- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05449262
Efeitos do Curso de Tempo do Treinamento Funcional de Resistência na Aptidão e na Qualidade de Vida de Pacientes com Dor Lombar Crônica
Efeitos do Curso de Tempo do Treinamento de Resistência Funcional na Aptidão e Qualidade de Vida em Pacientes com Dor Lombar Crônica Inespecífica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A parte inferior das costas também é chamada de 'área lombossacral' das costas. É a parte das costas entre a parte inferior das costelas e a parte superior das pernas e é composta pelos ossos da coluna (vértebras), discos, nervos, músculos e ligamentos. A dor nessa região é chamada de lombalgia. (1) A lombalgia é categorizada de acordo com sua duração em aguda (<6 semanas), subaguda (6 semanas - 12 semanas) e crônica (>12 semanas). Cerca de 19 em 20 casos de dor lombar aguda (início súbito) são classificados como 'não específicos' É chamado de 'não específico' porque geralmente não está claro o que realmente está causando a dor ou não há nenhum problema ou doença específica que pode ser identificada quanto à causa da dor. Diz-se que a causa pode ser uma entorse (um estiramento excessivo) de um ligamento ou músculo, um pequeno problema com o disco entre duas vértebras ou um pequeno problema com uma pequena articulação 'facetária' entre duas vértebras. Não é possível identificar essas causas da dor por testes. Portanto, geralmente é impossível dizer exatamente de onde vem a dor ou exatamente o que está causando a dor. Às vezes, uma dor pode se desenvolver imediatamente após levantar algo pesado ou após um movimento desajeitado de torção. Às vezes, pode se desenvolver sem motivo aparente. Algumas pessoas simplesmente acordam um dia com dor lombar. Normalmente, a dor está em uma área da parte inferior das costas, mas às vezes se espalha para uma ou ambas as nádegas ou coxas. A dor lombar inespecífica é 'mecânica' no sentido de que varia com a postura ou atividade. Em um pequeno número de casos, a dor persiste por vários meses ou mais. Isso é chamado de dor crônica nas costas. Não há nenhum teste que comprove ou confirme a dor lombar inespecífica.
A dor lombar inespecífica é classificada como crônica (persistente) se durar mais de seis semanas. Em algumas pessoas, dura meses ou até anos. Os sintomas podem ser constantes. A dor lombar inespecífica afeta pessoas de todas as idades e é um dos principais contribuintes para a carga de doenças em todo o mundo.
O ACSM define RT funcional (FRT) como atividades que envolvem múltiplas atividades musculares, articulares e planares que estão intimamente relacionadas às atividades da vida diária, combinando movimentos corporais superiores e inferiores para usar mais do corpo em cada movimento. Poucos estudos examinaram o FRT, embora os resultados iniciais sugiram que o FRT está associado a maior gasto calórico e força muscular, resistência e ganhos de flexibilidade semelhantes em comparação com um programa de TRT.
O treinamento funcional está se tornando cada vez mais popular na indústria de fitness e tem sido considerado uma alternativa melhor do que o treinamento de resistência tradicional para melhorar várias medidas de aptidão muscular, incluindo força, resistência, coordenação e equilíbrio. A forma verbal da palavra "função" refere-se ao desempenho de uma ação, trabalho ou atividade. Assim, os programas de treinamento de exercícios que são considerados "funcionais" devem ser projetados para imitar tarefas ou atividades que ocorrem na vida diária de uma pessoa para tornar as adaptações de treinamento mais transferíveis. Engajar-se em RT regular fornece benefícios físicos, fisiológicos e psicológicos para a saúde, ao mesmo tempo em que fornece benefícios adicionais para a saúde óssea. Embora o RT tenha aumentado muito em popularidade, outros tipos de treinamento além do RT tradicional (TRT) ainda precisam ser examinados. Um desses tipos de treinamento, "fitness funcional", é definido pelo ACSM como o uso de treinamento de força para melhorar o equilíbrio e a facilidade de vida, e estava entre as 10 principais tendências de fitness em 2018.
