- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05449262
Tidsforløp Effekter av funksjonell motstandstrening på kondisjon og livskvalitet Kroniske pasienter med korsryggsmerter
Tidsforløp Effekter av funksjonell motstandstrening på kondisjon og livskvalitet hos pasienter med uspesifikke kroniske korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Korsryggen kalles også 'lumbosakralområdet' på ryggen. Det er den delen av ryggen mellom bunnen av ribbeina og toppen av bena og består av ryggradsbein (virvler), skiver, nerver, muskler og leddbånd. Smerter i denne regionen kalles korsryggsmerter. (1) Korsryggsmerter kategoriseres etter varigheten som akutt (<6 uker), subakutt (6 uker - 12 uker) og kronisk (>12 uker). Omtrent 19 av 20 tilfeller av akutte (plutselig inntredende) korsryggsmerter klassifiseres som 'uspesifikke'. Det kalles 'ikke-spesifikke' fordi det vanligvis ikke er klart hva som faktisk forårsaker smerten eller det ikke er noe spesifikt problem eller sykdom. som kan identifiseres med hensyn til årsaken til smerten. Det sies at årsaken kan være en forstuing (en overstrekk) av et leddbånd eller muskel, mindre problem med skiven mellom to ryggvirvler, eller et mindre problem med et lite "fasett" ledd mellom to ryggvirvler. Det er ikke mulig å identifisere disse årsakene til smertene ved tester. Derfor er det vanligvis umulig å si nøyaktig hvor smerten kommer fra, eller nøyaktig hva som forårsaker smerten. Noen ganger kan det oppstå smerte umiddelbart etter å ha løftet noe tungt, eller etter en vanskelig vridende bevegelse. Noen ganger kan det utvikle seg uten noen åpenbar grunn. Noen mennesker våkner bare en dag med korsryggsmerter. Vanligvis er smerten i ett område av korsryggen, men noen ganger sprer den seg til en eller begge baken eller lårene. Uspesifikke korsryggsmerter er "mekaniske" i den forstand at de varierer med holdning eller aktivitet. I et lite antall tilfeller vedvarer smerten i flere måneder eller lenger. Dette kalles kroniske ryggsmerter. Det finnes ingen test som kan bevise eller bekrefte uspesifikke korsryggsmerter.
Uspesifikke korsryggsmerter klassifiseres som kroniske (vedvarende) hvis de varer lenger enn seks uker. Hos noen varer det i måneder, eller til og med år. Symptomene kan være konstante. Uspesifikke korsryggsmerter påvirker mennesker i alle aldre og er en ledende bidragsyter til sykdomsbyrden over hele verden.
ACSM definerer funksjonell RT (FRT) som aktiviteter som involverer flere muskel-, ledd- og planaktiviteter som er nært knyttet til dagliglivets aktiviteter, og kombinerer bevegelser i over- og underkroppen for å bruke mer av kroppen i hver bevegelse. Få studier har undersøkt FRT, selv om innledende resultater tyder på at FRT er assosiert med høyere kaloriforbruk og lignende muskelstyrke, utholdenhet og økning i fleksibilitet sammenlignet med et TRT-program.
Funksjonell trening blir stadig mer populært i treningsbransjen og har blitt ansett for å være et bedre alternativ enn tradisjonell motstandstrening for å forbedre ulike mål på muskelkondisjon inkludert styrke, utholdenhet, koordinasjon og balanse. Verbformen til ordet "funksjon" gjelder utførelsen av en handling, arbeid eller aktivitet. Treningsprogrammer som anses å være "funksjonelle" bør derfor utformes for å etterligne oppgaver eller aktiviteter som skjer i en persons daglige liv for å gjøre treningstilpasninger mer overførbare. Å engasjere seg i vanlig RT gir fysiske, fysiologiske og psykologiske helsefordeler samtidig som det gir ytterligere beinhelsefordeler. Selv om RT har økt kraftig i popularitet, har andre typer trening bortsett fra tradisjonell RT (TRT) ennå ikke blitt undersøkt. En slik type trening, ''funksjonell kondisjon,'' er definert av ACSM som bruk av styrketrening for å forbedre balanse og levevennlighet, og var blant de 10 beste treningstrendene i 2018.
