手術を待つ肺がん患者のための在宅運動トレーニング

実験的：術前の在宅運動トレーニング

患者は、通常のケアに加えて、有酸素運動とレジスタンス運動からなる術前の在宅運動プログラムを受けました。 さらに、理学療法士は、参加者全員に対して週 1 回の電話による監督を実施しました。

行動：術前の在宅運動トレーニング

1) 在宅有酸素運動・筋力トレーニング（術前）

有酸素運動の量:

1. タイプ: ウォーキング
2. 頻度：週3回
3. 所要時間: 30 分
4. 強度: ボーグ カテゴリ比-10 (3-5) で知覚される運動の割合
5. 進行: 10 分間の歩行時間を増やします (2 週目以降)

抵抗運動の量:

1. タイプ: 自重と 1 ～ 2 kg のフリーワイトを使用した上肢および下肢の 6 つのエクササイズ
2. 頻度: 週に 2 セッション
3. 期間: 2 セット x 15 繰り返し
4. セット間の休憩：45秒
5. 強度: ボーグ カテゴリ比-10 (3-5) に対する知覚運動の割合
6. 進行: セット数を増やします (週の後に 15 回の繰り返しを 3 セット)

2) 毎週の電話による監督: 理学療法士は、有害事象を監視し、積極的な強化を行い、運動プログラム中に生じる障壁を克服するための戦略を推奨するために、すべての参加者と毎週電話をかけました。

採用率

リクルートされた患者と適格な患者の比率として定義され、パーセンテージで表されます。

内部留保率

募集された患者に対する研究を完了した患者の割合として定義され、パーセンテージで表されます

運動出席率

出席率は、パーセンテージで表される、計画された運動セッションに対する完了した合計の比率として定義されます。

運動遵守率

コンプライアンス率は、計画されたトレーニング量に対する完了した合計の割合として定義され、パーセンテージで表されます。

有害事象

エクササイズ セッション中またはエクササイズ後 24 時間以内に、エクササイズ トレーニングの直接的な結果として発生した好ましくないまたは予期しないイベントとして定義されます。 有害事象の重症度は、有害事象共通用語基準 (CTCAE) バージョン 5 に基づいて分類されました。CTCAE は等級 (重症度) スケールを提供し、各有害事象はグレード 1 (無症候性または軽度の症状、臨床的または診断観察のみ、および/または介入が示されていない) からグレード 5 (死亡)。 有害事象は、入院、持続的または重大な障害、生命を脅かすもの、または死亡に至った場合 (すなわち、グレード 3 以上)、「重大」に分類されました。

運動能力の変化

インクリメンタル シャトル ウォーク テスト (ISWT) によって評価されます。 ISWT は、個人が 10 メートルのシャトル コースを歩き回ることができる距離をメートル単位で測定し、音声録音によって決定される増分速度に従ってペース調整され、Singh らによって記述されたプロトコルを使用して 1 人の調査員の監督の下で実行されました。

（1992）。 参加者が望ましい速度を維持できなくなったとき、または息が切れて続行できなくなったときに、テストは終了しました。

運動能力の変化

インクリメンタル シャトル ウォーク テスト (ISWT) によって評価されます。 ISWT は、個人が 10 メートルのシャトル コースを歩き回ることができる距離をメートル単位で測定し、音声録音によって決定される増分速度に従ってペース調整され、Singh らによって記述されたプロトコルを使用して 1 人の調査員の監督の下で実行されました。

（1992）。 参加者が望ましい速度を維持できなくなったとき、または息が切れて続行できなくなったときに、テストは終了しました。

健康関連の生活の質の変化

欧州がん研究治療機構 (EORTC) の生活の質アンケート C30 (QLQ-C30) (バージョン 3.0) によって評価されます。 QLQ-C30 は、5 つの多項目機能スケール、3 つの多項目症状スケール、6 つの単一項目症状スケール、および 2 項目グローバル健康状態スケール [GHS] を含む 30 の質問で構成されています。 スコアは 0 ～ 100 ポイントの範囲で、機能スケールのスコアが高いほど機能レベルが高いことを示し、症状スケールのスコアが高いほど症状の負担のレベルが高いことを示します。

