Promover a resiliência e reduzir o risco na primeira infância
Promover a resiliência e reduzir o risco na primeira infância: um estudo de intervenção de mHealth
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de intervenção para fornecer dicas aos pais no momento, com o objetivo de educar os pais sobre o monitoramento e a promoção do desenvolvimento infantil, aumentando assim as interações pais-filhos saudáveis, levando à resiliência em crianças de alto risco. Especificamente, em uma amostra de pais que participam de um programa HV, os investigadores usarão um aplicativo para smartphone (aplicativo mHealth) para enviar mensagens personalizadas duas vezes ao dia com dicas sobre monitoramento e promoção do desenvolvimento infantil. Avaliações ecológicas momentâneas (EMA) das emoções dos pais, comportamentos parentais e interações com seus filhos também serão coletadas por meio do aplicativo mHealth. Com base em trabalhos anteriores, os investigadores esperam que os pais demonstrem maior envolvimento em práticas parentais positivas nos dias em que recebem as dicas e estratégias parentais baseadas em dispositivos móveis em relação aos dias em que não recebem esse conteúdo.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que dicas parentais instantâneas fornecidas nos horários de pico das interações pais-filhos (ou seja, antes do trabalho/escola, na hora das refeições e na hora de dormir) promoverão práticas parentais positivas em uma amostra de pais com maior risco de exposição à adversidade. Os investigadores pretendem usar a metodologia EMA para medir as diferenças de nível de grupo (ou seja, intervenção versus serviços como de costume) e as flutuações pessoais em parentalidade severa, funcionamento emocional e comportamental das crianças e práticas parentais positivas. O estudo avaliará os seguintes objetivos e hipóteses:
Objetivo 1. Conduzir um estudo cruzado, randomizado e controlado de 2 braços para examinar a viabilidade e a eficácia de um aplicativo parental baseado em dispositivos móveis com pais que participam de serviços de HV.
Hipótese 1a. Os pais relatarão altas taxas de satisfação com o aplicativo mHealth e as características individuais dos pais e famílias (por exemplo, idade da criança, nível de exposição à adversidade) preverão os resultados da utilização do aplicativo.
Hipótese 1b. Os pais evidenciarão maior envolvimento em práticas parentais positivas nos dias em que receberem as dicas e estratégias parentais baseadas em dispositivos móveis em relação aos dias em que não receberem esse conteúdo.
Objetivo 2. Utilizar dados da EMA e avaliações de acompanhamento para examinar o impacto das práticas parentais positivas na promoção do desenvolvimento infantil.
Hipótese 2a. As crianças demonstrarão maior funcionamento emocional e comportamental nos dias em que seus pais relatarem práticas parentais mais positivas.
Hipótese 2b. Filhos de pais que relatam maior envolvimento diário em práticas parentais positivas alcançarão níveis mais altos de desenvolvimento na avaliação de acompanhamento em relação aos filhos de pais que relatam níveis diários mais baixos de práticas parentais positivas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma Health Science Center- Center on Child Abuse and Neglect
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer pai novo ou atualmente matriculado em Oklahoma ou Tulsa County em programas de visita domiciliar financiados pelo MIECHV.
Critério de exclusão:
- Os pais que residem fora dos condados de Oklahoma ou Tulsa não serão recrutados (embora se eles se mudarem para outro condado entre a linha de base e o acompanhamento, eles podem ser elegíveis para completar a pesquisa de acompanhamento a critério do Investigador Principal).
- Os pais que não sabem ler/falar inglês ou espanhol no nível da 8ª série ou superior não serão recrutados.
- Pais menores de 16 anos não serão recrutados. Os pais com idades entre 16 e 17 anos que atendam a outros requisitos de elegibilidade podem ser recrutados usando o formulário de consentimento com as assinaturas de ambos os pais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Nenhuma dica para os pais, então dicas para os pais
Neste braço cruzado, os participantes são atribuídos a uma condição Somente EMA durante as primeiras duas semanas (14 dias) de envolvimento no estudo.
Durante esse período, os pais recebem alertas diários para completar uma avaliação ecológica momentânea (EMA) que pede aos participantes que forneçam informações sobre interações recentes entre pais e filhos, estressores ou desafios atuais e o funcionamento emocional e comportamental de seus filhos.
Nas últimas duas semanas de envolvimento no estudo (dias 15 a 28), este grupo continua a responder à pesquisa da EMA uma vez por dia, mas também recebe dicas parentais fornecidas pelo aplicativo duas vezes ao dia.
Nesta fase de condição, uma notificação de gorjeta é entregue no celular do participante uma vez pela manhã e outra à noite.
Os participantes devem clicar na notificação para revelar a dica aos pais na interface do aplicativo.
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Um aplicativo para smartphone (aplicativo mHealth) enviará mensagens diárias personalizadas com dicas sobre monitoramento e promoção do desenvolvimento infantil e dicas positivas para os pais.
