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Potássio sérico como preditor de resultados clínicos em uma coorte de pacientes idosos com dor crônica pós-cirúrgica

22 de maio de 2022 atualizado por: Yanhong Liu, Chinese PLA General Hospital

Potássio sérico como preditor de resultados clínicos em uma coorte de pacientes idosos com dor crônica pós-cirúrgica: análise retrospectiva de um banco de dados prospectivo multicêntrico na China

O potássio sérico perioperatório em pacientes com mais de 65 anos afeta a recuperação, a qualidade de vida e o funcionamento físico. Embora o potássio sérico perioperatório seja um importante fator de risco pré-operatório para resultados cirúrgicos ruins em adultos mais velhos, a relação entre potássio sérico perioperatório e dor pós-cirúrgica nessa população não foi investigada. Os investigadores levantaram a hipótese de que o potássio sérico pré-operatório estaria associado a maiores chances de dor crônica pós-cirúrgica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é uma análise interina secundária do 'Banco de Dados Perioperatório de Pacientes Idosos Chineses', um estudo de coorte observacional prospectivo em andamento que começou em 2020 no multicentro na China com o objetivo principal de complicações em adultos mais velhos antes e após a cirurgia. Os investigadores descreveram os dados demográficos, comorbidades e pontuações de avaliação como n (porcentagem) ou média (DP), conforme apropriado. Análises bivariadas não ajustadas incluíram teste t ou teste χ2 para comparar diferenças entre dor mínima e dor intrusiva em 3 meses após a cirurgia com base na demografia, estado pré-operatório, estado de dor basal e potássio sérico perioperatório. Os pesquisadores então criaram um modelo de regressão logística com o resultado de dor persistente 3 meses após a cirurgia e potássio sérico como principal preditor, ajustando para dor basal, tipo de cirurgia e parte da cirurgia e estado de fragilidade com base na hipótese e associação. Os investigadores também testaram a interação entre a dor basal e as potássicas séricas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3088

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing, Beijing, China
      • Beijing, Beijing, Beijing, China, China, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

grupo hospitalar

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes cirúrgicos geriátricos ≥65 anos
  • Diagnóstico de dor crônica pós-cirúrgica (CPSP) A CPSP foi feita com base nas diretrizes da Sociedade Internacional de Dor (CPSP: CID-11) da seguinte forma: A dor crônica pós-cirúrgica é a dor crônica que se desenvolve ou aumenta de intensidade após um procedimento cirúrgico e persiste além do processo de cicatrização, ou seja, pelo menos 3 meses após a cirurgia. A dor é localizada no campo cirúrgico, projetada no território de inervação de um nervo situado nessa área ou referida a um dermátomo (após cirurgia/lesão de tecidos somáticos profundos ou viscerais). Outras causas de dor, incluindo infecção, malignidade, etc., devem ser excluídas, bem como a dor contínua de um problema de dor pré-existente. Dependendo do tipo de cirurgia, a dor pós-cirúrgica crônica muitas vezes pode ser uma dor neuropática.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes do grupo sistema nervoso central foram excluídos da cirurgia cardíaca e neurocirúrgica, os pacientes do grupo lesão cardíaca foram excluídos da cirurgia cardíaca.
  • os pacientes que não concordaram em participar do estudo foram excluídos de todos os grupos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo CPSP
Pacientes que desenvolveram dor crônica 3 meses após a cirurgia
Outro: SEM intervenção
SEM intervenção
Grupo UN-CPSP
Pacientes que não desenvolveram dor crônica 3 meses após a cirurgia
Outro: SEM intervenção
SEM intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Trajetórias da dor após a cirurgia (escala de classificação numérica)
Prazo: Até 3 meses pós-operatório
A intensidade da dor foi avaliada usando uma escala numérica (NRS) de 0 a 10, com zero representando nenhuma dor e 10 representando a pior dor imaginável. A pior intensidade de dor foi então categorizada em dois grupos: nenhuma dor ou dor leve (NRS de 0 a 3) e dor moderada a intensa (NRS de 4 a 10).
Até 3 meses pós-operatório
O Inventário Breve de Dor - formulário curto
Prazo: Até 3 meses pós-operatório
Mediu a localização da dor no corpo; intensidade da dor em uma escala numérica de 11 pontos (NRS; 0 representa "sem dor" e 10 a "pior dor imaginável"); ingestão de analgésicos; percepção de alívio analgésico; e interferência da dor na vida diária em um NRS de 11 pontos (0 "não interfere e 10" interfere completamente") dimensões indistintas (atividade geral, humor, caminhada, trabalho, relações com outras pessoas, sono e prazer da vida). Pontuações mais altas representam níveis mais altos de interferência da dor.
Até 3 meses pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As trajetórias da qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: dentro de 30 dias antes da cirurgia, 1, 3, 7, 30, 90 dias após a operação
A trajetória de HRQoL é o vetor de valores de Utilidade medidos com o questionário de cinco dimensões EuroQol (EQ-5D-5L) realizado durante 3 meses (dias 1, 3, 7, 30, 90; o dia 0 é o dia da cirurgia). O EQ-5D-5L mede a saúde em cinco domínios (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor, desconforto e ansiedade-depressão), e as pontuações serão combinadas usando pesos da população geral chinesa para gerar uma única utilidade ou pontuação de índice. Os valores de utilidade para o EQ-5D variam de 1,00 a -0,391, onde uma pontuação de 0 e 1 é considerada equivalente à morte e 'saúde perfeita', respectivamente, e uma pontuação < 0 é considerada como estado de saúde 'pior do que morte'.
dentro de 30 dias antes da cirurgia, 1, 3, 7, 30, 90 dias após a operação
Escala de catastrofização da dor (PCS)
Prazo: dentro de 30 dias antes da cirurgia, até 3 meses após a operação
O PCS é composto por 13 itens, sendo cada item respondido com um valor numérico entre 0 e 4; 0 correspondendo a "de jeito nenhum" e quatro correspondendo a "sempre". Escores mais altos indicam um nível mais alto de catastrofização da dor, a versão chinesa do PCS demonstrou boa confiabilidade e validade (o alfa de Cronbach foi de 0,87 e o ICC foi de 0,97)
dentro de 30 dias antes da cirurgia, até 3 meses após a operação
A escala frágil
Prazo: dentro de 30 dias antes da cirurgia, até 3 meses após a operação
A fragilidade foi avaliada antes da cirurgia usando a avaliação da Frail Scale. A avaliação da Frail Scale é uma escala validada de 5 itens que compreende componentes do Cardiovascular Health Fragilty Index e Rockwood Scale. Os cinco componentes medidos incluem fadiga, resistência, deambulação, doença e perda de peso. Para cada item, escolha "sim" e "não", "Não" é atribuído 0 pontos, "sim" é atribuído 1 ponto. A pontuação total dos cinco itens é 0-5. (zero representando nenhum babado e 5 representando o pior babado imaginável). Os pacientes foram classificados como frágeis se pontuassem 3 ou mais na escala de 5 pontos e não frágeis se pontuassem abaixo de 3.
dentro de 30 dias antes da cirurgia, até 3 meses após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese PLA General Hospital

Colaboradores

Peking University People's Hospital
Sun Yat-sen University
Fudan University
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
China-Japan Friendship Hospital
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mi Weidong, PhD, Chinese PLA General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PLAGH-CPSP-002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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