Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gag-lag i urothelium i menneskets øvre urinveier

30. mai 2023 oppdatert av: Jørgen Bjerggaard Jensen, Aarhus University Hospital

Urothelial karsinomer i nedre og øvre urinveier kan betraktes som "tvillingsykdommer". Mye av den nåværende kliniske beslutningsprosessen rundt Upper Tract Urothelial Carcinoma (UTUC) er ekstrapolert fra bevis som er basert på urotelialt karsinom hos blærepasienter.

Den indre veggen av blæren er belagt med et stoff som kalles glykosaminoglykan (GAG). GAG er kjent for å danne et gellignende lag på den apikale cellemembranen og fungere som en barriere mot urin og patogener i nedre urinveier.

Det finnes foreløpig ingen publisert forskning på tilstedeværelsen av et GAG-lag i de øvre urinveiene. Litteraturen antyder imidlertid at det ureterale utotheliumet kan transduseres uten forsterkere, og det ureterale urotelet kan være iboende forskjellig fra blæren, både ved tilstedeværelse eller fravær av et GAG-lag, ved forskjellig sammensetning/tykkelse av GAG-laget.

Eventuelle funksjonelle forskjeller mellom urotellagene i blæren og i de øvre urinveiene kan påvirke adenovirustransduksjonen, som igjen vil ha potensiell innvirkning på fremtidig behandling av UTUC-pasienter med et nåværende udekket medisinsk behov.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil inkludere pasienter som enten gjennomgår radikal nefrektomi eller radikal cystektomi. Etter organfjerning under operasjonen vil en biopsi (1x1 cm) bli samlet inn fra urinlederen og nyrebekkenet eller fra urinlederen og blæren (avhengig av type operasjon).

Disse biopsiene vil bli undersøkt og sammenlignet, ved bruk av molekylære bioteknikker, for tilstedeværelse av glykosaminoglykan (GAG) lag.

Det er ingen prosjektrelatert oppfølging for inkluderte pasienter, annet enn det som er standard postoperativt regime på avdelingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår cystektomi eller nefrektomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Blærekreft eller nyrecellekarsinom
  • Evne til å forstå og signere informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med kreft
  • Immundempende medisin
  • Behandling med lokale eller systemiske steroider (< 3 måneder før påmelding)
  • Behandling med antibiotika på grunn av urinveisinfeksjon eller pyelonefritt (< 3 måneder før påmelding)
  • Tidligere strålebehandling av bekkenbunnen
  • Ureterisk stent
  • Utvidelse av øvre urinveier oppdaget ved bildediagnostikk
  • Utvidelse av øvre urinveier oppdaget ved bildediagnostikk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nyrecellekarsinom
pasienter som gjennomgår radikal nefrektomi på grunn av renal klarcellet karsinom, vil vev samles opp etter at organet er fjernet.
Farging av histopatologiske lysbilder
Muskelinvasiv blærekreft
pasienter som gjennomgår radikal cystektomi på grunn av muskelinvasiv blærekreft, vil vev samles opp etter at organet er fjernet.
Farging av histopatologiske lysbilder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjon av et GAG-lag i de øvre urinveiene
Tidsramme: prøver samles og farges umiddelbart etter operasjonen, alle prøver vil bli sammenlignet og analysert når alle prøvene er samlet inn
Antall prøver med tilstedeværelse av GAG-lag ved histopatologisk farging
prøver samles og farges umiddelbart etter operasjonen, alle prøver vil bli sammenlignet og analysert når alle prøvene er samlet inn

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tykkelsen på det potensielle GAG-laget i de øvre urinveiene
Tidsramme: prøver samles og farges umiddelbart etter operasjonen, alle prøver vil bli sammenlignet og analysert når alle prøvene er samlet inn
Sammenlign de morfologiske og histologiske egenskapene til et GAG-lag i de øvre urinveiene med det i blæren
prøver samles og farges umiddelbart etter operasjonen, alle prøver vil bli sammenlignet og analysert når alle prøvene er samlet inn

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jørgen B Jensen, Dr. Med., AUH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kondroitinsulfatfarging

3
Abonnere