- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05400291
Gag-laag in het urotheel van de menselijke bovenste urinewegen
Urotheliale carcinomen van de onderste en bovenste urinewegen kunnen als "tweelingziekten" worden beschouwd. Veel van de huidige klinische besluitvorming rond urotheelcarcinoom van de bovenste luchtwegen (UTUC) is geëxtrapoleerd op basis van bewijs dat is gebaseerd op urotheelcarcinoom van blaaspatiënten.
De binnenwand van de blaas is bedekt met een stof genaamd glycosaminoglycaan (GAG). Van GAG is bekend dat het een gelachtige laag vormt op het apicale celmembraan en fungeert als een barrière tegen urine en ziekteverwekkers in de lagere urinewegen.
Momenteel bestaat er geen gepubliceerd onderzoek naar de aanwezigheid van een GAG-laag in de bovenste urinewegen. De literatuur suggereert echter dat het ureterale utotheel kan worden getransduceerd zonder versterkers, en dat het ureterale urotheel intrinsiek kan verschillen van de blaas, zowel door de aan- als afwezigheid van een GAG-laag, door een andere samenstelling/dikte van de GAG-laag.
Eventuele functionele verschillen tussen de urotheliale lagen in de blaas en in de bovenste urinewegen kunnen de adenovirustransductie beïnvloeden, wat opnieuw potentiële gevolgen zal hebben voor de toekomstige behandeling van UTUC-patiënten met een huidige onvervulde medische behoefte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie omvat patiënten die een radicale nefrectomie of een radicale cystectomie ondergaan. Na orgaanverwijdering tijdens de operatie wordt een biopsie (1x1 cm) genomen uit de ureter en het nierbekken of uit de ureter en de blaas (afhankelijk van het type operatie).
Deze biopsieën zullen met behulp van moleculaire biotechnieken worden onderzocht en vergeleken op de aanwezigheid van een glycosaminoglycan (GAG)-laag.
Er is geen projectgerelateerde follow-up voor patiënten inbegrepen, anders dan het standaard postoperatieve regime op de afdeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jørgen B Jensen, Dr. Med.
- Telefoonnummer: +45 3091 5682
- E-mail: bjerggaard@skejby.rm.dk
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Blaaskanker of niercelcarcinoom
- Mogelijkheid om het geïnformeerde toestemmingsformulier te begrijpen en te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van kanker
- Immuunonderdrukkende medicatie
- Behandeling met lokale of systemische steroïden (< 3 maanden voorafgaand aan inschrijving)
- Behandeling met antibiotica wegens urineweginfectie of pyelonefritis (< 3 maanden voor inschrijving)
- Eerdere radiotherapie van de bekkenbodem
- Ureterische stent
- Dilatatie van de bovenste urinewegen gedetecteerd op beeldvorming
- Dilatatie van de bovenste urinewegen gedetecteerd op beeldvorming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Niercelcarcinoom
Bij patiënten die een radicale nefrectomie ondergaan vanwege clear cell carcinoom van de nier, wordt weefsel verzameld nadat het orgaan is verwijderd.
|
Kleuring van histopathologische objectglaasjes
|
Spierinvasieve blaaskanker
Bij patiënten die een radicale cystectomie ondergaan vanwege spierinvasieve blaaskanker, wordt weefsel afgenomen nadat het orgaan is verwijderd.
|
Kleuring van histopathologische objectglaasjes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Identificatie van een GAG-laag in de bovenste urinewegen
Tijdsspanne: monsters worden onmiddellijk na de operatie verzameld en gekleurd, alle monsters worden vergeleken en geanalyseerd zodra alle monsters zijn verzameld
|
Aantal exemplaren met aanwezigheid van GAG-laag door histopatologische kleuring
|
monsters worden onmiddellijk na de operatie verzameld en gekleurd, alle monsters worden vergeleken en geanalyseerd zodra alle monsters zijn verzameld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dikte van de potentiële GAG-laag in de bovenste urinewegen
Tijdsspanne: monsters worden onmiddellijk na de operatie verzameld en gekleurd, alle monsters worden vergeleken en geanalyseerd zodra alle monsters zijn verzameld
|
Vergelijk de morfologische en histologische kenmerken van een GAG-laag in de bovenste urinewegen met die van de blaas
|
monsters worden onmiddellijk na de operatie verzameld en gekleurd, alle monsters worden vergeleken en geanalyseerd zodra alle monsters zijn verzameld
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jørgen B Jensen, Dr. Med., AUH
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GAG
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Blaaskanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Chondroïtinesulfaatkleuring
-
Yuzuncu Yıl UniversityVoltooidComplicaties bij een keizersnede | Postoperatieve rillingen | Magnesiumsulfaat veroorzaakt nadelige effecten bij therapeutisch gebruikKalkoen