alérgicos a nozes
- Indivíduos atualmente em uma dieta de restrição calórica do tipo jejum/intermitente
- História de transtornos psicóticos ou bipolares ou experimentando pensamentos suicidas
- Mulheres grávidas, mulheres que estão amamentando ou mulheres que planejam engravidar
- Indivíduos com condição imunocomprometida diferente da doença inflamatória intestinal (por exemplo, AIDS, linfoma)
- Indivíduos com doença cardiovascular ou respiratória grave descontrolada ou malignidade ativa
- Incapaz de ler em inglês ou fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dieta que imita o jejum
Os participantes serão acompanhados por 3 semanas para avaliação inicial e, em seguida, consumirão uma dieta que imita o jejum à base de plantas por 5 dias uma vez por mês durante 3 meses.
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Os participantes estarão em uma dieta baseada em vegetais com baixo teor calórico ou uma dieta baseada em vegetais com teor calórico suficiente por um ciclo de 3 x 5 dias a cada mês, seguido de 3 semanas de alimentação normal por um período total de 3 meses.
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Experimental: Dieta Suficiente em Calorias
Os participantes serão acompanhados por 3 semanas para avaliação inicial e, em seguida, consumirão uma dieta calórica suficiente à base de plantas por 5 dias uma vez por mês durante 3 meses.
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Os participantes estarão em uma dieta baseada em vegetais com baixo teor calórico ou uma dieta baseada em vegetais com teor calórico suficiente por um ciclo de 3 x 5 dias a cada mês, seguido de 3 semanas de alimentação normal por um período total de 3 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Da linha de base até 12 e 24 semanas
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Uma mudança nos sintomas depressivos conforme avaliado pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ)-9.
[Min:0; Máx. 27; bom para pobre]
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Da linha de base até 12 e 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no Índice de Harvey-Bradshaw (HBI) em pacientes com doença de Crohn
Prazo: Da linha de base até 12 e 24 semanas
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Alterações no estado da doença avaliadas por HBI em pacientes com doença de Crohn
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Da linha de base até 12 e 24 semanas
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Alterações na pontuação parcial de Mayo em pacientes com colite ulcerosa
Prazo: Da linha de base até 12 e 24 semanas
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Alterações no estado da doença avaliadas pelo Mayo Score parcial em pacientes com colite ulcerosa
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Da linha de base até 12 e 24 semanas
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Alterações nos marcadores clínicos da doença
Prazo: Da linha de base até 12 e 24 semanas
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Alterações na proteína C reativa (PCR) sérica
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Da linha de base até 12 e 24 semanas
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Alterações nos marcadores clínicos da doença
Prazo: Da linha de base até 12 e 24 semanas
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Alterações na calprotectina fecal
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Da linha de base até 12 e 24 semanas
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Alterações nos níveis de fadiga
Prazo: Da linha de base até 12 e 24 semanas
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Alterações no nível de fadiga avaliadas pela escala de autoavaliação da doença inflamatória intestinal-fadiga (DII-F) (0-20; baixo a alto)
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Da linha de base até 12 e 24 semanas
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Alterações na ansiedade geral
Prazo: Da linha de base até 12 e 24 semanas
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Alterações na ansiedade geral avaliadas pela escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) (0-21; baixo a alto)
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Da linha de base até 12 e 24 semanas
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Mudanças na qualidade de vida
Prazo: Da linha de base até 12 e 24 semanas
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Mudanças na qualidade de vida avaliadas pelo Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ) (escore 10-70, de ruim a bom)
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Da linha de base até 12 e 24 semanas
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Mudanças de peso
Prazo: Da linha de base até 12 e 24 semanas
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Mudanças de peso em quilogramas
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Da linha de base até 12 e 24 semanas
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Alterações no índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Da linha de base até 12 e 24 semanas
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Alterações no IMC avaliadas pelo peso em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros
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Da linha de base até 12 e 24 semanas
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Alterações na expressão gênica em células mononucleares do sangue periférico
Prazo: Da linha de base até 12 e 24 semanas
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Alterações na função imunológica avaliadas por alterações na expressão gênica de células mononucleares do sangue periférico
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Da linha de base até 12 e 24 semanas
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Alterações nas citocinas sanguíneas
Prazo: Da linha de base até 12 e 24 semanas
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Alterações nas concentrações plasmáticas de citocinas (TNF, IL-6, IL-8, IFNγ, IL-1β, IL-9, IL-10, IL-12, IL-17, TGFβ)
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Da linha de base até 12 e 24 semanas
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Alterações nos hormônios do sangue
Prazo: Da linha de base até 12 e 24 semanas
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Alterações nas concentrações plasmáticas de hormônios (grelina, leptina, BDNF, GLP-1, glucagon, insulina)
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Da linha de base até 12 e 24 semanas
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Alterações no microbioma intestinal
Prazo: Da linha de base até 12 e 24 semanas
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Alterações no microbioma intestinal avaliadas pela análise de 16s rRNA
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Da linha de base até 12 e 24 semanas
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Alterações nos ácidos graxos fecais de cadeia curta
Prazo: Da linha de base até 12 e 24 semanas
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Alterações nas concentrações fecais de ácidos graxos de cadeia curta
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Da linha de base até 12 e 24 semanas
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Alterações nos ácidos biliares fecais
Prazo: Da linha de base até 12 e 24 semanas
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Alterações nas concentrações fecais de ácidos biliares primários e secundários
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Da linha de base até 12 e 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen Madsen, PhD, University of Alberta
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
2 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00115405
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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