Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resilienssin edistäminen ja riskin vähentäminen varhaislapsuudessa

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Oklahoma

Resilienssin edistäminen ja riskin vähentäminen varhaislapsuudessa: mHealth Intervention -tutkimus

Interventiotutkimus, jonka tarkoituksena on tarjota ajankohtaisia ​​vanhemmuuteen liittyviä vinkkejä, joiden tavoitteena on lisätä tervettä vanhemman ja lapsen välistä vuorovaikutusta, mikä johtaa riskinsietokykyyn. Erityisesti HV-ohjelmiin osallistuvien vanhempien otoksessa tutkijat käyttävät älypuhelinsovellusta (mHealth-sovellus) päivittääkseen räätälöityjä viestejä, joissa on vinkkejä lasten kehityksen seurantaan ja edistämiseen. Sovelluksen kautta kerätään myös päivittäisiä arvioita vanhempien tunteista, vanhemmuuden käyttäytymisestä ja vuorovaikutuksesta lasten kanssa. Neljän viikon EMA-tutkimuksen aikana vanhemmat saavat joko 2 viikkoa mHealth-interventiota + EMA-tietojen keruuta, jonka jälkeen 2 viikkoa vain EMA-tietojen keruuta, tai 2 viikkoa vain EMA-tietojen keruuta, jota seuraa 2 viikkoa m-terveyshoitoa + EMA-tietoa. tiedonkeruu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on interventiotutkimus, jonka tarkoituksena on tarjota ajankohtaisia ​​vanhemmuuteen liittyviä vinkkejä, joiden tavoitteena on kouluttaa vanhempia seuraamaan ja edistämään lasten kehitystä, mikä lisää tervettä vanhemman ja lapsen välistä vuorovaikutusta, mikä johtaa korkean riskin lasten sietokykyyn. Erityisesti HV-ohjelmaan osallistuvien vanhempien otoksessa tutkijat käyttävät älypuhelinsovellusta (mHealth-sovellus) toimittaakseen kahdesti päivässä räätälöityjä viestejä, joissa on vinkkejä lasten kehityksen seurantaan ja edistämiseen. MHealth-sovelluksen kautta kerätään myös ekologisia hetkellisiä arvioita (EMA) vanhempien tunteista, vanhemmuuden käyttäytymisestä ja vuorovaikutuksesta lasten kanssa. Aiemman työn pohjalta tutkijat odottavat, että vanhemmat osoittavat enemmän sitoutumista positiivisiin vanhemmuuteen päivinä, jolloin he saavat mobiilipohjaisia ​​vanhemmuuteen liittyviä vinkkejä ja strategioita, verrattuna päiviin, jolloin he eivät saa tätä sisältöä.

Tutkijat olettavat, että ajankohtaiset vanhemmuuteen liittyvät vinkit, jotka annetaan vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksen huippuaikoina (eli ennen työtä/koulua, ateria-aikoja ja nukkumaanmenoaikaa), edistävät positiivisia vanhemmuuden käytäntöjä otoksessa vanhemmista, joilla on lisääntynyt vastoinkäymisille altistumisen riski. Tutkijat pyrkivät mittaamaan EMA-metodologiaa sekä ryhmätason eroja (eli interventio vs. palvelut tavalliseen tapaan) että ihmisen sisäisiä vaihteluja ankarassa vanhemmuudessa, lasten tunne- ja käyttäytymistoiminnassa sekä positiivisissa vanhemmuuden käytännöissä. Tutkimuksessa arvioidaan seuraavia tavoitteita ja hypoteeseja:

Tavoite 1. Suorita 2-haarainen, satunnaistettu, kontrolloitu crossover-koe tutkiaksesi mobiilipohjaisen vanhemmuuden sovelluksen toteutettavuutta ja tehokkuutta vanhempien kanssa, jotka osallistuvat HV-palveluihin.

Hypoteesi 1a. Vanhemmat ilmoittavat olevansa tyytyväisiä mHealth-sovellukseen, ja vanhempien ja perheiden yksilölliset ominaisuudet (esim. lapsen ikä, vastoinkäymisille altistuminen) ennustavat sovellusten käyttötuloksia.

Hypoteesi 1b. Vanhemmat osoittavat enemmän sitoutumista positiivisiin vanhemmuuteen päivinä, jolloin he saavat mobiilipohjaisia ​​vanhemmuuteen liittyviä vinkkejä ja strategioita, verrattuna päiviin, jolloin he eivät saa tätä sisältöä.

Tavoite 2. Hyödynnä EMA:n tietoja ja seuranta-arviointeja tutkiaksesi myönteisten vanhemmuuden käytäntöjen vaikutusta lapsen kehityksen edistämiseen.

