Treinamento de exercícios domiciliares para pacientes com câncer de pulmão que aguardam cirurgia
Treinamento pré-operatório de exercícios domiciliares para pacientes com câncer de pulmão submetidos a cirurgia: um estudo de viabilidade
A ressecção cirúrgica é o único tratamento curativo em pacientes diagnosticados com câncer de pulmão, o tipo de malignidade mais mortal em todo o mundo. No entanto, após a ressecção do câncer de pulmão, os pacientes experimentam uma deterioração substancial na qualidade de vida relacionada à saúde e têm um risco aumentado de desenvolver complicações pulmonares.
Embora as diretrizes clínicas atuais recomendem fortemente o treinamento de exercícios pré-operatórios para melhorar os resultados clínicos após a cirurgia de câncer de pulmão, a inacessibilidade a programas de exercícios baseados em instalações é uma grande barreira à participação rotineira, com os pacientes indicando uma forte preferência por exercícios em ambiente doméstico.
O objetivo principal do presente estudo foi avaliar a viabilidade de um programa de exercícios domiciliares (HBEP) em pacientes com câncer de pulmão aguardando tratamento cirúrgico. Os objetivos secundários foram avaliar a segurança do HBEP e explorar os efeitos do exercício na QVRS e no desempenho físico dos pacientes, tanto no pré quanto no pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
- Portuguese Oncology Institute of Coimbra
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Programado para tratamento cirúrgico de câncer de pulmão suspeito ou confirmado (estágio clínico IIIA ou inferior)
- Tempo de espera para cirurgia de pelo menos duas semanas a partir da avaliação inicial
- Autorização médica para exercício.
- Consentimento informado assinado antes do início dos procedimentos relacionados ao estudo.
Critério de exclusão:
- câncer metastático
- Presença de deficiências físicas ou mentais que contra-indicam treinamento físico ou teste físico
- Incapaz de se comunicar em português ou inglês
- Realização de treinamento combinado aeróbico e de resistência no último mês (auto-relatado ≥2 dias por semana, ≥30 minutos cada sessão).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento pré-operatório de exercícios domiciliares
Os pacientes receberam cuidados habituais mais um programa de exercícios pré-operatórios em casa, consistindo de exercícios aeróbicos e de resistência.
Além disso, um fisioterapeuta realizou supervisão telefônica semanal com todos os participantes
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1) Treinamento domiciliar de exercícios aeróbicos e resistidos (período pré-operatório) Dose de exercício aeróbico:
Dose de exercício resistido:
2) Supervisão telefônica semanal: Um fisioterapeuta realizou ligações telefônicas semanais com todos os participantes para monitorar eventos adversos, dar reforço positivo e recomendar estratégias para superar as barreiras que surgem durante o programa de exercícios. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de recrutamento
Prazo: Linha de base
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Definido como a proporção de pacientes recrutados para aqueles que eram elegíveis, expresso como uma porcentagem.
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Linha de base
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Taxa de retenção
Prazo: Linha de base até 4-5 semanas após a cirurgia
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Definido como a proporção de pacientes que completaram o estudo para aqueles que foram recrutados, expresso como uma porcentagem
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Linha de base até 4-5 semanas após a cirurgia
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Taxa de frequência do exercício
Prazo: Linha de base até 2-3 dias antes da cirurgia
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A taxa de frequência será definida como a proporção do total concluído para as sessões de exercícios planejadas, expressa como uma porcentagem.
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Linha de base até 2-3 dias antes da cirurgia
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Taxa de adesão ao exercício
Prazo: Linha de base até 2-3 dias antes da cirurgia
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A taxa de conformidade será definida como a proporção do total concluído para o volume de treinamento planejado, expresso como uma porcentagem.
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Linha de base até 2-3 dias antes da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eventos adversos
Prazo: Linha de base até 2-3 dias antes da cirurgia
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Definido como qualquer evento desfavorável ou inesperado que ocorreu como resultado direto do treinamento físico, durante ou dentro de 24 horas após uma sessão de exercício.