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Experimental: Dicas para os pais, então nenhuma dica para os pais
Neste braço cruzado, os participantes são atribuídos à condição de intervenção EMA + mHealth (ou seja, dicas para os pais fornecidas pelo aplicativo duas vezes ao dia) durante as primeiras duas semanas (14 dias) de envolvimento no estudo.
Durante esse período, os pais recebem alertas diários para completar uma avaliação ecológica momentânea (EMA) que pede aos participantes que forneçam informações sobre interações recentes entre pais e filhos, estressores ou desafios atuais e o funcionamento emocional e comportamental de seus filhos.
Durante esse período, uma notificação de gorjeta também é entregue no celular do participante uma vez pela manhã e outra à noite.
Os participantes devem clicar na notificação para revelar a dica aos pais na interface do aplicativo.
Durante as últimas duas semanas de envolvimento no estudo (dias 15 a 28), este grupo continua a preencher o inquérito EMA diário, mas as dicas aos pais já não são entregues.
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Um aplicativo para smartphone (aplicativo mHealth) enviará mensagens diárias personalizadas com dicas sobre monitoramento e promoção do desenvolvimento infantil e dicas positivas para os pais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Práticas Parentais Positivas: Dados da EMA Envolvimento em Atividades Parentais Positivas
Prazo: Dados diários da EMA (28 dias)
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Os participantes selecionam as atividades parentais positivas que realizaram com os seus filhos todos os dias durante o estudo da EMA (0 é o valor mais baixo e representa nenhum envolvimento em práticas parentais positivas e um número mais elevado reflete mais atividades relatadas).
As análises compararam contagens médias de atividades durante períodos com e sem dicas parentais fornecidas por aplicativos.
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Dados diários da EMA (28 dias)
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Comportamento Parental: Questionário Parental do Alabama - Subescala Parental Positiva
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção
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O Alabama Parenting Questionnaire contém 3 subescalas usadas anteriormente com pais de crianças pequenas que representam diferentes dimensões da parentalidade.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 1 (nunca) a 5 (sempre).
Uma pontuação mais alta em cada subescala representa mais envolvimento nesse comportamento parental.
Esta análise centrou-se na Subescala Parentalidade Positiva (12 itens; intervalo de pontuação: 12-60).
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Mudança da linha de base para pós-intervenção
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Práticas parentais positivas: dados da EMA Tempo gasto com a criança diariamente (em horas)
Prazo: Dados diários da EMA (28 dias)
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Número médio de horas passadas diariamente com a criança durante os períodos com e sem dicas parentais fornecidas por aplicativo.
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Dados diários da EMA (28 dias)
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Ajudou-me a interagir positivamente com a criança
Prazo: Avaliação pós-intervenção
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Os participantes responderam em uma escala de Nada útil (pontuação -1) a Extremamente útil (pontuação 3).
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Avaliação pós-intervenção
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Interesse em usar o aplicativo no futuro
Prazo: Avaliação Pós-Intervenção
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Os participantes responderam numa escala de Nada interessado (pontuação -1) a Extremamente interessado (pontuação 3).
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Avaliação Pós-Intervenção
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Recomende o aplicativo a um amigo
Prazo: Avaliação Pós-Intervenção
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Os participantes responderam numa escala de Extremamente improvável (pontuação -3) a Extremamente provável (pontuação 3).
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Avaliação Pós-Intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação Geral de Desenvolvimento Infantil
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção
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A entrevista com pais/cuidadores do Developmental Profiles-4 contém cinco subescalas: socioemocional, física, comunicação, cognitiva e comportamento adaptativo.
Cada pontuação de subescala é padronizada por idade com média de 100 e desvio padrão de 15 (pontuação mínima de 40, pontuação máxima de 160).
A Pontuação de Desenvolvimento Geral utilizada nesta análise representa um composto padronizado das 5 pontuações da subescala (pontuação mínima de 46, pontuação máxima de 150).
Uma pontuação composta mais alta indica um desenvolvimento infantil mais avançado.
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Mudança da linha de base para pós-intervenção
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Comportamento Infantil: Comportamentos Infantis Desafiadores da EMA
Prazo: Dados diários da EMA (28 dias)
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Os pais relatam diariamente o número de comportamentos infantis desafiadores (difíceis de gerenciar).
As análises compararam contagens médias de comportamento durante períodos com e sem dicas parentais fornecidas por aplicativos.
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Dados diários da EMA (28 dias)
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Comportamento Infantil: Comportamentos Infantis Positivos da EMA
Prazo: Dados diários da EMA (28 dias)
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Os pais relatam diariamente o número de comportamentos positivos ("bons") dos filhos.
As análises compararam contagens médias de comportamento durante períodos com e sem dicas parentais fornecidas por aplicativos.
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Dados diários da EMA (28 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Bard, PhD, University of Oklahoma
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 13549
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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