Funksjonell motstandstrening (FRT) involverer motstandsøvelser med flere og flere ledd som simulerer bevegelsesmønstre fra hverdagen og sporten. Funksjonelle treningsøvelser har en tendens til å fokusere mer på koordinasjon, teknikk, holdning og kjerneengasjement i stedet for på treningsbelastning. Målet med FRT er ikke hypertrofi, men å fremme et potensielt motorisk problem for å trene dynamisk stabilisering. Passende funksjonelle øvelser er de der lumbo-bekkenregionen forblir på linje innenfor den nøytrale sonen ved sammentrekning av musklene i stammen, mens andre krav som utføres med ekstremitetene blir oppfylt samtidig og vellykket. Denne treningsmetoden inkluderer vanligvis: a) spinal stabiliseringsøvelser; b) balanse og proprioseptive øvelser; c) fleksibilitetsøvelser; d) styrketreningsøvelser.
Funksjonell RT kan være mer gjennomførbar og tilgjengelig på grunn av det minimale utstyret som trengs og fleksibiliteten som skal utføres i og utenfor et typisk treningsstudio.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som har smerter i korsryggen som en primær klage, uten tilhørende bensmerter;
- Kroniske smerter (>= 3 måneder, >= 3 dager/uke)
- ikke-spesifikk (bløtvev i opprinnelse)
- Pasient som ikke har tidligere hatt formell treningstrening.
- Lære riktig teknikk under kyndig tilsyn
- Postural stabilitet (statisk/dynamisk)
Ekskluderingskriterier:
- Mottar samtidig behandlinger fra en annen utøver for LBP
- Medfødte deformiteter i ryggraden
- Nevrologiske tilstander (nevropati, radikulopati)
- Muskel- og skjeletttilstander (brudd, atrofi, svakhet)
- Kardiovaskulære, nefrologiske tilstander
- Kontraindikasjoner for trening
- Involvert i krav om arbeidserstatning;
- Andre medisiner enn analgetika og NSAIDs
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: funksjonell motstandstrening GRUPPE A
Økt på 45-60 minutter starter med oppvarmingstrening og tøying før terapi og nedkjøling og tøying etter treningsøktene
|
Økt på 45-60 min. Varm opp før trening Varm opp 6-7 min med mild kardiovaskulær trening etterfulgt av 3-4 min tøying Nedkjøling etter trening En nedkjøling av 1 min med mild kardiovaskulær trening etterfulgt av 4 min med tøying |
EKSPERIMENTELL: funksjonell motstandstrening GRUPPE B
Økt på 45-60 minutter starter med oppvarmingstrening og tøying før terapi og nedkjøling og tøying etter treningsøktene
|
Økt på 45-60 min. Oppvarming før trening. Oppvarming 6-7 min med mild kardiovaskulær trening etterfulgt av 3-4 min tøying Nedkjøling etter trening En nedkjøling av 1 min med mild kardiovaskulær trening etterfulgt av 4 min med tøying |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuell analog skala (VAS) for smerte:
Tidsramme: 6 uker
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS) er et validert, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter.
Poeng registreres ved å lage et håndskrevet merke på en 10-cm linje som representerer et kontinuum mellom "ingen smerte" og "verste smerte. Det er vitenskapelig bevist at VAS er en pålitelig og gyldig skala i alderen mer enn 18 år.
I mange studier er det bevist at VAS er en pålitelig skala, men for validitet viste den moderat til sterk korrelasjon for smertemåling.
vurdering gjøres ved baseline etter 6 uker og etter avtrening på 6 uker
|
6 uker
|
Visuell analog skala (VAS) for smerte:
Tidsramme: 12 uker
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS) er et validert, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter.
Poeng registreres ved å lage et håndskrevet merke på en 10-cm linje som representerer et kontinuum mellom "ingen smerte" og "verste smerte. Det er vitenskapelig bevist at VAS er en pålitelig og gyldig skala i alderen mer enn 18 år.
I mange studier er det bevist at VAS er en pålitelig skala, men for validitet viste den moderat til sterk korrelasjon for smertemåling.
vurdering gjøres ved baseline etter 12 uker og etter avtrening på 12 uker
|
12 uker
|
Oswestry Disability Index (ODI) for funksjonshemming:
Tidsramme: 6 uker
|
Hver seksjon skåres på en skala fra 0-5, 5 representerer den største funksjonshemmingen.
Indeksen beregnes ved å dele den summerte poengsummen med den totale mulige poengsummen, som deretter multipliseres med 100 og uttrykkes i prosent.
For hvert spørsmål som ikke blir besvart, reduseres nevneren med 5.
ODI kan brukes til å vurdere både kroniske og akutte tilstander av ulik alvorlighetsgrad.
Den har høy test-retest-pålitelighet og tar rundt 5 minutter for en pasient å fullføre.
vurdering gjøres ved baseline etter 6 uker og etter avtrening på 6 uker.
|
6 uker
|
Oswestry Disability Index (ODI) for funksjonshemming:
Tidsramme: 12 uker
|
Hver seksjon skåres på en skala fra 0-5, 5 representerer den største funksjonshemmingen.