A gravidade dos eventos adversos foi categorizada com base no Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), versão 5. O CTCAE fornece uma escala de graduação (gravidade), com cada evento adverso classificado como grau 1 (sintomas assintomáticos ou leves, clínicos ou apenas observações diagnósticas e/ou intervenção não indicada) até o grau 5 (morte).
Um evento adverso foi classificado como "sério" se resultou em hospitalização, incapacidade persistente ou significativa, risco de vida ou resultou em morte (ou seja, grau 3 ou superior).
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Linha de base até 2-3 dias antes da cirurgia
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Alterações na capacidade de exercício
Prazo: Linha de base até 2-3 dias antes da cirurgia
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Avaliado pelo Incremental Shuttle Walk Test (ISWT). O ISWT mede a distância em metros que um indivíduo pode percorrer em um percurso de 10 metros de vaivém, ritmado de acordo com uma velocidade incremental ditada por uma gravação de áudio e foi realizado sob a supervisão de um único investigador usando o protocolo descrito por Singh et al. (1992). O teste terminava quando o participante não conseguia mais manter a velocidade desejada ou ficava muito ofegante para continuar. |
Linha de base até 2-3 dias antes da cirurgia
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Alterações na capacidade de exercício
Prazo: Linha de base até 4-5 semanas após a cirurgia.
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Avaliado pelo Incremental Shuttle Walk Test (ISWT). O ISWT mede a distância em metros que um indivíduo pode percorrer em um percurso de 10 metros de vaivém, ritmado de acordo com uma velocidade incremental ditada por uma gravação de áudio e foi realizado sob a supervisão de um único investigador usando o protocolo descrito por Singh et al. (1992). O teste terminava quando o participante não conseguia mais manter a velocidade desejada ou ficava muito ofegante para continuar. |
Linha de base até 4-5 semanas após a cirurgia.
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Alterações na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Linha de base até 2-3 dias antes da cirurgia
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Avaliado através do Questionário de Qualidade de Vida C30 (QLQ-C30) da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) (versão 3.0). O QLQ-C30 é composto por 30 questões, incluindo cinco escalas de funcionamento de vários itens, três escalas de sintomas de vários itens, seis escalas de sintomas de um único item e uma escala de estado de saúde global [GHS] de dois itens. As pontuações variam de 0 a 100 pontos, com uma pontuação mais alta nas escalas de funcionamento indicando um nível mais alto de funcionamento, enquanto uma pontuação mais alta nas escalas de sintomas indica um nível mais alto de carga de sintomas. Além disso, foi avaliado o escore resumido do EORTC QLQ-C30 (SumSc) porque fornece uma alternativa psicometricamente mais robusta ao escore GHS que é frequentemente usado como o desfecho primário de QVRS em ensaios clínicos. O SumSc é calculado a partir da média de 13 das 15 pontuações do QLQ-C30 (excluem-se as escalas GHS e de impacto financeiro). |
Linha de base até 2-3 dias antes da cirurgia
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Alterações na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Linha de base até 4-5 semanas após a cirurgia
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Avaliado através do Questionário de Qualidade de Vida C30 (QLQ-C30) da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) (versão 3.0). O QLQ-C30 é composto por 30 questões, incluindo cinco escalas de funcionamento de vários itens, três escalas de sintomas de vários itens, seis escalas de sintomas de um único item e uma escala de estado de saúde global [GHS] de dois itens. As pontuações variam de 0 a 100 pontos, com uma pontuação mais alta nas escalas de funcionamento indicando um nível mais alto de funcionamento, enquanto uma pontuação mais alta nas escalas de sintomas indica um nível mais alto de carga de sintomas. Além disso, foi avaliado o escore resumido do EORTC QLQ-C30 (SumSc) porque fornece uma alternativa psicometricamente mais robusta ao escore GHS que é frequentemente usado como o desfecho primário de QVRS em ensaios clínicos. O SumSc é calculado a partir da média de 13 das 15 pontuações do QLQ-C30 (excluem-se as escalas GHS e de impacto financeiro). |
Linha de base até 4-5 semanas após a cirurgia
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Alterações na força de preensão manual
Prazo: Linha de base até 2-3 dias antes da cirurgia
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Avaliado com o dinamômetro manual hidráulico Jamar (JA Preston Corporation, Jackson, MI, EUA).
