Gag-layer no urotélio do trato urinário superior humano
Carcinomas uroteliais do trato urinário inferior e superior podem ser considerados "doenças gêmeas". Grande parte da tomada de decisão clínica atual em torno do Carcinoma Urotelial do Trato Superior (UTUC) é extrapolada a partir de evidências baseadas no carcinoma urotelial de pacientes de bexiga.
A parede interna da bexiga é revestida com uma substância chamada glicosaminoglicano (GAG). GAG é conhecido por formar uma camada semelhante a um gel na membrana celular apical e atuar como uma barreira contra a urina e patógenos no trato urinário inferior.
Atualmente não existe nenhuma pesquisa publicada sobre a presença de uma camada de GAG no trato urinário superior. No entanto, a literatura sugere que o utotélio ureteral pode ser transduzido sem intensificadores, e o urotélio ureteral pode ser intrinsecamente diferente da bexiga, tanto pela presença ou ausência de uma camada de GAG, por composição/espessura diferente da camada de GAG.
Quaisquer diferenças funcionais entre as camadas uroteliais na bexiga e no trato urinário superior podem afetar a transdução do adenovírus, o que novamente terá um impacto potencial no tratamento futuro de pacientes UTUC com uma necessidade médica atual não atendida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo incluirá pacientes submetidos a nefrectomia radical ou cistectomia radical. Após a remoção do órgão durante a cirurgia, uma biópsia (1x1 cm) será coletada do ureter e da pelve renal ou do ureter e da bexiga (dependendo do tipo de cirurgia).
Essas biópsias serão examinadas e comparadas, usando biotécnicas moleculares, quanto à presença da camada de glicosamino glicano (GAG).
Não há acompanhamento relacionado ao projeto para os pacientes incluídos, além do regime pós-operatório padrão no departamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de bexiga ou carcinoma de células renais
- Capacidade de entender e assinar o formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- História prévia de câncer
- Medicação imunossupressora
- Tratamento com esteroides locais ou sistêmicos (< 3 meses antes da inscrição)
- Tratamento com antibióticos devido a infecção do trato urinário ou pielonefrite (< 3 meses antes da inscrição)
- Radioterapia prévia do assoalho pélvico
- stent ureteral
- Dilatação do trato urinário superior detectada em exames de imagem
- Dilatação do trato urinário superior detectada em exames de imagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Carcinoma de Células Renais
pacientes submetidos a nefrectomia radical devido a carcinoma renal de células claras, o tecido será coletado após a remoção do órgão.
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Coloração de lâminas histopatológicas
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Câncer de Bexiga Invasivo Muscular
pacientes submetidos a cistectomia radical devido a câncer de bexiga músculo-invasivo, o tecido será coletado após a remoção do órgão.
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Coloração de lâminas histopatológicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação de uma camada de GAG no trato urinário superior
Prazo: as amostras são coletadas e coradas imediatamente após a cirurgia, todas as amostras serão comparadas e analisadas assim que todas as amostras forem coletadas
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Número de espécimes com presença de camada de GAG por coloração histopatológica
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as amostras são coletadas e coradas imediatamente após a cirurgia, todas as amostras serão comparadas e analisadas assim que todas as amostras forem coletadas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura da camada potencial de GAG no trato urinário superior
Prazo: as amostras são coletadas e coradas imediatamente após a cirurgia, todas as amostras serão comparadas e analisadas assim que todas as amostras forem coletadas
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Comparar as características morfológicas e histológicas de uma camada de GAG no trato urinário superior com a da bexiga
|
as amostras são coletadas e coradas imediatamente após a cirurgia, todas as amostras serão comparadas e analisadas assim que todas as amostras forem coletadas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jørgen B Jensen, Dr. Med., AUH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GAG
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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