Hypoteesi 2a. Lapset osoittavat parempaa emotionaalista ja käyttäytymiskykyä päivinä, jolloin heidän vanhempansa raportoivat positiivisemmista vanhemmuuden käytännöistä.

Hypoteesi 2b. Niiden vanhempien lapset, jotka raportoivat enemmän päivittäisestä sitoutumisesta positiivisiin vanhemmuuteen, saavuttavat korkeamman kehitystason seuranta-arvioinnissa verrattuna niiden vanhempien lapset, jotka ilmoittavat päivittäisestä positiivisemman vanhemmuuden käytännöistä vähemmän.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Science Center- Center on Child Abuse and Neglect

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki uudet tai tällä hetkellä ilmoittautuneet vanhemmat Oklahomassa tai Tulsan piirikunnassa MIECHV:n rahoittamiin kotikäyntiohjelmiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Oklahoman tai Tulsan piirikuntien ulkopuolella asuvia vanhempia ei palkata (vaikka jos he muuttavat toiseen maakuntaan lähtötilanteen ja seurannan välillä, he voivat olla oikeutettuja suorittamaan seurantakyselyn päätutkijan harkinnan mukaan).
  • Vanhempia, jotka eivät osaa lukea/puhu englantia tai espanjaa 8. luokalla tai korkeammalla, ei oteta mukaan.
  • Alle 16-vuotiaita vanhempia ei oteta mukaan. Muut kelpoisuusvaatimukset täyttävät 16-17-vuotiaat vanhemmat voidaan ottaa palvelukseen molempien vanhempien allekirjoituksella varustetulla suostumuslomakkeella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: mHealth Intervention + EMA
Kun perheet ovat mHealth-interventiotilassa, mHealth-sovellus toimittaa vanhemmuuteen liittyviä vinkkejä ja strategioita päivittäin 14 päivän ajan. Lisäksi aiomme suorittaa lyhyitä kyselyjä mHealth-sovelluksen kautta kaksi kertaa päivässä ennalta määrättynä aikana. Näissä tutkimuksissa vanhempia pyydetään antamaan tietoja siitä, missä he ovat ja kenen kanssa, heidän tunnetilastaan, viimeaikaisista vanhemman ja lapsen välisistä vuorovaikutuksista ja kaikista nykyisistä stressitekijöistä tai haasteista. Vanhemmat saavat nämä päivittäiset kyselyt ja vanhemmuusvinkit joka päivälle kahden viikon ajan. Sitten he siirtyvät käyttämään EMA Only + Services -palvelua tavalliseen tapaan.
Älypuhelinsovellus (mHealth-sovellus) toimittaa päivittäin räätälöityjä viestejä, joissa on vinkkejä lasten kehityksen seurantaan ja edistämiseen sekä positiivisen vanhemmuuden vinkkejä.
Ei väliintuloa: EMA Only+ -palvelut tavalliseen tapaan
Ainoastaan ​​EMA-ehdolla perheet saavat jatkossakin kotikäyntimallia hyödyntäviä palveluita ohjelmaan, johon he ovat ilmoittautuneet, mukaan lukien moduulit terveestä vanhemman ja lapsen välisestä vuorovaikutuksesta ja vanhemmuuden taitojen edistämisestä riskiperheissä, mutta he eivät saa vanhemmuusvinkkejä. mHealth-sovelluksen kautta tänä aikana (2 viikkoa). Sitten he siirtyvät käyttämään mHealth Intervention + EMA:ta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positive Parenting Practices: EMA Data Positive Parenting Practices
Aikaikkuna: Päivittäiset EMA-tiedot (28 päivää)
Osallistujat valitsevat positiivisen vanhemmuuden käytännöt, joita he harjoittivat lastensa kanssa joka päivä EMA-tutkimuksen aikana (0 on alhaisin ja tarkoittaa, ettei se ole sitoutunut positiiviseen vanhemmuuteen, ja suurempi määrä edustaa useampaa raportoitua toimintaa)
Päivittäiset EMA-tiedot (28 päivää)
Positiiviset vanhemmuuden käytännöt: Positive Parenting Practices -kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan (1-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Itseraportoiva kyselylomake, jossa omaishoitajat valitsevat kuinka monta päivää viikossa he harjoittavat 15 erilaista positiivista vanhemmuutta lapsensa kanssa. (Kohteet on arvioitu Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) - 7 (joka päivä), jolloin 0 on alhaisin pistemäärä ja 105 maksimipistemäärä ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa raportoitua sitoutumista positiivisiin vanhemmuuteen.)
Muutos lähtötilanteesta seurantaan (1-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Vanhemmuuskäyttäytyminen: Alabama Parenting Questionnaire