As medições foram realizadas usando a posição padrão aprovada pela American Society of Hand Therapists.
O dinamômetro de alça ajustável padrão foi colocado na segunda posição da alça para todos os pacientes.
O braço não testado estava em repouso neutro e ambos os pés estavam firmemente apoiados no chão, afastados na largura dos ombros.
Os pacientes foram instruídos a segurar o cabo com força máxima durante 3 segundos e as medidas foram repetidas três vezes para a mão esquerda e direita, com 30 segundos de descanso entre as medidas.
O maior valor para ambas as mãos (em quilogramas) foi considerado como medida de saída para cada paciente.
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Linha de base até 2-3 dias antes da cirurgia
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Alterações na força de preensão manual
Prazo: Linha de base até 4-5 semanas após a cirurgia
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Avaliado com o dinamômetro manual hidráulico Jamar (JA Preston Corporation, Jackson, MI, EUA).
As medições foram realizadas usando a posição padrão aprovada pela American Society of Hand Therapists.
O dinamômetro de alça ajustável padrão foi colocado na segunda posição da alça para todos os pacientes.
O braço não testado estava em repouso neutro e ambos os pés estavam firmemente apoiados no chão, afastados na largura dos ombros.
Os pacientes foram instruídos a segurar o cabo com força máxima durante 3 segundos e as medidas foram repetidas três vezes para a mão esquerda e direita, com 30 segundos de descanso entre as medidas.
O maior valor para ambas as mãos (em quilogramas) foi considerado como medida de saída para cada paciente.
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Linha de base até 4-5 semanas após a cirurgia
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Mudanças no teste de sentar e levantar cinco vezes
Prazo: Linha de base até 2-3 dias antes da cirurgia
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Os pacientes foram instruídos a realizar o Five Times Sit to Stand Test (5STS) em uma cadeira padronizada sem braços (ou seja, altura do assento entre 41-45 cm, sem apoios de cotovelo e rodas).
Após a dica "pronto, pronto, pronto!", os pacientes iniciavam as repetições do STS o mais rápido possível, partindo da posição sentada com as nádegas tocando a cadeira para a posição totalmente em pé, com os braços cruzados sobre o peito.
O teste 5STS terminava quando os pacientes sentavam na cadeira após a quinta repetição, e o tempo necessário para completar a tarefa era registrado com um cronômetro com precisão de 0,01 s.
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Linha de base até 2-3 dias antes da cirurgia
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Mudanças no teste de sentar e levantar cinco vezes
Prazo: Linha de base até 4-5 semanas após a cirurgia
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Os pacientes foram instruídos a realizar o Five Times Sit to Stand Test (5STS) em uma cadeira padronizada sem braços (ou seja, altura do assento entre 41-45 cm, sem apoios de cotovelo e rodas).
Após a dica "pronto, pronto, pronto!", os pacientes iniciavam as repetições do STS o mais rápido possível, partindo da posição sentada com as nádegas tocando a cadeira para a posição totalmente em pé, com os braços cruzados sobre o peito.
O teste 5STS terminava quando os pacientes sentavam na cadeira após a quinta repetição, e o tempo necessário para completar a tarefa era registrado com um cronômetro com precisão de 0,01 s.
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Linha de base até 4-5 semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HomeFittosurgery
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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