Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gag-laag in het urotheel van de menselijke bovenste urinewegen

30 mei 2023 bijgewerkt door: Jørgen Bjerggaard Jensen, Aarhus University Hospital

Urotheliale carcinomen van de onderste en bovenste urinewegen kunnen als "tweelingziekten" worden beschouwd. Veel van de huidige klinische besluitvorming rond urotheelcarcinoom van de bovenste luchtwegen (UTUC) is geëxtrapoleerd op basis van bewijs dat is gebaseerd op urotheelcarcinoom van blaaspatiënten.

De binnenwand van de blaas is bedekt met een stof genaamd glycosaminoglycaan (GAG). Van GAG is bekend dat het een gelachtige laag vormt op het apicale celmembraan en fungeert als een barrière tegen urine en ziekteverwekkers in de lagere urinewegen.

Momenteel bestaat er geen gepubliceerd onderzoek naar de aanwezigheid van een GAG-laag in de bovenste urinewegen. De literatuur suggereert echter dat het ureterale utotheel kan worden getransduceerd zonder versterkers, en dat het ureterale urotheel intrinsiek kan verschillen van de blaas, zowel door de aan- als afwezigheid van een GAG-laag, door een andere samenstelling/dikte van de GAG-laag.

Eventuele functionele verschillen tussen de urotheliale lagen in de blaas en in de bovenste urinewegen kunnen de adenovirustransductie beïnvloeden, wat opnieuw potentiële gevolgen zal hebben voor de toekomstige behandeling van UTUC-patiënten met een huidige onvervulde medische behoefte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie omvat patiënten die een radicale nefrectomie of een radicale cystectomie ondergaan. Na orgaanverwijdering tijdens de operatie wordt een biopsie (1x1 cm) genomen uit de ureter en het nierbekken of uit de ureter en de blaas (afhankelijk van het type operatie).

Deze biopsieën zullen met behulp van moleculaire biotechnieken worden onderzocht en vergeleken op de aanwezigheid van een glycosaminoglycan (GAG)-laag.

Er is geen projectgerelateerde follow-up voor patiënten inbegrepen, anders dan het standaard postoperatieve regime op de afdeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Aarhus, Denemarken, 8200
        • Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die cystectomie of nefrectomie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Blaaskanker of niercelcarcinoom
  • Mogelijkheid om het geïnformeerde toestemmingsformulier te begrijpen en te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van kanker
  • Immuunonderdrukkende medicatie
  • Behandeling met lokale of systemische steroïden (< 3 maanden voorafgaand aan inschrijving)
  • Behandeling met antibiotica wegens urineweginfectie of pyelonefritis (< 3 maanden voor inschrijving)
  • Eerdere radiotherapie van de bekkenbodem
  • Ureterische stent
  • Dilatatie van de bovenste urinewegen gedetecteerd op beeldvorming
  • Dilatatie van de bovenste urinewegen gedetecteerd op beeldvorming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niercelcarcinoom
Bij patiënten die een radicale nefrectomie ondergaan vanwege clear cell carcinoom van de nier, wordt weefsel verzameld nadat het orgaan is verwijderd.
Kleuring van histopathologische objectglaasjes
Spierinvasieve blaaskanker
Bij patiënten die een radicale cystectomie ondergaan vanwege spierinvasieve blaaskanker, wordt weefsel afgenomen nadat het orgaan is verwijderd.
Kleuring van histopathologische objectglaasjes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van een GAG-laag in de bovenste urinewegen
Tijdsspanne: monsters worden onmiddellijk na de operatie verzameld en gekleurd, alle monsters worden vergeleken en geanalyseerd zodra alle monsters zijn verzameld
Aantal exemplaren met aanwezigheid van GAG-laag door histopatologische kleuring
monsters worden onmiddellijk na de operatie verzameld en gekleurd, alle monsters worden vergeleken en geanalyseerd zodra alle monsters zijn verzameld

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dikte van de potentiële GAG-laag in de bovenste urinewegen
Tijdsspanne: monsters worden onmiddellijk na de operatie verzameld en gekleurd, alle monsters worden vergeleken en geanalyseerd zodra alle monsters zijn verzameld
Vergelijk de morfologische en histologische kenmerken van een GAG-laag in de bovenste urinewegen met die van de blaas
monsters worden onmiddellijk na de operatie verzameld en gekleurd, alle monsters worden vergeleken en geanalyseerd zodra alle monsters zijn verzameld

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jørgen B Jensen, Dr. Med., AUH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blaaskanker

Klinische onderzoeken op Chondroïtinesulfaatkleuring

3
Abonneren