유아기의 회복력 증진 및 위험 감소
유아기의 회복력 증진 및 위험 감소: mHealth 개입 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 아동 발달을 모니터링하고 촉진하는 방법에 대해 부모를 교육하여 고위험 아동의 회복력으로 이어지는 건강한 부모-자녀 상호 작용을 증가시키는 것을 목표로 즉각적인 양육 팁을 제공하는 개입 연구입니다. 특히, HV 프로그램에 참여하는 부모 샘플에서 조사관은 스마트폰 앱(mHealth 앱)을 사용하여 아동 발달 모니터링 및 촉진에 대한 팁이 포함된 맞춤형 메시지를 하루 2회 전달합니다. 부모의 감정, 양육 행동, 자녀와의 상호 작용에 대한 생태학적 순간 평가(EMA)도 mHealth 앱을 통해 수집됩니다. 이전 연구를 바탕으로 조사자들은 부모가 이 콘텐츠를 받지 못한 날에 비해 모바일 기반 육아 팁과 전략을 받은 날에 긍정적인 육아 관행에 더 많이 참여할 것으로 기대합니다.
연구자들은 부모-자녀 상호 작용이 가장 많은 시간(즉, 직장/학교 전, 식사 시간 및 취침 시간)에 제공되는 즉석 육아 팁이 역경 노출 위험이 증가한 부모 샘플에서 긍정적인 육아 관행을 촉진할 것이라고 가정합니다. 조사관은 EMA 방법론을 사용하여 그룹 수준 차이(즉, 개입 대 평소와 같은 서비스)와 가혹한 양육, 어린이의 정서적 및 행동 기능, 긍정적인 양육 관행의 개인 내 변동을 모두 측정하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 다음과 같은 목표와 가설을 평가할 것입니다.
목표 1. HV 서비스에 참여하는 부모와 함께 모바일 기반 육아 앱의 타당성과 효과를 조사하기 위해 2군, 무작위 통제 교차 시험을 수행합니다.
가설 1a. 부모는 mHealth 앱에 대한 높은 만족도를 보고할 것이며 부모와 가족의 개별 특성(예: 자녀의 나이, 역경 노출 수준)이 앱 사용 결과를 예측할 것입니다.
가설 1b. 부모는 이 콘텐츠를 받지 못한 날에 비해 모바일 기반 육아 팁 및 전략을 받은 날에 긍정적인 육아 관행에 더 많이 참여하고 있음을 증명할 것입니다.
목표 2. EMA 데이터 및 후속 평가를 활용하여 아동 발달 촉진에 대한 긍정적인 양육 관행의 영향을 조사합니다.
가설 2a. 부모가 더 긍정적인 양육 관행을 보고하는 날 자녀는 더 큰 정서적 및 행동적 기능을 보일 것입니다.
가설 2b. 매일 긍정적인 양육 관행에 더 많이 참여한다고 보고한 부모의 자녀는 긍정적인 양육 관행이 더 낮았다고 보고한 부모의 자녀에 비해 후속 평가에서 더 높은 수준의 발달을 달성할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Science Center- Center on Child Abuse and Neglect
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 오클라호마 또는 Tulsa 카운티에서 MIECHV 자금 지원 가정 방문 프로그램에 등록된 신규 또는 현재 등록된 부모.
제외 기준:
- 오클라호마 또는 털사 카운티 외부에 거주하는 부모는 모집되지 않습니다(기준선과 후속 조치 사이에 다른 카운티로 이사하는 경우에도 주 조사관의 재량에 따라 후속 조사를 완료할 자격이 있을 수 있음).
- 8학년 수준 이상의 영어 또는 스페인어를 읽거나 말할 수 없는 학부모는 채용되지 않습니다.
- 16세 미만의 부모는 모집하지 않습니다. 다른 자격 요건을 충족하는 16-17세의 부모는 양쪽 부모의 서명이 있는 동의서를 사용하여 모집할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 육아 팁이 아닌 육아 팁
이 교차 부문에서 참가자는 연구 참여의 처음 2주(14일) 동안 EMA 전용 조건에 할당됩니다.
이 기간 동안 부모는 참가자에게 최근 부모-자녀 상호 작용, 현재 스트레스 요인 또는 문제, 자녀의 정서적 및 행동 기능에 대한 정보를 제공하도록 요청하는 생태학적 순간 평가(EMA)를 완료하라는 알림을 매일 받습니다.
연구 참여의 마지막 2주 동안(15일부터 28일까지) 이 그룹은 계속해서 하루에 한 번 EMA 설문조사를 완료하지만 앱에서 제공하는 육아 팁도 하루에 두 번 받습니다.
이 조건 단계에서는 아침에 한 번, 저녁에 한 번 참가자의 휴대폰으로 팁 알림이 전달됩니다.
참가자는 알림을 클릭하여 앱 인터페이스 내에서 육아 팁을 확인해야 합니다.
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스마트폰 앱(mHealth 앱)은 아동 발달 모니터링 및 촉진에 대한 팁과 긍정적인 양육 팁이 포함된 일일 맞춤형 메시지를 전달합니다.
