Werkzaamheid en veiligheid van Colquhounia-worteltablet bij patiënten met reumatoïde artritis

Inclusiecriteria:

1. De proefpersoon begreep het hele proces van de proef en ondertekende vrijwillig de geïnformeerde toestemming.
2. Proefpersoon heeft een bevestigde diagnose van reumatoïde artritis volgens de ACR/EULAR RA-classificatiecriteria van 2010.
3. Proefpersonen in de leeftijd tussen 45-70 jaar die mannen waren zonder vruchtbaarheidseisen of vrouwen in de menopauze.
4. Proefpersoon heeft een DAS28 CRP-ziekteactiviteitsscore hoger dan 2,6 en lager dan 5,1.
5. De proefpersoon nam niet deel aan geneesmiddelenonderzoeken binnen 1 maand vóór inschrijving.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangere vrouwen, vrouwen die zwanger willen worden of borstvoeding geven.
2. Ernstige systemische betrokkenheid, zoals ernstige pericardiale effusie, interstitiële longziekte, renale tubulaire acidose, auto-immuunleverziekte.
3. Actieve leverziekte of abnormale leverfunctie, ALAT en ASAT zijn meer dan 1,5 keer de bovengrens van normaal.
4. Nierfunctiestoornis, serumcreatinine hoger dan de bovengrens van normaal.
5. Hematopoëtische disfunctie in het beenmerg, leukocyten in het perifere bloed <3,0 x 109/l, of duidelijke anemie (hemoglobine minder dan 80 g/l), of bloedplaatjes <80 x 109/l, of andere aandoeningen van het bloedsysteem.
6. Actieve maag- en darmzweren.
7. Ongecontroleerde ernstige hypertensie, stofwisselingsziekten.
8. kwaadaardige tumoren.
9. Acute en/of chronische infectieziekten.
10. Ernstige hartritmestoornissen gevonden op elektrocardiogram.
11. Geestesziekte, geschiedenis van alcoholisme, drugs- of ander middelenmisbruik.
12. Gediagnosticeerd met andere bindweefselziekte.
13. Degenen die immunosuppressiva, biologische agentia, Colquhounia Root-tablet of geneesmiddelen die Tripterygium wilfordii bevatten binnen 1 maand vóór inschrijving hebben gebruikt.
14. Degenen die eerder methotrexaat of preparaten met tripterygium wilfordii gedurende 12 weken of langer hebben gebruikt, maar hun toestand niet onder controle is.
15. Bijwerkingen zijn in het verleden voorgekomen bij het gebruik van Colquhounia Root-tablet of geneesmiddelen die Tripterygium wilfordii bevatten.