Trening fizyczny w domu dla pacjentów z rakiem płuc oczekujących na operację

Eksperymentalny: Przedoperacyjny trening fizyczny w domu

Pacjenci otrzymywali zwykłą opiekę oraz przedoperacyjny program ćwiczeń w domu składający się z ćwiczeń aerobowych i oporowych. Dodatkowo fizjoterapeuta prowadził cotygodniową superwizję telefoniczną ze wszystkimi uczestnikami

Behawioralne: Przedoperacyjny trening fizyczny w domu

1) Trening aerobowy i oporowy w domu (okres przedoperacyjny)

Dawka ćwiczeń aerobowych:

1. Typ: Chodzący
2. Częstotliwość: 3 sesje w tygodniu
3. Czas trwania: 30 minut
4. Intensywność: wskaźnik postrzeganego wysiłku w stosunku do kategorii Borga – 10 (3-5)
5. Progresja: Wydłuż czas marszu o 10 minut (po 2. tygodniu)

Dawka ćwiczeń oporowych:

1. Rodzaj: Sześć ćwiczeń na kończyny górne i dolne z wykorzystaniem ciężaru własnego ciała i wolnych ciężarów 1-2kg
2. Częstotliwość: 2 sesje w tygodniu
3. Czas trwania: 2 serie x 15 powtórzeń
4. Odpoczynek pomiędzy seriami: 45 sekund
5. Intensywność: Współczynnik postrzeganego wysiłku w stosunku do kategorii Borga – 10 (3-5)
6. Progresja: Zwiększ liczbę serii (3 serie po 15 powtórzeń po tygodniu

2) Cotygodniowa superwizja telefoniczna: Fizjoterapeuta przeprowadzał cotygodniowe rozmowy telefoniczne ze wszystkimi uczestnikami, aby monitorować zdarzenia niepożądane, dawać pozytywne wzmocnienia i zalecać strategie pokonywania barier pojawiających się podczas programu ćwiczeń.

Wskaźnik rekrutacji

Zdefiniowany jako stosunek zrekrutowanych pacjentów do tych, którzy się kwalifikowali, wyrażony w procentach.

Wskaźnik retencji

Zdefiniowany jako stosunek pacjentów, którzy ukończyli badanie do tych, którzy zostali zrekrutowani, wyrażony w procentach

Wskaźnik frekwencji na ćwiczeniach

Frekwencja zostanie zdefiniowana jako stosunek ilości wykonanych ćwiczeń do zaplanowanych, wyrażony w procentach.

Współczynnik zgodności ćwiczeń

Współczynnik zgodności będzie określany jako stosunek całkowitej liczby ukończonych szkoleń do planowanej objętości szkoleń, wyrażony w procentach.

Zdarzenia niepożądane

Zdefiniowane jako każde niekorzystne lub nieoczekiwane zdarzenie, które wystąpiło bezpośrednio w wyniku treningu fizycznego, w trakcie lub w ciągu 24 godzin po sesji ćwiczeń. Nasilenie zdarzeń niepożądanych zostało sklasyfikowane na podstawie Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), wersja 5. CTCAE zapewnia skalę ocen (nasilenia), przy czym każde zdarzenie niepożądane zostało sklasyfikowane jako stopień 1 (bezobjawowe lub łagodne objawy, objawy kliniczne lub tylko obserwacje diagnostyczne i/lub interwencja niewskazana) do stopnia 5 (zgon). Zdarzenie niepożądane zostało sklasyfikowane jako „poważne”, jeśli spowodowało hospitalizację, trwałą lub znaczną niepełnosprawność, zagrażało życiu lub spowodowało śmierć (tj. stopień 3 lub wyższy).

Zmiany wydolności wysiłkowej

Oceniane za pomocą przyrostowego testu marszu wahadłowego (ISWT). ISWT mierzy odległość w metrach, jaką dana osoba może przejść po 10-metrowym torze wahadłowym, poruszając się zgodnie z przyrostową prędkością podyktowaną nagraniem dźwiękowym i została przeprowadzona pod nadzorem jednego badacza przy użyciu protokołu opisanego przez Singha i in.

(1992). Test zakończył się, gdy uczestnik nie był już w stanie utrzymać pożądanej prędkości lub stracił oddech, aby kontynuować.

Zmiany wydolności wysiłkowej

Oceniane za pomocą przyrostowego testu marszu wahadłowego (ISWT). ISWT mierzy odległość w metrach, jaką dana osoba może przejść po 10-metrowym torze wahadłowym, poruszając się zgodnie z przyrostową prędkością podyktowaną nagraniem dźwiękowym i została przeprowadzona pod nadzorem jednego badacza przy użyciu protokołu opisanego przez Singha i in.

(1992). Test zakończył się, gdy uczestnik nie był już w stanie utrzymać pożądanej prędkości lub stracił oddech, aby kontynuować.