Indeksen beregnes ved å dele den summerte poengsummen med den totale mulige poengsummen, som deretter multipliseres med 100 og uttrykkes i prosent.
For hvert spørsmål som ikke blir besvart, reduseres nevneren med 5.
ODI kan brukes til å vurdere både kroniske og akutte tilstander av ulik alvorlighetsgrad.
Den har høy test-retest-pålitelighet og tar rundt 5 minutter for en pasient å fullføre.
vurdering gjøres ved baseline etter 12 uker og etter avtrening på 12 uker.
|
12 uker
|
KORT FORM-36 for HRQOL
Tidsramme: 6 uker
|
Den korte formen -36 dekker åtte forskjellige dimensjoner av HRQOL: fysisk funksjon, sosial funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysisk funksjon (rollefunksjon-fysisk), kroppslig gevinst, generell mental helse, rollebegrensninger på grunn av emosjonell funksjon (rollefunksjon-emosjonell) , vitalitet (energi og tretthet), og generell helseoppfatning.
Poeng kan summeres sammen fra alle domener med ulik vekting for å bidra til to oppsummerende poengsum, en fysisk komponentscore og en mental komponentscore.
Studiefunnene indikerer at SF-36 er et pålitelig og gyldig instrument for vurdering av HRQoL hos pasienter.
vurdering gjøres ved baseline etter 6 uker og etter avtrening på 6 uker.
|
6 uker
|
SF-36 for HRQOL
Tidsramme: 12 uker
|
SF-36 dekker åtte forskjellige dimensjoner av HRQOL: fysisk funksjon, sosial funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysisk funksjon (rollefunksjon-fysisk), kroppslig gevinst, generell mental helse, rollebegrensninger på grunn av emosjonell funksjon (rollefunksjon-emosjonell), vitalitet (energi og tretthet), og generell helseoppfatning.
Poeng kan summeres sammen fra alle domener med ulik vekting for å bidra til to oppsummerende poengsum, en fysisk komponentscore og en mental komponentscore.
Studiefunnene indikerer at SF-36 er et pålitelig og gyldig instrument for vurdering av HRQoL hos pasienter.
vurdering gjøres ved baseline etter 12 uker og etter avtrening på 12 uker.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk form med flamingotest
Tidsramme: 6 uker
|
Flamingo Balance Test er totalbalansetest, og er en del av Eurofit Testing Battery.
Denne enkeltbensbalansetesten vurderer styrken til bein-, bekken- og kroppsmuskelen samt dynamisk balanse.
formål: Å vurdere evnen til å balansere vellykket på ett enkelt ben.
vurdering gjøres ved baseline etter 6 uker og etter avtrening på 6 uker.
|
6 uker
|
Fysisk form med flamingotest
Tidsramme: 12 uker
|
Flamingo Balance Test er total kroppsbalansetest, og utgjør en del av testbatteriet.
Denne enkeltbensbalansetesten vurderer styrken til bein-, bekken- og kroppsmuskelen samt dynamisk balanse.
formål: Å vurdere evnen til å balansere vellykket på ett enkelt ben.
vurdering gjøres ved baseline etter 12 uker og etter avtrening på 12 uker
|
12 uker
|
fysisk form med ryggutholdenhetstest:
Tidsramme: 6 uker
|
Utgangsposisjonen er at pasienten/klienten inntar en halvbenet liggende på en sokkel med den øvre kanten av hoftekammen ved kanten av sokkelen og armene krysset over brystet.
Underekstremitetene er strategisk stabilisert med stropper.
Pasienten/klienten blir bedt om å holde overkroppen i horisontal stilling og timeren startes.
Testen avsluttes dersom pasienten/klienten kan opprettholde nevnte posisjon i 4 minutter eller ikke lenger kan opprettholde den innstilte posisjonen før det har gått 4 minutter.
Stopptiden registreres.
Vurdering skal gjøres ved baseline etter 6 uker og avtrening etter 6 uker.
|
6 uker
|
fysisk form med ryggutholdenhetstest:
Tidsramme: 12 uker
|
Utgangsposisjonen er at pasienten/klienten inntar en halvbenet liggende på en sokkel med den øvre kanten av hoftekammen ved kanten av sokkelen og armene krysset over brystet.
Underekstremitetene er strategisk stabilisert med stropper.
Pasienten/klienten blir bedt om å holde overkroppen i horisontal stilling og timeren startes.
Testen avsluttes dersom pasienten/klienten kan opprettholde nevnte posisjon i 4 minutter eller ikke lenger kan opprettholde den innstilte posisjonen før det har gått 4 minutter.