O treinamento de resistência funcional (FRT) envolve exercícios de resistência multiplanar e multiarticular que simulam padrões de movimento da vida cotidiana e do esporte. O objetivo do FRT não é a hipertrofia, mas promover um potencial problema motor para treinar a estabilização dinâmica. Exercícios funcionais adequados são aqueles em que a região lombo-pélvica permanece alinhada dentro da zona neutra por co-contração dos músculos do tronco, enquanto outras demandas executadas com as extremidades são atendidas simultaneamente e com sucesso. Este método de treinamento geralmente inclui: a) exercícios de estabilização da coluna; b) exercícios de equilíbrio e proprioceptivos; c) exercícios de flexibilidade; d) exercícios de treinamento resistido.
O TR funcional pode ser mais viável e acessível devido ao equipamento mínimo necessário e à flexibilidade de ser realizado dentro e fora de um ambiente típico de academia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Pakistan Railway General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com dor lombar como queixa principal, sem dor nas pernas associada;
- Dor crônica (>= 3 meses, >= 3 dias/semana)
- inespecífico (tecido mole na origem)
- Paciente sem histórico de treinamento físico formal.
- Aprender a técnica adequada sob a supervisão de um especialista
- Estabilidade postural (estática/dinâmica)
Critério de exclusão:
- Receber tratamentos simultâneos de outro profissional para lombalgia
- Deformidades congênitas da coluna vertebral
- Condições neurológicas (neuropatia, radiculopatia)
- Condições musculoesqueléticas (fraturas, atrofia, fraqueza)
- Condições cardiovasculares, nefrológicas
- Contra-indicações ao exercício
- Envolvido em reclamações trabalhistas;
- Medicamentos que não sejam analgésicos e AINEs
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: treinamento de resistência funcional GRUPO A
Sessão de 45-60 min começando com Exercício de Aquecimento e alongamento antes da terapia e relaxamento e alongamento após as sessões de treinamento
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Sessão de 45-60 min. Aquecimento antes do treino Aquecer 6-7 min de exercício cardiovascular leve seguido de 3-4 min de alongamento Resfriamento pós-treino Um relaxamento de 1 min de exercício cardiovascular leve seguido de 4 min de alongamento |
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EXPERIMENTAL: treinamento de resistência funcional GRUPO B
Sessão de 45-60 min começando com Exercício de Aquecimento e alongamento antes da terapia e relaxamento e alongamento após as sessões de treinamento
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Sessão de 45-60 min Aquecimento antes do treino Aquecimento 6-7 min de exercício cardiovascular leve seguido de 3-4 min de alongamento Resfriamento pós-treino Um relaxamento de 1 min de exercício cardiovascular leve seguido de 4 min de alongamento |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica (VAS) para dor:
Prazo: 6 semanas
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A escala analógica visual (VAS) é uma medida subjetiva validada para dor aguda e crônica.
As pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre "sem dor" e "pior dor". É cientificamente evidente que a EVA é uma escala confiável e válida em maiores de 18 anos.
Em muitos estudos, provou-se que a VAS é uma escala confiável, mas para validade mostrou correlação moderada a forte para medição da dor.
avaliação a ser feita na linha de base após 6 semanas e após destreinamento de 6 semanas
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6 semanas
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Escala visual analógica (VAS) para dor:
Prazo: 12 semanas
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A escala analógica visual (VAS) é uma medida subjetiva validada para dor aguda e crônica.
As pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre "sem dor" e "pior dor". É cientificamente evidente que a EVA é uma escala confiável e válida em maiores de 18 anos.
Em muitos estudos, provou-se que a VAS é uma escala confiável, mas para validade mostrou correlação moderada a forte para medição da dor.
avaliação a ser feita na linha de base após 12 semanas e após destreinamento de 12 semanas
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12 semanas
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Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) para deficiência:
Prazo: 6 semanas
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Cada seção é pontuada em uma escala de 0 a 5, 5 representando a maior deficiência.
O índice é calculado dividindo-se a pontuação somada pela pontuação total possível, que é então multiplicada por 100 e expressa em porcentagem.
Assim, para cada questão não respondida, o denominador é reduzido em 5.
O ODI pode ser usado para avaliar condições crônicas e agudas de gravidade variável.
Tem alta confiabilidade teste-reteste e leva cerca de 5 minutos para o paciente concluir.
avaliação a ser feita na linha de base após 6 semanas e após destreinamento de 6 semanas.
