Eficácia e segurança do comprimido de raiz de Colquhounia em pacientes com artrite reumatoide

Critério de inclusão:

1. O sujeito entendeu todo o processo do estudo e assinou o consentimento informado voluntariamente.
2. O indivíduo teve um diagnóstico confirmado de artrite reumatóide de acordo com os critérios de classificação ACR/EULAR RA de 2010.
3. Indivíduos com idade entre 45-70 anos que eram homens sem requisitos de fertilidade ou mulheres na menopausa.
4. O sujeito tem uma pontuação de atividade de doença DAS28 CRP maior que 2,6 e menor que 5,1.
5. O sujeito não participou de nenhum teste de medicamento dentro de 1 mês antes da inscrição.

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas, mulheres que planejam engravidar ou amamentando.
2. Envolvimento sistêmico grave, como derrame pericárdico grave, doença pulmonar intersticial, acidose tubular renal, doença hepática autoimune.
3. Doença hepática ativa ou função hepática anormal, ALT e AST são mais de 1,5 vezes o limite superior do normal.
4. Insuficiência renal, creatinina sérica maior que o limite superior da normalidade.
5. Disfunção hematopoiética da medula óssea, leucócitos no sangue periférico <3,0×109/L ou anemia definida (hemoglobina inferior a 80g/L) ou plaquetas <80×109/L ou outras doenças do sistema sanguíneo.
6. Úlceras gástricas e duodenais ativas.
7. Hipertensão grave descontrolada, doenças metabólicas.
8. Tumores malignos.
9. Doenças infecciosas agudas e/ou crônicas.
10. Arritmia cardíaca grave encontrada no eletrocardiograma.
11. Doença mental, histórico de alcoolismo, abuso de drogas ou outras substâncias.
12. Diagnosticado com outra doença do tecido conjuntivo.
13. Aqueles que usaram imunossupressores, agentes biológicos, Colquhounia Root Tablet ou medicamentos contendo Tripterygium wilfordii no período de 1 mês antes da inscrição.
14. Aqueles que já usaram metotrexato ou preparações contendo tripterygium wilfordii por 12 semanas ou mais, mas sua condição não está sob controle.
15. Reações adversas ocorreram no passado usando Colquhounia Root Tablet ou medicamentos contendo Tripterygium wilfordii.