Stopptiden registreres.
Vurdering skal gjøres ved baseline etter 12 uker og avtrening etter 12 uker.
|
12 uker
|
fysisk funksjon med sidebrotest
Tidsramme: 6 uker
|
Den laterale utholdenhetstesten for stammen, også kalt sidebro-testen, vurderer muskulær utholdenhet til de laterale kjernemusklene (dvs. transversale abdominis, obliques, quadratus lumborum og erector spinae).
Denne tidsbestemte testen involverer statiske, isometriske sammentrekninger av sidemusklene på hver side av stammen som stabiliserer ryggraden.
Vurdering skal gjøres ved baseline etter 6 uker og avtrening etter 6 uker.
|
6 uker
|
fysisk funksjon med sidebrotest
Tidsramme: 12 uker
|
Den laterale utholdenhetstesten for stammen, også kalt sidebro-testen, vurderer muskulær utholdenhet til de laterale kjernemusklene (dvs. transversale abdominis, obliques, quadratus lumborum og erector spinae).
Denne tidsbestemte testen involverer statiske, isometriske sammentrekninger av sidemusklene på hver side av stammen som stabiliserer ryggraden.
Vurdering skal gjøres ved baseline etter 12 uker og avtrening etter 12 uker.
|
12 uker
|
fysisk funksjon med abdominal curl-up test
Tidsramme: 6 uker
|
Curl up-testen måler magemuskulære styrke og utholdenhet av mage og hoftebøyere, viktig for ryggstøtte og kjernestabilitet.
vurdering gjøres ved baseline etter 6 uker og avtrening etter 6 uker.
|
6 uker
|
fysisk funksjon med abdominal curl-up test
Tidsramme: etter 12 uker
|
Curl up-testen måler magemuskulære styrke og utholdenhet av mage og hoftebøyere, viktig for ryggstøtte og kjernestabilitet.
vurdering gjøres ved baseline etter 12 uker og avtrening etter 12 uker.
|
etter 12 uker
|
fysisk funksjon med 60-s knebøy test:
Tidsramme: 6 uker
|
For å teste muskelutholdenhet i underkroppen.
Utfør for størst mulig antall repetisjoner på 1 min uten å utføre assisterte bevegelser ved å bruke andre kroppssegmentvurderinger som skal gjøres ved baseline etter 6 uker og avtrening etter 6 uker.
|
6 uker
|
fysisk funksjon med 60-s knebøy test:
Tidsramme: 12 uker
|
For å teste muskelutholdenhet i underkroppen.
Utfør for størst mulig antall repetisjoner på 1 min uten å utføre assisterte bevegelser ved å bruke andre kroppssegmentvurderinger som skal gjøres ved baseline etter 12 uker og avtrening etter 12 uker.
|
12 uker
|
Biofeedback trykkenhet
Tidsramme: 6 uker
|
Enheten består av en kombinert måler og inflasjonspære koblet til en trykkcelle.
Designet av fysioterapeuter, registrerer stabilisatoren skiftende trykk i en luftfylt trykkcelle slik at kroppsbevegelser kan oppdages under trening.
Pressure Biofeedback Unit er et pålitelig verktøy når den brukes med en populasjon av personer som kan utføre abdominal inntrekkingstesten.
vurdering gjøres ved baseline etter 6 uker og avtrening etter 6 uker
|
6 uker
|
Biofeedback trykkenhet
Tidsramme: 12 uker
|
Enheten består av en kombinert måler og inflasjonspære koblet til en trykkcelle.
Designet av fysioterapeuter, registrerer stabilisatoren skiftende trykk i en luftfylt trykkcelle slik at kroppsbevegelser kan oppdages under trening.
Pressure Biofeedback Unit er et pålitelig verktøy når den brukes med en populasjon av personer som kan utføre abdominal inntrekkingstesten.
Vurdering skal gjøres ved baseline etter 12 uker og avtrening etter 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC 01054 Hafiza Sana Asad
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på funksjonell motstandstrening GRUPPE A
-
Medical Research CouncilUkjentSelvskadende oppførselStorbritannia
-
The University of Hong KongUkjentUtviklingskoordinasjonsforstyrrelseHong Kong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityUniversity of California, Berkeley; Chinese University of Hong Kong; Hospital... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonParkinsons sykdom | Oculomotor; UordenHong Kong
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357FullførtMedulloblastom, barndom | BarnekreftEgypt
-
Riphah International UniversityFullførtHjerneslag, kardiovaskulærtPakistan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Fullført
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkjent
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFullførtRyggmargs-skadeForente stater
-
University of California, San FranciscoPåmelding etter invitasjonAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Riphah International UniversityFullført