Um estudo para avaliar S-217622 em participantes com insuficiência hepática leve e moderada e participantes de controle saudáveis

Critério de inclusão:

• Peso corporal ≥50 quilogramas (kg) e índice de massa corporal (IMC) dentro da faixa de ≥18,5 a <38,0 quilograma-metro quadrado (kg/m^2) na visita de triagem.

Participantes com Insuficiência Hepática

• Um diagnóstico de doença hepática clinicamente estável por pelo menos 1 mês antes da visita de triagem, confirmado pelo histórico médico ou confirmação prévia de cirrose hepática por biópsia hepática ou técnica de imagem médica (incluindo laparoscopia, tomografia computadorizada [TC], ressonância magnética [ MRI] ou ultrassonografia).

• Insuficiência hepática leve ou moderada com base na pontuação da classificação de Child-Pugh na visita de triagem para determinar a elegibilidade:

  1. Insuficiência hepática leve (Classe A) (classificação de Child-Pugh de 5 a 6)
  2. Insuficiência hepática moderada (Classe B) (classificação de Child-Pugh de 7 a 9)
• Um regime de medicação estável é necessário, definido como não iniciar novo(s) medicamento(s) ou alterar a(s) dosagem(ões) dentro de 14 dias antes da administração da intervenção do estudo através da visita de Acompanhamento/Término Antecipado.

Participantes Saudáveis

• Correspondido a cada participante com insuficiência hepática moderada (e leve quando possível) em relação ao sexo, idade (± 5 anos) e IMC (± 10%).

Critério de exclusão:

• História ou presença de/história significativa ou atual de distúrbios cardiovasculares, respiratórios, renais, gastrointestinais (GI), endocrinológicos, hematológicos ou neurológicos capazes de alterar significativamente a absorção, metabolismo ou eliminação de drogas; constituir um risco ao realizar a intervenção do estudo; ou interferir na interpretação dos dados.
• História de cirurgia gastrointestinal, incluindo, entre outros, ressecção gástrica e/ou ressecção intestinal que resultou em anormalidade clinicamente significativa na função GI.
• Linfoma, leucemia ou qualquer malignidade nos últimos 5 anos, exceto carcinomas basocelulares ou epiteliais escamosos da pele que foram ressecados sem evidência de doença metastática por 3 anos.
• Câncer de mama nos últimos 10 anos.
• Participante com acesso venoso ruim.

Outros critérios de inclusão e exclusão podem ser aplicados.