さらに、EORTC QLQ-C30 サマリー スコア (SumSc) が評価されました。これは、臨床試験で主要な HRQOL エンドポイントとして頻繁に使用される GHS スコアに代わる、心理測定的により堅牢な代替手段を提供するためです。 SumSc は、15 の QLQ-C30 スコアのうち 13 の平均から計算されます (GHS および財務影響スケールは除外されます)。

健康関連の生活の質の変化

欧州がん研究治療機構 (EORTC) の生活の質アンケート C30 (QLQ-C30) (バージョン 3.0) によって評価されます。 QLQ-C30 は、5 つの多項目機能スケール、3 つの多項目症状スケール、6 つの単一項目症状スケール、および 2 項目グローバル健康状態スケール [GHS] を含む 30 の質問で構成されています。 スコアは 0 ～ 100 ポイントの範囲で、機能スケールのスコアが高いほど機能レベルが高いことを示し、症状スケールのスコアが高いほど症状の負担のレベルが高いことを示します。

さらに、EORTC QLQ-C30 サマリー スコア (SumSc) が評価されました。これは、臨床試験で主要な HRQOL エンドポイントとして頻繁に使用される GHS スコアに代わる、心理測定的により堅牢な代替手段を提供するためです。 SumSc は、15 の QLQ-C30 スコアのうち 13 の平均から計算されます (GHS および財務影響スケールは除外されます)。

握力の変化

Jamar 油圧ハンドダイナモメーター (JA Preston Corporation、Jackson、MI、USA) を使用して評価しました。 測定は、米国ハンドセラピスト協会によって承認された標準的な位置を使用して行われました。 標準の調節可能なハンドル ダイナモメータは、すべての患者の 2 番目のハンドル位置に設定されました。 テストされていない腕はニュートラルに休んでおり、両足は肩幅に開いてしっかりと地面に着いていました。 患者は 3 秒間最大の力でハンドルを握るように指示され、測定の間に 30 秒の休憩を入れて左右の手で 3 回測定が繰り返されました。 両手の最大値 (キログラム単位) が、各患者の出力測定値と見なされました。

握力の変化

Jamar 油圧ハンドダイナモメーター (JA Preston Corporation、Jackson、MI、USA) を使用して評価しました。 測定は、米国ハンドセラピスト協会によって承認された標準的な位置を使用して行われました。 標準の調節可能なハンドル ダイナモメータは、すべての患者の 2 番目のハンドル位置に設定されました。 テストされていない腕はニュートラルに休んでおり、両足は肩幅に開いてしっかりと地面に着いていました。 患者は 3 秒間最大の力でハンドルを握るように指示され、測定の間に 30 秒の休憩を入れて左右の手で 3 回測定が繰り返されました。 両手の最大値 (キログラム単位) が、各患者の出力測定値と見なされました。

5回の座るテストでの変化

患者は、標準化された肘掛けのない椅子 (つまり、座面の高さが 41 ～ 45 cm、肘掛けと車輪なし) で 5 回の座るから立つまでのテスト (5STS) を実行するように指示されました。 「ready, set, go!」という合図の後、患者は、臀部が椅子に触れている座位から、腕を胸の上で交差させた完全な立位まで、STS の反復をできるだけ速く開始しました。 5 回目の繰り返しの後、患者が椅子に座ったときに 5STS テストが終了し、タスクを完了するのに必要な時間がストップウォッチで 0.01 秒単位で記録されました。

5回の座るテストでの変化

患者は、標準化された肘掛けのない椅子 (つまり、座面の高さが 41 ～ 45 cm、肘掛けと車輪なし) で 5 回の座るから立つまでのテスト (5STS) を実行するように指示されました。 「ready, set, go!」という合図の後、患者は、臀部が椅子に触れている座位から、腕を胸の上で交差させた完全な立位まで、STS の反復をできるだけ速く開始しました。 5 回目の繰り返しの後、患者が椅子に座ったときに 5STS テストが終了し、タスクを完了するのに必要な時間がストップウォッチで 0.01 秒単位で記録されました。