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan (1-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Alabama Parenting Questionnaire koostuu viidestä ala-asteikosta, jotka edustavat vanhemmuuden eri ulottuvuuksia. Jokainen kohde on arvioitu 1 (ei koskaan) - 5 (aina) Likert-asteikolla. Korkeampi pistemäärä kullakin ala-asteikolla edustaa enemmän sitoutumista kyseiseen vanhemmuuteen. Ala-asteikot ovat: Huono seuranta (10 kohtaa (pistealue: 0-50)); ruumiilliset rangaistukset (3 kohtaa (pistealue: 0-15)); Positiivinen vanhemmuus (6 kohdetta (pistealue: 0-30); osallistuminen (10 kohdetta (pistealue: 0-50)); epäjohdonmukainen kuri (5 kohdetta (pistealue: 0-25))
Muutos lähtötilanteesta seurantaan (1-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Vanhemmuuskäyttäytyminen: Vanhemmuuden vuorovaikutus lasten kanssa: Tarkistuslista tuloksiin liittyvistä havainnoista
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan (1-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Tarkistuslista 29 havaitusta kehitystä tukevasta vanhemmuuden käyttäytymisestä neljällä alalla (kiintymys, reagointikyky, rohkaisu ja opetus) 0 on alhaisin ja 29 on korkein, korkeammat pisteet edustavat enemmän havaittuja käyttäytymismalleja.
Muutos lähtötilanteesta seurantaan (1-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Vanhemmuuskäyttäytyminen: EMA-tiedot vanhempien reaktiosta lasten positiiviseen ja negatiiviseen käyttäytymiseen
Aikaikkuna: Päivittäiset EMA-tiedot (28 päivää)
Vanhemmat kertovat, kuinka he reagoivat lapsensa positiiviseen ja negatiiviseen käyttäytymiseen EMA-tutkimuksen jokaisena päivänä
Päivittäiset EMA-tiedot (28 päivää)
Vanhempien tyytyväisyys sovellukseen: Helppokäyttöisyys ja tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: EMA-tiedonkeruun viimeinen päivä
12 kohdan kysely, jonka vanhemmat täyttävät mHealth-sovelluksen käytön helppoudesta ja tyytyväisyydestään (pisteet vaihtelevat 0-58, korkeampi pistemäärä edustaa parempaa tyytyväisyyttä)
EMA-tiedonkeruun viimeinen päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhemmuusstressi: Vanhemmuuden stressiindeksi - lyhyt muoto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan (1-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
36 kohteen mitta, joka on jaettu 3 osa-alueeseen: Parental Distress; Vanhemman ja lapsen toimintahäiriöinen vuorovaikutus; ja Vaikea Lapsi. Nämä summataan yhteen kokonaisstressi-asteikon muodostamiseksi. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1 (täysin samaa mieltä) 5:een (täysin eri mieltä). Pistemäärä voi vaihdella välillä 24-180, ja alhaisemmat pisteet edustavat suurempaa vanhemmuuden stressiä.
Muutos lähtötilanteesta seurantaan (1-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Lapsen kehitys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan (1-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Ikä ja vaiheet - 3
Muutos lähtötilanteesta seurantaan (1-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Lapsen kehitys:
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan (1-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Kehitysprofiilit - 4
Muutos lähtötilanteesta seurantaan (1-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Lasten käyttäytyminen: EMA-tietojen positiivinen ja negatiivinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Päivittäiset EMA-tiedot (28 päivää)
Vanhemmat raportoivat, kuinka monta positiivista ja negatiivista käyttäytymistä heidän lapsensa harjoittaa ja millaista käyttäytymistä on EMA-tutkimuksen jokaisena päivänä.
Päivittäiset EMA-tiedot (28 päivää)
Lasten vastoinkäymisille altistuminen: Vanhemman ja lapsen välinen konfliktiasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan (1-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
23-osainen vanhemman raportin mitta, joka antaa tietoa lasten pahoinpitelyyn liittyvien vanhemmuuden käyttäytymismallien esiintymisestä ja vakavuudesta. Jokainen kohta saa arvosanan 0 (ei koskaan) - 7 (yli 20 kertaa viimeisen 6 kuukauden aikana). Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-161, ja korkeammat pisteet edustavat lasten pahoinpitelyyn liittyvän vanhemmuuden yleistä käyttäytymistä.
Muutos lähtötilanteesta seurantaan (1-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David Bard, PhD, University of Oklahoma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13549

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsen hyväksikäyttö

Kliiniset tutkimukset mHealth Interventio

3
Tilaa