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6 semanas
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Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) para deficiência:
Prazo: 12 semanas
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Cada seção é pontuada em uma escala de 0 a 5, 5 representando a maior deficiência.
O índice é calculado dividindo-se a pontuação somada pela pontuação total possível, que é então multiplicada por 100 e expressa em porcentagem.
Assim, para cada questão não respondida, o denominador é reduzido em 5.
O ODI pode ser usado para avaliar condições crônicas e agudas de gravidade variável.
Tem alta confiabilidade teste-reteste e leva cerca de 5 minutos para o paciente concluir.
avaliação a ser feita na linha de base após 12 semanas e após destreinamento de 12 semanas.
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12 semanas
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FORMULÁRIO RESUMIDO-36 para HRQOL
Prazo: 6 semanas
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O formulário curto -36 cobre oito dimensões diferentes de QVRS: funcionamento físico, funcionamento social, limitações de papel devido ao funcionamento físico (funcionamento de papel-físico), ganho corporal, saúde mental geral, limitações de papel devido ao funcionamento emocional (funcionamento de papel-emocional) , vitalidade (energia e fadiga) e percepção geral de saúde.
As pontuações podem ser somadas de todos os domínios com pesos diferentes para contribuir para duas pontuações resumidas, uma pontuação do componente físico e uma pontuação do componente mental.
Os achados do estudo indicam que o SF-36 é um instrumento confiável e válido para avaliação da QVRS em pacientes.
avaliação a ser feita na linha de base após 6 semanas e após destreinamento de 6 semanas.
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6 semanas
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SF-36 para QVRS
Prazo: 12 semanas
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O SF-36 cobre oito diferentes dimensões da QVRS: funcionamento físico, funcionamento social, limitações de papel devido ao funcionamento físico (funcionamento de papel-físico), ganho corporal, saúde mental geral, limitações de papel devido ao funcionamento emocional (funcionamento de papel-emocional), vitalidade (energia e fadiga) e percepção geral de saúde.
As pontuações podem ser somadas de todos os domínios com pesos diferentes para contribuir para duas pontuações resumidas, uma pontuação do componente físico e uma pontuação do componente mental.
Os achados do estudo indicam que o SF-36 é um instrumento confiável e válido para avaliação da QVRS em pacientes.
avaliação a ser feita na linha de base após 12 semanas e após destreinamento de 12 semanas.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aptidão física com prova do flamingo
Prazo: 6 semanas
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O Flamingo Balance Test é um teste de equilíbrio corporal total e faz parte da bateria de testes Eurofit.
Este teste de equilíbrio de perna única avalia a força dos músculos da perna, pélvica e tronco, bem como o equilíbrio dinâmico.
Finalidade: Avaliar a capacidade de equilibrar com sucesso em uma única perna.
avaliação a ser feita na linha de base após 6 semanas e após destreinamento de 6 semanas.
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6 semanas
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Aptidão física com prova do flamingo
Prazo: 12 semanas
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O Teste de Equilíbrio Flamingo é um teste de equilíbrio corporal total e faz parte da Bateria de Testes.
Este teste de equilíbrio de perna única avalia a força dos músculos da perna, pélvica e tronco, bem como o equilíbrio dinâmico.
Finalidade: Avaliar a capacidade de equilibrar com sucesso em uma única perna.
avaliação a ser feita na linha de base após 12 semanas e após destreinamento de 12 semanas
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12 semanas
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aptidão física com teste de resistência nas costas:
Prazo: 6 semanas
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A posição inicial é o paciente/cliente adotando meia prona deitado em um plinto com a borda superior da crista ilíaca na borda do plinto e os braços cruzados sobre o peito.
Os membros inferiores são estrategicamente estabilizados com cintas.
O paciente/cliente é solicitado a manter a parte superior do corpo na posição horizontal e o cronômetro é iniciado.
O teste termina se o paciente/cliente conseguir manter a referida posição durante 4 minutos ou deixar de manter a posição definida antes de decorridos 4 minutos.
O tempo de parada é registrado.
Avaliação a ser feita na linha de base após 6 semanas e destreinamento de 6 semanas.
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6 semanas
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aptidão física com teste de resistência nas costas:
Prazo: 12 semanas
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A posição inicial é o paciente/cliente adotando meia prona deitado em um plinto com a borda superior da crista ilíaca na borda do plinto e os braços cruzados sobre o peito.