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실험적: 육아팁, 그러면 육아팁은 없다
이 교차 부문에서 참가자는 연구 참여의 처음 2주(14일) 동안 EMA + mHealth 개입(즉, 하루에 두 번 앱으로 제공되는 육아 팁) 조건에 할당됩니다.
이 기간 동안 부모는 참가자에게 최근 부모-자녀 상호 작용, 현재 스트레스 요인 또는 문제, 자녀의 정서적 및 행동 기능에 대한 정보를 제공하도록 요청하는 생태학적 순간 평가(EMA)를 완료하라는 알림을 매일 받습니다.
이 시간 동안 팁 알림은 오전에 한 번, 저녁에 한 번 참가자의 휴대폰으로도 전달됩니다.
참가자는 알림을 클릭하여 앱 인터페이스 내에서 육아 팁을 확인해야 합니다.
연구 참여의 마지막 2주 동안(15일부터 28일까지) 이 그룹은 매일 1회 EMA 설문조사를 계속 완료하지만 육아 팁은 더 이상 제공되지 않습니다.
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스마트폰 앱(mHealth 앱)은 아동 발달 모니터링 및 촉진에 대한 팁과 긍정적인 양육 팁이 포함된 일일 맞춤형 메시지를 전달합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적인 육아 관행: EMA 데이터 긍정적인 육아 활동 참여
기간: 일일 EMA 데이터(28일)
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참가자들은 EMA 연구 기간 동안 매일 자녀와 함께 참여한 긍정적인 육아 활동을 선택합니다(0은 가장 낮고 긍정적인 육아 관행에 참여하지 않음을 나타내며 숫자가 높을수록 보고된 활동이 더 많다는 것을 나타냅니다).
앱에서 제공하는 육아 팁이 있거나 없는 기간 동안의 평균 활동 수를 비교 분석합니다.
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일일 EMA 데이터(28일)
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양육 행동: 앨라배마주 양육 설문지 - 긍정적인 양육 하위 척도
기간: 기준선에서 개입 후로 변경
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앨라배마주 양육 설문지에는 이전에 어린 자녀의 부모에게 사용되었던 다양한 양육 차원을 나타내는 3가지 하위 척도가 포함되어 있습니다.
각 항목은 1(항상)부터 5(항상) Likert 척도로 평가됩니다.
각 하위 척도의 점수가 높을수록 해당 양육 행동에 더 많이 참여한다는 의미입니다.
이 분석은 긍정적인 양육 하위 척도(12개 항목, 점수 범위: 12-60)에 중점을 두었습니다.
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기준선에서 개입 후로 변경
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긍정적인 양육 관행: EMA 데이터에 따르면 매일 자녀와 함께 보내는 시간(단위: 시간)
기간: 일일 EMA 데이터(28일)
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앱에서 제공하는 육아 팁이 있는 기간과 없는 기간 동안 매일 아이와 함께 보낸 평균 시간입니다.
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일일 EMA 데이터(28일)
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아이와 긍정적으로 상호작용하는 데 도움이 되었습니다
기간: 개입 후 평가
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참가자들은 전혀 도움이 되지 않음(-1점)부터 매우 도움이 됨(3점)까지의 척도로 응답했습니다.
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개입 후 평가
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향후 앱 사용에 대한 관심
기간: 중재 후 평가
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참가자들은 전혀 관심이 없음(-1점)부터 매우 관심이 있음(3점)까지의 척도로 응답했습니다.
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중재 후 평가
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친구에게 앱 추천
기간: 중재 후 평가
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참가자들은 매우 가능성 없음(-3점)부터 매우 가능성 있음(3점)까지의 척도로 응답했습니다.
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중재 후 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 아동 발달 점수
기간: 기준선에서 개입 후로 변경
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발달 프로필-4 부모/보호자 인터뷰에는 사회 정서적, 신체, 의사소통, 인지 및 적응 행동의 5가지 하위 척도가 포함됩니다.
각 하위 척도 점수는 평균 100, 표준 편차 15(최소 40점, 최대 160점)로 연령 표준화되었습니다.
이 분석에 사용된 일반 발달 점수는 5개 하위 척도 점수(최소 46점, 최대 150점)의 표준화된 종합을 나타냅니다.
종합 점수가 높을수록 아동 발달이 더 진행된 것을 의미합니다.
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기준선에서 개입 후로 변경
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아동 행동: EMA의 도전적인 아동 행동
기간: 일일 EMA 데이터(28일)
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부모는 매일 아이의 도전적인(관리하기 어려운) 행동의 수를 보고합니다.
앱에서 제공하는 육아 팁이 있거나 없는 기간 동안 비교된 평균 행동 수를 분석합니다.
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일일 EMA 데이터(28일)
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아동 행동: EMA 긍정적인 아동 행동
기간: 일일 EMA 데이터(28일)
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부모는 매일 아이의 긍정적인("좋은") 행동 수를 보고합니다.
앱에서 제공하는 육아 팁이 있거나 없는 기간 동안 비교된 평균 행동 수를 분석합니다.
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일일 EMA 데이터(28일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Bard, PhD, University of Oklahoma
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 13549
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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