Zmiany związanej ze zdrowiem jakości życia

Ocenione przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Raka (EORTC) Kwestionariusz Jakości Życia C30 (QLQ-C30) (wersja 3.0). QLQ-C30 składa się z 30 pytań, w tym pięciu wieloelementowych skal funkcjonowania, trzech wieloelementowych skal symptomów, sześciu jednoelementowych skal symptomów oraz dwuelementowej skali globalnego stanu zdrowia [GHS]. Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100 punktów, przy czym wyższy wynik na skalach funkcjonowania wskazuje na wyższy poziom funkcjonowania, natomiast wyższy wynik na skalach objawów wskazuje na wyższy poziom obciążenia objawami.

Ponadto oceniono sumaryczny wynik EORTC QLQ-C30 (SumSc), ponieważ stanowi on bardziej solidną psychometrycznie alternatywę dla wyniku GHS, który jest często używany jako główny punkt końcowy HRQOL w badaniach klinicznych. SumSc oblicza się na podstawie średniej z 13 z 15 wyników QLQ-C30 (z wyłączeniem skal GHS i wpływu finansowego).

Zmiany związanej ze zdrowiem jakości życia

Ocenione przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Raka (EORTC) Kwestionariusz Jakości Życia C30 (QLQ-C30) (wersja 3.0). QLQ-C30 składa się z 30 pytań, w tym pięciu wieloelementowych skal funkcjonowania, trzech wieloelementowych skal symptomów, sześciu jednoelementowych skal symptomów oraz dwuelementowej skali globalnego stanu zdrowia [GHS]. Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100 punktów, przy czym wyższy wynik na skalach funkcjonowania wskazuje na wyższy poziom funkcjonowania, natomiast wyższy wynik na skalach objawów wskazuje na wyższy poziom obciążenia objawami.

Ponadto oceniono sumaryczny wynik EORTC QLQ-C30 (SumSc), ponieważ stanowi on bardziej solidną psychometrycznie alternatywę dla wyniku GHS, który jest często używany jako główny punkt końcowy HRQOL w badaniach klinicznych. SumSc oblicza się na podstawie średniej z 13 z 15 wyników QLQ-C30 (z wyłączeniem skal GHS i wpływu finansowego).

Zmiany siły uścisku dłoni

Oceniono za pomocą hydraulicznego dynamometru ręcznego Jamar (JA Preston Corporation, Jackson, MI, USA). Pomiary przeprowadzono w standardowej pozycji zatwierdzonej przez Amerykańskie Towarzystwo Terapeutów Ręki. Standardowy dynamometr z regulowanym uchwytem został ustawiony w drugiej pozycji uchwytu dla wszystkich pacjentów. Niebadane ramię spoczywało neutralnie, a obie stopy stabilnie opierały się o podłoże, rozstawione na szerokość barków. Pacjentów poinstruowano, aby chwycili rękojeść z maksymalną siłą przez 3 sekundy, a pomiary powtórzono trzykrotnie dla lewej i prawej ręki, z 30-sekundowymi przerwami pomiędzy pomiarami. Najwyższą wartość dla obu rąk (w kilogramach) uznano za miarę wyjściową dla każdego pacjenta.

Zmiany siły uścisku dłoni

Oceniono za pomocą hydraulicznego dynamometru ręcznego Jamar (JA Preston Corporation, Jackson, MI, USA). Pomiary przeprowadzono w standardowej pozycji zatwierdzonej przez Amerykańskie Towarzystwo Terapeutów Ręki. Standardowy dynamometr z regulowanym uchwytem został ustawiony w drugiej pozycji uchwytu dla wszystkich pacjentów. Niebadane ramię spoczywało neutralnie, a obie stopy stabilnie opierały się o podłoże, rozstawione na szerokość barków. Pacjentów poinstruowano, aby chwycili rękojeść z maksymalną siłą przez 3 sekundy, a pomiary powtórzono trzykrotnie dla lewej i prawej ręki, z 30-sekundowymi przerwami pomiędzy pomiarami. Najwyższą wartość dla obu rąk (w kilogramach) uznano za miarę wyjściową dla każdego pacjenta.

Zmiany w pięciokrotnym teście sit to stand

Pacjentów poinstruowano, aby wykonali pięciokrotny test siadania i stania (5STS) na standardowym krześle bez podłokietników (tj. wysokość siedzenia między 41-45 cm, bez podłokietników i kółek). Po sygnale „gotowe, do dzieła, start!”, pacjenci jak najszybciej rozpoczęli powtórzenia STS z pozycji siedzącej z pośladkami dotykającymi krzesła do pełnej pozycji stojącej, z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej. Test 5STS kończył się, gdy pacjenci siadali na krześle po piątym powtórzeniu, a czas potrzebny na wykonanie zadania rejestrowano stoperem z dokładnością do 0,01 s.

Zmiany w pięciokrotnym teście sit to stand

Pacjentów poinstruowano, aby wykonali pięciokrotny test siadania i stania (5STS) na standardowym krześle bez podłokietników (tj. wysokość siedzenia między 41-45 cm, bez podłokietników i kółek). Po sygnale „gotowe, do dzieła, start!”, pacjenci jak najszybciej rozpoczęli powtórzenia STS z pozycji siedzącej z pośladkami dotykającymi krzesła do pełnej pozycji stojącej, z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej. Test 5STS kończył się, gdy pacjenci siadali na krześle po piątym powtórzeniu, a czas potrzebny na wykonanie zadania rejestrowano stoperem z dokładnością do 0,01 s.