Os membros inferiores são estrategicamente estabilizados com cintas.
O paciente/cliente é solicitado a manter a parte superior do corpo na posição horizontal e o cronômetro é iniciado.
O teste termina se o paciente/cliente conseguir manter a referida posição durante 4 minutos ou deixar de manter a posição definida antes de decorridos 4 minutos.
O tempo de parada é registrado.
Avaliação a ser feita na linha de base após 12 semanas e destreinamento de 12 semanas.
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12 semanas
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função física com teste de ponte lateral
Prazo: 6 semanas
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O teste de resistência lateral do tronco, também chamado de teste da ponte lateral, avalia a resistência muscular dos músculos do núcleo lateral (ou seja, transverso abdominal, oblíquos, quadrado lombar e eretores da espinha).
Este teste cronometrado envolve contrações estáticas e isométricas dos músculos laterais de cada lado do tronco que estabilizam a coluna.
Avaliação a ser feita na linha de base após 6 semanas e destreinamento após 6 semanas.
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6 semanas
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função física com teste de ponte lateral
Prazo: 12 semanas
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O teste de resistência lateral do tronco, também chamado de teste da ponte lateral, avalia a resistência muscular dos músculos do núcleo lateral (ou seja, transverso abdominal, oblíquos, quadrado lombar e eretores da espinha).
Este teste cronometrado envolve contrações estáticas e isométricas dos músculos laterais de cada lado do tronco que estabilizam a coluna.
Avaliação a ser feita na linha de base após 12 semanas e destreinamento após 12 semanas.
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12 semanas
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função física com teste de flexão abdominal
Prazo: 6 semanas
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O teste de curl up mede a força muscular abdominal e a resistência dos abdominais e flexores do quadril, importantes no suporte das costas e na estabilidade do core.
avaliação a ser feita na linha de base após 6 semanas e destreinamento após 6 semanas.
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6 semanas
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função física com teste de flexão abdominal
Prazo: após 12 semanas
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O teste de curl up mede a força muscular abdominal e a resistência dos abdominais e flexores do quadril, importantes no suporte das costas e na estabilidade do core.
avaliação a ser feita na linha de base após 12 semanas e destreinamento após 12 semanas.
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após 12 semanas
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função física com teste de agachamento de 60 segundos:
Prazo: 6 semanas
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Para testar a resistência muscular da parte inferior do corpo.
Realize o maior número possível de repetições em 1 min sem realizar movimentos assistidos usando a avaliação de outros segmentos corporais a ser feita na linha de base após 6 semanas e destreinamento após 6 semanas.
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6 semanas
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função física com teste de agachamento de 60 segundos:
Prazo: 12 semanas
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Para testar a resistência muscular da parte inferior do corpo.
Realize o maior número possível de repetições em 1 min sem realizar movimentos assistidos usando avaliação de outros segmentos corporais a ser feita na linha de base após 12 semanas e destreinamento após 12 semanas.
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12 semanas
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Unidade de pressão de biofeedback
Prazo: 6 semanas
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A unidade consiste em um medidor combinado e um bulbo de inflação conectados a uma célula de pressão.
Projetado por fisioterapeutas, o Stabilizer registra a mudança de pressão em uma célula de pressão cheia de ar, permitindo que os movimentos do corpo sejam detectados durante o exercício.
A Unidade de Biofeedback de Pressão é uma ferramenta confiável quando utilizada com uma população de indivíduos que podem realizar o teste de contração abdominal.
avaliação a ser feita na linha de base após 6 semanas e destreinamento após 6 semanas
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6 semanas
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Unidade de pressão de biofeedback
Prazo: 12 semanas
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A unidade consiste em um medidor combinado e um bulbo de inflação conectados a uma célula de pressão.
Projetado por fisioterapeutas, o Stabilizer registra a mudança de pressão em uma célula de pressão cheia de ar, permitindo que os movimentos do corpo sejam detectados durante o exercício.
A Unidade de Biofeedback de Pressão é uma ferramenta confiável quando utilizada com uma população de indivíduos que podem realizar o teste de contração abdominal.
Avaliação a ser feita na linha de base após 12 semanas e destreinamento após 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC 01054 Hafiza Sana Asad
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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